Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van intermitterende hypoxie op de glykemische controle

24 maart 2025 bijgewerkt door: Sophie Lalande, University of Texas at Austin

Invloed van één sessie van intermitterende hypoxie op de glykemische controle

Het doel van dit onderzoeksproject is het bepalen van het effect van intermitterende hypoxie op de glucoseopname als reactie op een orale glucosetolerantietest bij gezonde individuen, individuen met prediabetes en patiënten met type 2 diabetes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De afgelopen honderd jaar zijn hart- en vaatziekten de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten geweest. Een vergrijzende bevolking, toenemende zwaarlijvigheid en de overheersing van een sedentaire levensstijl dragen bij aan de toenemende incidentie van diabetes type 2, een van de belangrijkste beïnvloedbare risicofactoren voor hart- en vaatziekten. Er wordt nu voorspeld dat in 2050 één op de drie volwassenen diabetes zal ontwikkelen, wat impliceert dat een groot percentage van de bevolking een hoog risico zal lopen op hart- en vaatziekten, de meest voorkomende doodsoorzaak bij patiënten met type 2-diabetes. Hoewel lichaamsbeweging de insulineresistentie en de verhoogde glucosespiegels die gepaard gaan met diabetes type 2 vermindert, voldoet slechts 28% van de volwassen bevolking met diabetes aan de aanbevelingen voor fysieke activiteit. Ons algemene doel is dus om een ​​alternatieve, niet-farmacologische interventie te identificeren die de ontwikkeling van diabetes type 2 bij personen met prediabetes voorkomt, en de insulineresistentie en hyperglykemie behandelt bij patiënten die al gediagnosticeerd zijn met type 2 diabetes.

De Nobelprijs voor de Fysiologie is onlangs toegekend aan wetenschappers die de basis hebben gelegd voor ons begrip van hoe variërende zuurstofniveaus het cellulaire metabolisme beïnvloeden, wat de weg vrijmaakte voor veelbelovende nieuwe strategieën om ziekten te bestrijden. Het inademen van lage zuurstofniveaus, of hypoxie, stimuleert de opname van glucose in de skeletspieren via 5'-adenosinemonofosfaat-geactiveerde proteïnekinase (AMPK), dezelfde signaalroute als spiercontractie, die onafhankelijk van de werking van insuline werkt. Patiënten met diabetes type 2 werden dus blootgesteld aan normoxie of 60 minuten continue hypoxie (fractie van ingeademde zuurstof van ~0,15, arteriële zuurstofverzadiging van 92%) onmiddellijk vóór het uitvoeren van een 4 uur durende intraveneuze glucosetolerantietest. Hypoxie verlaagde de bloedsuikerspiegels en had geen invloed op de insulineconcentraties. Daarom werd gesuggereerd dat de verbeterde glykemische controle werd veroorzaakt door de activering van de AMPK-route in combinatie met een verbeterde insulinegevoeligheid. Op dezelfde manier verbeterde een enkele blootstelling aan intermitterende hypoxie, bestaande uit 6 minuten bij een fractie van de ingeademde zuurstof van 0,13, afgewisseld met 6 minuten normoxie gedurende 1 uur, de glykemische controle bij patiënten met type 2-diabetes. Concreet was er een grotere daling van de glucosespiegels gemeten onmiddellijk na intermitterende hypoxie, en de stijging van de glucosespiegels na een maaltijd was verzwakt na intermitterende hypoxie in vergelijking met een placebo-conditie. Een afname van de glucosespiegels werd ook waargenomen na een enkele sessie van intermitterende hypoxie, bestaande uit korte desaturatie- en herverzadigingscycli om een ​​arteriële zuurstofsaturatie van 80% gedurende ongeveer 70 minuten te handhaven, bij personen met overgewicht en obesitas met normale glucosewaarden bij aanvang.

Het specifieke doel van dit onderzoeksproject is om te identificeren of blootstelling aan intermitterende hypoxie tijdens een orale glucosetolerantietest de stijging van de glucosespiegels verzwakt bij gezonde individuen, individuen met prediabetes en patiënten met type 2 diabetes. Er wordt verondersteld dat blootstelling aan intermitterende hypoxie de stijging van de glucosespiegels als reactie op een orale glucosetolerantietest bij gezonde personen, personen met prediabetes en patiënten met type 2-diabetes zal afzwakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • The Unviersity of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 tot 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Als u ongecontroleerde stadium 2-hypertensie heeft (˃140/90 mmHg)
  • Zijn rokers
  • Zijn zwanger
  • Een voorgeschiedenis heeft van hart- en vaatziekten of een indicatie van hart- en vaatziekten, zoals een hartinfarct, linkerventrikelhypertrofie, ischemische hartziekte (of eerdere ischemie), beroerte en/of andere vaatziekten
  • Een voorgeschiedenis van longziekten hebben
  • Als u insuline of meer dan één antihypertensivum gebruikt
  • Als u slecht gecontroleerde diabetes heeft: HbA1c-waarden ˃ 9%
  • Zijn eerder door hun huisarts gediagnosticeerd met diabetescomplicaties (nefropathie, neuropathie, retinopathie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Intermitterende normoxie
Het intermitterende normoxia-protocol zal bestaan ​​uit acht normoxische cycli van 4 minuten (perslucht) afgewisseld met normoxische cycli van 1 minuut (kamerlucht).
Het intermitterende normoxiaprotocol zal bestaan ​​uit acht normoxische cycli van 4 minuten (perslucht), afgewisseld met normoxische cycli van 1 minuut (kamerlucht).
Experimenteel: Intermitterende hypoxie
Het intermitterende hypoxieprotocol zal bestaan ​​uit acht hypoxische cycli van 4 minuten (arteriële zuurstofverzadiging van 80%) afgewisseld met normoxische cycli (kamerlucht) tot herverzadiging.
Het intermitterende hypoxieprotocol zal bestaan ​​uit acht hypoxische cycli van 4 minuten (arteriële zuurstofverzadiging van 80%) afgewisseld met normoxische cycli (kamerlucht) tot herverzadiging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasmaglucosespiegels
Tijdsspanne: Verzameld op minuten 0, 30, 60, 90 en 120 van de orale glucosetolerantietest
Plasmaglucosespiegels verkregen uit een veneuze katheter tijdens een 2-uurs orale glucosetolerantietest
Verzameld op minuten 0, 30, 60, 90 en 120 van de orale glucosetolerantietest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophie Lalande, UT Austin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020050108

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren