機械学習アルゴリズムによる患者と人工呼吸器の同期不全の検出
2024年7月10日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
機械学習アルゴリズムを使用した患者と人工呼吸器の同期不全の自動検出と分類
これは、機械学習アルゴリズムによる患者と人工呼吸器の同期不全の検出と分類の精度を、専門家が分析した人工呼吸器と食道の圧力波形によって診断および分類された同期不全として定義されるゴールドスタンダードと比較することを目的とした診断研究です。
この研究の主な疑問は次のとおりです。
• 食道圧や人工呼吸器の波形を分析する専門家と比較して、患者と人工呼吸器の同期不全は人工知能アルゴリズムによって正確に検出および分類されていますか?
調査の概要
詳細な説明
これは診断観察研究であり、機械学習アルゴリズムによる患者と人工呼吸器の同期不全の自動検出と分類を評価することを目的としています。 機械学習アルゴリズムの精度は、機械換気の専門家によって検出および分類された同期不全として定義されるゴールドスタンダードと比較されます。
専門家は、気道の圧力、流量、体積、食道内圧の波形を分析して、同期不全を検出して分類します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Glauco M Plens, MD
- 電話番号：+5511982213020
- メール：glaucomplens@gmail.com
研究場所
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、05403900
- 募集
- Heart Institute, University of São Paulo
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コンタクト：
- Glauco M Plens, MD
- 電話番号：+5511982213020
- メール：glaucomplens@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
補助または補助制御モードで機械換気を受けており、臨床的適応により食道圧力バルーンで監視されている成人被験者が対象となります。
説明
包含基準:
- 補助または補助制御による機械換気を受けており、食道圧力バルーンで監視されている被験者。
除外基準:
- 患者の家族や主治医からの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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人工知能による患者と人工呼吸器の同期不全の検出と分類
含まれるすべての被験者は両方の診断方法（人工知能と専門家）にさらされるため、これは単一群の研究です。
提案された診断方法は、人工呼吸器 FlexiMag Max 700 (ブラジル、マグネームド) に統合された機械学習アルゴリズムで、対象となった被験者の人工呼吸器からのデータを最大 72 時間継続的に記録します。
ゴールドスタンダードには、専門家による食道圧力波形の記録とオフライン分析が含まれます。
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患者と人工呼吸器の同期不全を検出および分類するための機械学習アルゴリズム。人工呼吸器に統合されています (Fleximag Max、マグナメド、ブラジル)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工知能アルゴリズムの診断精度
時間枠：3日
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患者と人工呼吸器の同期不全を検出および分類するための人工知能アルゴリズムの感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率。
これらの精度指標は、非効率な努力、自動トリガー、二重トリガー、逆トリガー、二重サイクルの逆トリガーなど、同期不全の種類ごとに推定されます。
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペンデルフト検出
時間枠：3日
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人工知能アルゴリズムで検出されたペンデルフトのサイクルの割合と、食道内圧で検出されたペンデルフトのサイクルの割合との比較
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Eduardo LV Costa, MD, PhD、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Blanch L, Villagra A, Sales B, Montanya J, Lucangelo U, Lujan M, Garcia-Esquirol O, Chacon E, Estruga A, Oliva JC, Hernandez-Abadia A, Albaiceta GM, Fernandez-Mondejar E, Fernandez R, Lopez-Aguilar J, Villar J, Murias G, Kacmarek RM. Asynchronies during mechanical ventilation are associated with mortality. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):633-41. doi: 10.1007/s00134-015-3692-6. Epub 2015 Feb 19.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- LeCun Y, Bengio Y, Hinton G. Deep learning. Nature. 2015 May 28;521(7553):436-44. doi: 10.1038/nature14539.
- Sousa MLEA, Magrans R, Hayashi FK, Blanch L, Kacmarek RM, Ferreira JC. Clusters of Double Triggering Impact Clinical Outcomes: Insights From the EPIdemiology of Patient-Ventilator aSYNChrony (EPISYNC) Cohort Study. Crit Care Med. 2021 Sep 1;49(9):1460-1469. doi: 10.1097/CCM.0000000000005029.
- Sousa MLA, Magrans R, Hayashi FK, Blanch L, Kacmarek RM, Ferreira JC. Predictors of asynchronies during assisted ventilation and its impact on clinical outcomes: The EPISYNC cohort study. J Crit Care. 2020 Jun;57:30-35. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.023. Epub 2020 Jan 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月25日
一次修了 (推定)
2025年5月24日
研究の完了 (推定)
2025年12月24日
試験登録日
最初に提出
2024年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月10日
最初の投稿 (実際)
2024年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月10日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。