Potilas-hengityslaitteen dyssynkronian havaitseminen koneoppimisalgoritmilla
keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Potilas-hengityslaitteen epäsynkronisuuden automaattinen havaitseminen ja luokittelu koneoppimisalgoritmin avulla
Tämä on diagnostinen tutkimus, jonka tavoitteena on verrata tarkkuutta havaita ja luokitella potilaan ja hengityslaitteen dyssynkronioita koneoppimisalgoritmilla verrattuna kultastandardiin, joka määritellään mekaanisen ventilaattorin ja asiantuntijoiden analysoimien ruokatorven paineaaltomuotojen diagnosoimista ja luokitelluista dyssynkronioista.
Tämän tutkimuksen pääkysymys on:
• Onko potilas-hengityslaitteen epäsynkronioita havaittu ja luokiteltu tekoälyalgoritmilla tarkasti verrattuna asiantuntijoihin, jotka analysoivat ruokatorven painetta ja mekaanisen ventilaattorin aaltomuotoja?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on diagnostinen, havainnollinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida potilaan ja hengityslaitteen epäsynkronian automaattista havaitsemista ja luokittelua koneoppimisalgoritmin avulla. Koneoppimisalgoritmin tarkkuutta verrataan kultastandardiin, joka määritellään mekaanisen ilmanvaihdon asiantuntijoiden havaitsemina ja luokittelemiksi dyssynkronioiksi.
Asiantuntijat analysoivat hengitysteiden painetta, virtausta, tilavuutta ja ruokatorven paineen aaltomuotoja havaitakseen ja luokitellakseen dyssynkronioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Glauco M Plens, MD
- Puhelinnumero: +5511982213020
- Sähköposti: glaucomplens@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403900
- Rekrytointi
- Heart Institute, University of São Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Glauco M Plens, MD
- Puhelinnumero: +5511982213020
- Sähköposti: glaucomplens@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset koehenkilöt, joilla on koneellinen ventilaatio, avustettu tai avustusohjattu tila ja joita seurataan ruokatorven painepallolla kliinisen indikaation vuoksi, ovat kelvollisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on avustettu tai avustusohjattu mekaaninen ventilaatio ja joita seurataan ruokatorven painepallolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan perheen tai hoitavan lääkärin kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tekoälyn havaitseminen ja potilas-hengityslaitteen dyssynkronioiden luokittelu
Tämä on yhden käden tutkimus, koska kaikki mukana olevat koehenkilöt altistetaan molemmille diagnostisille menetelmille (tekoäly ja asiantuntijat).
Ehdotettu diagnostiikkamenetelmä on koneoppimisalgoritmi, joka on integroitu mekaaniseen hengityslaitteeseen FlexiMag Max 700 (Magnamed, Brasilia), joka tallentaa jatkuvasti tietoja mukana olevien koehenkilöiden mekaanisesta ventilaatiosta jopa 72 tunnin ajan.
Kultastandardi sisältää ruokatorven paineen aaltomuodon tallennuksen ja asiantuntijoiden tekemän offline-analyysin.
|
Koneoppimisalgoritmi potilaan ja hengityslaitteen epäsynkronian havaitsemiseen ja luokitteluun, joka on integroitu mekaaniseen hengityslaitteeseen (Fleximag Max, Magnamed, Brasilia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälyalgoritmin diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, tekoälyalgoritmin negatiivinen ennustearvo potilaan ja hengityslaitteen dyssynkronioiden havaitsemiseen ja luokitteluun.
Nämä tarkkuusindeksit arvioidaan jokaiselle dyssinkronian tyypille: tehoton ponnistus, automaattinen liipaisu, kaksoisliipaisu, käänteinen liipaisu, käänteinen liipaisu kaksinkertaisella jaksolla
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pendelluft-tunnistus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tekoälyalgoritmin avulla havaittujen kiertojen prosenttiosuus verrattuna ruokatorven paineella havaittujen kiertojen prosenttiosuuteen
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eduardo LV Costa, MD, PhD, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Blanch L, Villagra A, Sales B, Montanya J, Lucangelo U, Lujan M, Garcia-Esquirol O, Chacon E, Estruga A, Oliva JC, Hernandez-Abadia A, Albaiceta GM, Fernandez-Mondejar E, Fernandez R, Lopez-Aguilar J, Villar J, Murias G, Kacmarek RM. Asynchronies during mechanical ventilation are associated with mortality. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):633-41. doi: 10.1007/s00134-015-3692-6. Epub 2015 Feb 19.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- LeCun Y, Bengio Y, Hinton G. Deep learning. Nature. 2015 May 28;521(7553):436-44. doi: 10.1038/nature14539.
- Sousa MLEA, Magrans R, Hayashi FK, Blanch L, Kacmarek RM, Ferreira JC. Clusters of Double Triggering Impact Clinical Outcomes: Insights From the EPIdemiology of Patient-Ventilator aSYNChrony (EPISYNC) Cohort Study. Crit Care Med. 2021 Sep 1;49(9):1460-1469. doi: 10.1097/CCM.0000000000005029.
- Sousa MLA, Magrans R, Hayashi FK, Blanch L, Kacmarek RM, Ferreira JC. Predictors of asynchronies during assisted ventilation and its impact on clinical outcomes: The EPISYNC cohort study. J Crit Care. 2020 Jun;57:30-35. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.023. Epub 2020 Jan 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 24. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 78855824.7.0000.0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .