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肩の総関節形成術後の短期術後転帰に対する経口トラネキサム酸の影響

2026年4月22日 更新者：Walter Smith、University of Alabama at Birmingham

肩の総関節形成術後の短期術後転帰に対する経口トラネキサム酸の影響の評価：無作為化対照試験

この臨床試験の目的は、経口トラネキサム酸の拡張術後コースを受けている肩総関節全置換術を受けている患者の短期臨床転帰を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Walter Smith, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • プライマリトータルショルダー肩関節形成術を受けている骨格的に成熟した患者（18〜79歳）

除外基準：

  • 癌、静脈血栓塞栓症、脳卒中、心臓病、妊娠または看護、TXAへのアレルギー、現在のタバコの使用、アスピリン以外の抗凝固剤。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：経口プラセボ
薬：プラセボ
ランダム化された被験者の1つのグループはプラセボを受け取り、もう1つのグループは経口トラネキサム酸を受け取ります
実験的：経口トラネキサム酸
薬：経口トラネキサム酸
被験者の1つのグループは経口トラネキサム酸を受け取り、もう1つのグループは経口プラセボを受け取ります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Vas
時間枠：2週間
視覚的なアナログスケール
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Alabama at Birmingham

捜査官

  • 主任研究者：Walter Smith, MD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月20日

一次修了 (推定)

2028年7月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300014204
  • UAB (その他の識別子：UAB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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