Effets de l'acide tranexamique oral sur les résultats postopératoires à court terme après une arthroplastie totale de l'épaule
22 avril 2026 mis à jour par: Walter Smith, University of Alabama at Birmingham
Évaluation des effets de l'acide tranexamique oral sur les résultats postopératoires à court terme après une arthroplastie totale de l'épaule: un essai de contrôle randomisé
Le but de cet essai clinique est d'évaluer les résultats cliniques à court terme des patients subissant une arthroplastie totale de l'épaule qui reçoivent un cours postopératoire étendu de l'acide tranexamique oral
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Walter Smith
- Numéro de téléphone: 205-930-8554
- E-mail: waltersmith@uabmc.edu
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Walter Smith
- Numéro de téléphone: 205-930-8554
- E-mail: waltersmith@uabmc.edu
-
Chercheur principal:
- Walter Smith, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients matures squelettiques (18 à 79 ans) subissant une arthroplastie totale de l'épaule totale
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de cancer, thromboembolie veineuse, accident vasculaire cérébral, maladie cardiaque, enceinte ou infirmière, allergique au TXA, consommation de tabac actuelle, anticoagulants autres que l'aspirine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo oral
|
Un groupe de sujets randomisés recevra un placebo et l'autre recevra de l'acide tranexamique oral
|
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Expérimental: acide tranexamique oral
|
Un groupe de sujets recevra de l'acide tranexamique oral et l'autre recevra un placebo oral
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Avas
Délai: 2 semaines
|
échelle visuelle analogique
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Walter Smith, MD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Première publication (Réel)
30 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300014204
- UAB (Autre identifiant: UAB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .