Účinky kyseliny perorální tranexamové na krátkodobé pooperační výsledky po celkové artroplastice ramen
22. dubna 2026 aktualizováno: Walter Smith, University of Alabama at Birmingham
Vyhodnocení účinků kyseliny perorální tranexamové na krátkodobé pooperační výsledky po celkové artroplastice ranního ramen: randomizovaná kontrolní studie
Účelem této klinické studie je vyhodnotit krátkodobé klinické výsledky pacientů podstupujících celkovou artroplastiku ramen, kteří dostávají rozšířený pooperační průběh kyseliny perorální tranexamové kyseliny
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Walter Smith
- Telefonní číslo: 205-930-8554
- E-mail: waltersmith@uabmc.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
- Nábor
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Walter Smith
- Telefonní číslo: 205-930-8554
- E-mail: waltersmith@uabmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Walter Smith, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sketlely zralí pacienti (ve věku 18–79) podstupující primární celkovou artroplastiku ramen
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s rakovinou, žilním tromboembolismem, mrtvicí, srdečními chorobami, těhotnými nebo ošetřovatelskými, alergickými na TXA, současný užívání tabáku, antikoagulanty jiné než aspirin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Perorální placebo
|
Jedna skupina randomizovaných subjektů obdrží placebo a druhá obdrží kyselinu orální tranexamové
|
|
Experimentální: Kyselina perorální tranexamová
|
Jedna skupina subjektů obdrží orální tranexamovou kyselinu a druhá obdrží ústní placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vas
Časové okno: 2 týdny
|
Vizuální analogová stupnice
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Walter Smith, MD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300014204
- UAB (Jiný identifikátor: UAB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .