40歳以上の男性のQMAX/EGFR比とLUTSの重症度との関連
2025年8月30日 更新者：Tarik Emre Sener、Marmara University
LUTSで40歳以上の男性の症状の重症度とQOLの評価におけるQMAX/EGFR比の役割
この研究では、QMAX/EGFR比と呼ばれる尺度が、40歳以上の男性の排尿問題の重症度にどれだけ関連しているかを調べます。
QMAXは、人がどれだけ速く排尿できるかを示すテストであり、EGFRは腎機能を反映する数字です。
尿症の症状がある男性は、尿の流れ検査、血液検査を行い、症状と生活の質に関するアンケートに記入するよう求められます。
QMAX/EGFR比とそれらの症状の重度との間にリンクがあるかどうかを研究します。
結果は、医師がこれらの問題を抱える男性に腎臓と尿の機能がどのように関連しているかをよりよく理解するのに役立つかもしれません。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
この前向き観察研究の目的は、40歳以上の男性のQMAX/EGFR比の臨床的関連性を調査することを目的としており、尿路の症状が低い（LUTS）。 尿流量測定に由来するQmaxは、膀胱空の機能を反映し、EGFRは腎ろ過能力を表します。 両方のパラメーターは臨床診療で日常的に測定されますが、LUTSの重症度におけるそれらの組み合わせた予測値または連想値は十分に定義されていません。
参加者は、尿流量測定、血清クレアチニン検査（EGFR計算）を含む標準的な非侵襲的評価を受け、国際前立腺症状スコア（IPSS）アンケートを完了します。 IPSSには、合計症状スコアと生活の質（QOL）コンポーネントの両方が含まれます。 主な目的は、QMAX/EGFR比とIPSS合計スコアとの相関を評価することです。 二次目標には、QMAX/EGFRスコアとQOLスコアの関係、および前立腺容量カテゴリに基づく分析が含まれます。
この研究では、QMAX/EGFR比がLUTSの臨床評価においてボイド効率と腎機能の両方を反映した複合マーカーとして機能し、泌尿器科の実践におけるより個別化された意思決定をサポートする可能性があるかどうかを特定しようとしています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：günal özgür, Urology Specialist
- 電話番号：+905357849485
- メール：gunalozgur91@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
40歳以上の男性の外来患者は、泌尿器科クリニックに低尿路症状（LUTS）を呈します。
参加者は日常的な臨床訪問中に評価され、症状アンケートに記入し、尿流量測定や血液サンプリングなどの非侵襲的検査を受けることができなければなりません。
研究集団は、単一の第三次アカデミックメディカルセンターから引き出されています。
説明
包含基準：
- 40歳以上の男性患者が尿路症状の低い（LUTS）を呈します
- インフォームドコンセントを提供することができます
- 尿流量測定と血液検査を受ける喜んで能力があります
- QOLアイテムを含むIPSSアンケートに記入することができます
- 推定糸球体ろ過率（EGFR）≥30mL/min/1.73m²
除外基準：
- 泌尿器手術の歴史（前立腺切除術、膀胱手術など）
- 前立腺癌の診断または疑わしい
- 活性尿路感染症（臨床症状または尿検査に基づく）
- 膀胱機能に影響を与える神経学的状態（例：パーキンソン病、脊髄損傷）
- 登録時に留置尿中カテーテルの存在
- EGFR <30 ml/min/1.73m²
- 尿流量測定または完全な臨床評価を実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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LUTSを持つ40歳以上の男性
40歳以上の男性患者は、尿路測定と腎機能検査を受け、IPSSアンケートを完了する低尿路症状（LUTS）を呈します。
介入は適用されません。
このグループは、QMAX/EGFR比と症状の重症度との関連性について前向きに観察されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QMAX/EGFR比と合計IPSSスコアとの相関
時間枠：ベースラインで
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この結果は、QMAX/EGFR比と総国際前立腺症状スコア（IPSS）との統計的相関を評価します。
ピアソンまたはスピアマン相関分析を使用して、比率とLUTSの重症度との関係を評価します。
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ベースラインで
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QMAX/EGFR比とIPSSの生活の質のサブスコアとの相関
時間枠：ベースラインで
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この結果は、QMAX/EGFR比とIPSSの生活の質（QOL）サブスコアとの相関関係を評価し、声/腎パラメーターと患者認識の幸福との関連を評価することを目指しています。
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QMAX/EGFR比に関連する因子
時間枠：ベースラインで
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この結果は、尿路症状が低い40歳以上の男性のQMAX/EGFR比に影響を与える可能性のある臨床因子を特定することを目的としています。
分析する変数には、年齢、前立腺量、無効量、平均流量（QAVE）などが含まれます。
独立した関連性を調査するために、多変数分析が実行されます。
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ベースラインで
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臨床変数とQMAX/EGFR比との関連
時間枠：ベースラインで
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この分析では、年齢、前立腺量、無効量、平均流量（QAVE）を含むQMAX/EGFR比に独立して関連する臨床パラメーターを特定します。
多変量回帰モデルを使用して、重要な予測因子を決定します。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月29日
最初の投稿 (実際)
2025年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月30日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MAR.UAD.0024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ（IPD）は、観測設計、単一中心の設定、およびゲノムまたは識別情報がないため、公開されません。
ただし、匿名化されたデータは、合理的な科学的要求と適切な倫理的および制度的承認の後に利用可能になる場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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