QMAX/EGFR -suhde ja yli 40 -vuotiaiden miesten välinen yhteys ja LUTS -vakavuus
lauantai 30. elokuuta 2025 päivittänyt: Tarik Emre Sener, Marmara University
QMAX/EGFR -suhteen rooli oireiden vakavuuden ja QoL: n arvioinnissa yli 40 -vuotiailla LUT: ien kanssa
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka hyvin QMAX/EGFR -suhde nimeltään mitta liittyy yli 40 -vuotiaiden miesten virtsaamisongelmien vakavuuteen.
Qmax on testi, joka osoittaa, kuinka nopeasti henkilö voi virtsata, ja EGFR on numero, joka heijastaa munuaistoimintaa.
Miehiä, joilla on virtsaoireita
Tutkimme, jos Qmax/EGFR -suhteen välillä on yhteys ja heidän oireidensa vakavat.
Tulokset voivat auttaa lääkäreitä ymmärtämään paremmin, kuinka munuaiset ja virtsatoiminto liittyvät miehiin, joilla on nämä ongelmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia QMAX/EGFR -suhteen kliinistä merkitystä yli 40 -vuotiailla miehillä, joilla on alhaisemmat virtsateiden oireet (LUT). UROFlowmetriasta johdettu Qmax heijastaa virtsarakon tyhjennystoimintoa, kun taas EGFR edustaa munuaisten suodatuskykyä. Vaikka molemmat parametrit mitataan rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä, niiden yhdistetty ennustava tai assosiatiivinen arvo LUTS -vakavuudessa ei ole määritelty hyvin.
Osallistujille tehdään standardit ei-invasiiviset arviot, mukaan lukien uroflowmetria, seerumin kreatiniinitestaus (EGFR-laskelmalle), ja he täyttävät kansainvälisen eturauhasen oireiden (IPSS) kyselylomakkeen. IPSS sisältää sekä oireiden kokonaispistemäärän että laadun (QOL) komponentin. Ensisijainen tavoite on arvioida korrelaatio Qmax/EGFR -suhteen ja IPSS: n kokonaispistemäärän välillä. Toissijaiset tavoitteet sisältävät Qmax/EGFR- ja QOL -pisteiden välisen suhteen sekä eturauhasen tilavuusluokkiin perustuvan analyysin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa, voiko QMAX/EGFR-suhde toimia komposiittimarkkerina, joka heijastaa sekä tyhjennystehokkuutta että munuaisten toimintaa LUT: ien kliinisessä arvioinnissa, mikä mahdollisesti tukee yksilöllisempiä päätöksentekoa urologisessa käytännössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: günal özgür, Urology Specialist
- Puhelinnumero: +905357849485
- Sähköposti: gunalozgur91@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40 -vuotiaat tai sitä vanhemmat miespuoliset avohoidot, joilla on alhaisemmat virtsateiden oireet (LUT) urologiaklinikalle.
Osallistujia arvioidaan rutiininomaisten kliinisten vierailujen aikana, ja heidän on kyettävä täyttämään oireiden kyselylomakkeet ja suorittamaan ei-invasiivisia testejä, kuten uroflowmetria ja verinäytteet.
Tutkimuspopulaatio on peräisin yhdestä korkea -asteen akateemisesta lääketieteellisestä keskuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 -vuotiailla tai sitä vanhemmilla miespotilailla, joilla on alhaisemmat virtsateiden oireet (LUTS)
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Halukas ja kykenevä suorittamaan uroflowmetria ja veren testaus
- Pystyy täyttämään IPSS -kyselylomakkeen, mukaan lukien QOL -kohde
- Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m²
Poissulkemiskriteerit:
- Urologisen kirurgian historia (esim. Prostatektomia, virtsarakon leikkaus)
- Diagnosoitu tai epäillään eturauhassyöpä
- Aktiivinen virtsateiden infektio (perustuu kliinisiin oireisiin tai virtsa -analyysiin)
- Virtsarakon toimintaan vaikuttavat neurologiset olosuhteet (esim. Parkinsonin tauti, selkäydinvaurio)
- Sisällän virtsakatetrin läsnäolo ilmoittautumisessa
- EGFR <30 ml/min/1,73m²
- Kyvyttömyys suorittaa uroflowmetria tai täydelliset kliiniset arvioinnit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Miehet yli 40 -vuotiaiden kanssa
40 -vuotiailla tai sitä vanhemmilla miehillä on alhaisemmat virtsateiden oireet (LUTS), joille tehdään uroflowmetria ja munuaisten toiminnan testaus, ja täyttävät IPSS -kyselylomakkeen.
Interventioita ei sovelleta.
Tätä ryhmää havaitaan prospektiivisesti QMAX/EGFR -suhteen ja oireiden vakavuuden väliseen yhteyteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio QMAX/EGFR -suhde ja IPSS -kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tämä tulos arvioi QMAX/EGFR -suhteen ja kansainvälisen eturauhasen oireiden kokonaispistemäärän (IPSS) tilastollisen korrelaation.
Pearson- tai Spearman -korrelaatioanalyysiä käytetään arvioimaan suhteen ja LUTS -vakavuuden välistä suhdetta.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Korrelaatio QMAX/EGFR -suhde ja IPSS: n elämän laadun alakerroksen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tämä tulos arvioi QMAX/EGFR-suhteen ja IPSS: n elämänlaadun (QOL) subcoren korrelaation, jonka tavoitteena on arvioida tyhjentämisen/munuaisparametrien ja potilaan havaitseman hyvinvoinnin välistä yhteyttä.
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QMAX/EGFR -suhteeseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tämän lopputuloksen tavoitteena on tunnistaa kliiniset tekijät, jotka voivat vaikuttaa QMAX/EGFR -suhteeseen yli 40 -vuotiailla miehillä, joilla on alhaisemmat virtsateiden oireet.
Analysoitavat muuttujat voivat sisältää muun muassa iän, eturauhasen tilavuuden, tyhjennetyn tilavuuden ja keskimääräisen virtausnopeuden (QAVE).
Monimuuttuja -analyysi suoritetaan riippumattomien yhdistysten tutkimiseksi.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kliinisten muuttujien assosiaatio QMAX/EGFR -suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tämä analyysi tunnistaa kliiniset parametrit, jotka liittyvät itsenäisesti QMAX/EGFR -suhteeseen, mukaan lukien ikä, eturauhasen tilavuus, tyhjennetty tilavuus ja keskimääräinen virtausnopeus (Qave).
Monimuuttujaisia regressiomalleja käytetään merkittävien ennustajien määrittämiseen.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAR.UAD.0024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta julkisesti havainnollisen suunnittelun, yhden keskuksen asettamisen ja genomisen tai tunnistamisen puuttumisen vuoksi.
Anonyymoituja tietoja voidaan kuitenkin asettaa saataville kohtuullisen tieteellisen pyynnön ja asianmukaisten eettisten ja institutionaalisten hyväksynnän jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .