高齢者向け精密ケア
2026年2月11日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
高齢者の股関節骨折に対する精密医療
本研究は、1）患者の転帰を予測可能な高度なパーソン・センタード（APC）スマートホームケアモデルを開発すること、および2）高齢者の大腿骨頸部骨折後のケアと回復の改善を評価することにより、このモデルの有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
APCスマートホームケアモデルは以下のように開発されます：a）我々の過去の研究から得られたMLデータに基づく予測システムを組み込むこと；b）予測システムの結果を用いた強化されたフィードバックシステムを組み込み、家族介護者がタイムリーなアラートを受け取り、ホームケア看護師と介護者間の相互作用を促進すること；c）APC予測システムは、各家族介護者と股関節骨折からの回復者の特定のニーズを満たすために個別化できる、ターゲットを絞ったホームナース介入の実施を可能にするためにさらに開発されること。
システムの有効性を検証するために、定量的および定性的データの組み合わせを用いた混合手法アプローチが採用されます。
システムの有効性を検証するために、定量的および定性的データの組み合わせを用いた混合手法アプローチが採用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
218
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yea-Ing Shyu, PhD
- 電話番号：+886978697460
- メール：yeaing@mail.cgu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jersey Liang, PhD
- メール：jliang@umich.edu
研究場所
-
-
Taiwan
-
New Taipei City、Taiwan、台湾、106
- Tuchen Branch Chang Gung Hospital
-
コンタクト：
- Yea-Ing Shyu
- 電話番号：0978697460
- メール：yeaing@mail.cgu.edu.tw
-
コンタクト：
- Chen-June Seak, MS, MD
- メール：julianseak@hotmail.com
-
Taoyuan District、Taiwan、台湾、33302
- Linkuo Chang Gung Memorial Hospital
-
コンタクト：
- Yea-Ing Shyu, PhD
- 電話番号：0978697460
- メール：yeaing@mail.cgu.edu.tw
-
コンタクト：
- Yu-Chih Lin, Master
- メール：b101092127@tmu.edu.tw
-
副調査官：
- Yu-Chih Lin, Master
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 60歳以上、
- 片側股関節骨折のため救急部門から病院に転送された、
- 股関節骨折の修復には股関節形成術または内固定術が含まれる、4）主な居住地が台湾北部である
除外基準：
- 認知障害の重症度（CMMSEスコア＜10）、
- 末期疾患であることが知られている、
- 主な家族介護者がいない、
- 施設介護施設に居住している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：先進的個人中心（APC）スマートホームケアモデル
スマートクロスを活用した在宅ケアは、股関節骨折を患う個人のニーズに合わせてカスタマイズされ、迅速に実施されます。
臨床データの継続的な監視により、患者の日常ルーチンからの逸脱が特定され、これが機械学習による有害転帰の予測を導き、訪問看護師による積極的な健康介入を促進します。
アプリを介して介護者にリアルタイムのフィードバックが提供され、適切なタイミングでアラートが通知され、迅速かつ適切な対応が確保されます。
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介護者と本人中心の在宅看護のためのリアルタイムフィードバックシステムの改善と、有害転帰の正確な予測を取り入れた強化されたスマートケアモデル（SCM）。
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介入なし：標準治療
股関節骨折手術後のスマート布ケアなしの通常病院ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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転倒事故。
時間枠：退院後1ヶ月目
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転倒回数
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退院後1ヶ月目
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転倒事故。
時間枠：退院後3ヶ月目
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転倒回数
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退院後3ヶ月目
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転倒事故
時間枠：退院後6か月目
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転倒回数
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退院後6か月目
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転倒事故
時間枠：退院後12か月目
|
転倒回数
|
退院後12か月目
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転倒事故
時間枠：退院後18ヶ月目
|
転倒回数
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退院後18ヶ月目
|
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転倒事故
時間枠：退院後24ヶ月目
|
転倒回数
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退院後24ヶ月目
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可動域
時間枠：退院後1ヶ月目
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評価する臨床転帰には、罹患肢の可動域（ROM）が含まれます（度単位）
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退院後1ヶ月目
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患側肢の筋力
時間枠：退院後1ヶ月目
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単一収縮中に筋肉が発揮できる最大の力。
単位は重量です。
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退院後1ヶ月目
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痛みスコアの視覚的アナログ
時間枠：退院後1ヶ月目
|
評価者が収集した患者の自己報告。
スコア範囲は0〜100で、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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退院後1ヶ月目
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バーセルインデックス
時間枠：退院後1か月目
|
評価者は、患者の日常生活動作（ADLs）における機能的自立度を測定し、スコア範囲は0〜100で、スコアが高いほどより自立していることを示します。
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退院後1か月目
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Lawton IADLスケール
時間枠：退院後1ヶ月
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評価者によって収集された手段的日常生活動作（ADL）。
スコアは0から8までの範囲で、8はより独立した機能を示します。
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退院後1ヶ月
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介護者のバランス
時間枠：1回目の入院退院後
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介護者が相反する介護要求を管理する能力に関する認識。
スコア範囲は1〜3で、高いスコアはよりバランスが取れていることを示します。
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1回目の入院退院後
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介護者のバランス
時間枠：退院後3か月目
|
介護者が矛盾する介護要求を管理する能力に関する認識。
スコア範囲は1〜3で、スコアが高いほどバランスが取れていることを示します。
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退院後3か月目
|
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介護者のバランス
時間枠：退院後6ヶ月目
|
介護者が対立する介護要求を管理する能力に関する認識。
スコア範囲は1～3で、スコアが高いほどよりバランスが取れていることを示します。
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退院後6ヶ月目
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介護者バランス
時間枠：退院後12ヶ月目
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介護者が、相反する介護要求を管理する能力についての認識。
スコア範囲1〜3で、スコアが高いほどよりバランスが取れていることを示します。
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退院後12ヶ月目
|
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介護者バランス
時間枠：退院後18ヶ月
|
介護者の、相反する介護の要求を管理する能力についての認識。
スコア範囲は1～3で、スコアが高いほどよりバランスが取れていることを示します。
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退院後18ヶ月
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介護者のバランス
時間枠：退院後24ヶ月
|
介護者が、相反する介護要求を管理する能力に関する認識。
スコア範囲1〜3、スコアが高いほどよりバランスが取れていることを示します。
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退院後24ヶ月
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介護者の準備
時間枠：退院後1か月目
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介護者の介護責任と関連するストレスに対処する準備態勢。
スコア範囲0～32で、スコアが高いほど準備ができていることを示します。
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退院後1か月目
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介護者の準備
時間枠：退院後3ヶ月目
|
介護者が介護責任と関連するストレスに対処する準備状況。
スコア範囲は0〜32で、スコアが高いほど準備が整っていることを示します。
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退院後3ヶ月目
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介護者の準備性
時間枠：退院後6ヶ月目
|
介護者が介護責任とそれに伴うストレスに対処する準備の度合い。
スコア範囲は0〜32で、スコアが高いほど準備が整っていることを示します。
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退院後6ヶ月目
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介護者準備
時間枠：退院後12ヶ月
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介護者が介護責任とそれに伴うストレスに対処する準備の度合い。
スコア範囲は0〜32で、スコアが高いほど準備ができていることを示します。
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退院後12ヶ月
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介護者の準備
時間枠：退院後18か月
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介護者が介護責任および関連するストレスに対処する準備ができている度合い。
スコア範囲は0～32で、スコアが高いほど準備が整っていることを示します。
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退院後18か月
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可動域
時間枠：退院後3ヶ月目
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評価される臨床アウトカムには、患肢の可動域（ROM）が含まれます
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退院後3ヶ月目
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介護者の準備性
時間枠：退院後の24ヶ月目
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介護者が介護責任と関連するストレスに対処する準備状況。
スコア範囲0-32、スコアが高いほど準備が整っていることを示します。
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退院後の24ヶ月目
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可動域
時間枠：退院後6ヶ月目
|
評価される臨床転帰には、患肢の可動域（ROM）（度単位）が含まれます
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退院後6ヶ月目
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可動域
時間枠：退院後12か月目
|
評価される臨床転帰には、患肢の可動域（ROM）の角度が含まれます
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退院後12か月目
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可動域
時間枠：退院後18ヶ月目
|
評価すべき臨床アウトカムには、患肢の可動域（ROM）を度単位で含む
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退院後18ヶ月目
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可動域
時間枠：退院後24ヶ月目
|
評価対象の臨床アウトカムには、患肢の関節可動域（ROM）の角度が含まれます
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退院後24ヶ月目
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患肢の筋力
時間枠：退院後3か月目
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単一収縮中に筋肉が発生できる最大の力。
単位は重量です。
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退院後3か月目
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患肢の筋力
時間枠：退院後6ヶ月目
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一つの収縮中に筋肉が発生できる最大の力。
単位は重量です。
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退院後6ヶ月目
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患側肢の筋力
時間枠：退院後12か月目
|
単一収縮中に筋肉が発揮できる最大の力。
単位は重量です。
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退院後12か月目
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患側肢の筋力
時間枠：退院後18ヶ月
|
単一収縮中に筋肉が生成できる最大の力。
単位は重量です。
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退院後18ヶ月
|
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患側肢の筋力
時間枠：退院後24ヶ月目
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一つの収縮中に筋肉が生み出すことができる最大の力。
単位は重量です。
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退院後24ヶ月目
|
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痛みスコアの視覚的アナログ
時間枠：退院後3ヶ月目
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評価者が収集した患者の自己報告。
スコア範囲は0〜100で、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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退院後3ヶ月目
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痛みスコアの視覚的アナログ
時間枠：退院後6ヶ月目
|
評価者が収集した患者自己申告。
スコア範囲は0〜100で、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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退院後6ヶ月目
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痛みスコアの視覚的アナログ
時間枠：退院後12ヶ月目
|
アセスメント担当者によって収集された患者自己申告。
スコア範囲は0〜100で、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
|
退院後12ヶ月目
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痛みのスコアの視覚的アナログ
時間枠：退院後18ヶ月目
|
評価者が収集した患者の自己報告。
スコア範囲は0〜100で、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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退院後18ヶ月目
|
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痛みのスコアの視覚的アナログ
時間枠：退院後の24ヶ月目
|
評価者が収集した患者の自己申告。
スコア範囲は0〜100で、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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退院後の24ヶ月目
|
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バーセル指数
時間枠：退院後3か月目
|
評価者は患者の日常生活動作（ADL）における機能的独立性を測定し、スコア範囲は0〜100で、高いスコアはより自立していることを示します。
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退院後3か月目
|
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バーセル指数
時間枠：退院後の6ヶ月目
|
評価者は患者の日常生活動作（ADL）における機能的独立度を測定し、スコア範囲は0〜100で、スコアが高いほどより独立していることを示します。
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退院後の6ヶ月目
|
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バーセルインデックス
時間枠：退院後12ヶ月目
|
評価者は患者の日常生活活動（ADL）における機能的自立度を測定し、スコア範囲は0〜100で、スコアが高いほどより自立していることを示します。
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退院後12ヶ月目
|
|
バーセル指数
時間枠：退院後18か月
|
評価者は患者の日常生活動作（ADL）における機能的独立性を測定し、スコア範囲は0〜100で、スコアが高いほどより独立していることを示します。
|
退院後18か月
|
|
バーセルインデックス
時間枠：退院後24ヶ月目
|
評価者は患者の日常生活動作（ADLs）における機能的自立度を測定し、スコア範囲は0〜100、より高いスコアはより自立していることを示します。
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退院後24ヶ月目
|
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ロー�トンIADL尺度
時間枠：退院後3ヶ月目
|
評価者により収集された手段的日常生活動作（ADL）。
スコアは0から8の範囲で、8はより独立した機能を示します。
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退院後3ヶ月目
|
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ロートンIADL尺度
時間枠：退院後6ヶ月
|
評価者により収集された手段的日常生活動作（ADL）。
スコアは0から8の範囲で、8はより自立した機能を示します。
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退院後6ヶ月
|
|
ロートンIADL尺度
時間枠：退院後12か月
|
評価者によって収集された手段的日常生活動作（ADL）。
スコア範囲は0から8で、8はより自立した機能を示します。
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退院後12か月
|
|
ロートンIADL尺度
時間枠：退院後18ヶ月
|
評価者によって収集された手段的日常生活動作（ADL）。
スコア範囲は0から8で、8はより自立した機能を示します。
|
退院後18ヶ月
|
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ロートンIADLスケール
時間枠：退院後24か月
|
評価者によって収集された手段的日常生活動作（ADL）。
スコア範囲は0から8までで、8はより自立した機能を示します。
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退院後24か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救急部門への受診回数
時間枠：退院後1ヶ月
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アセス担当者が家族に尋ねて収集
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退院後1ヶ月
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再入院率
時間枠：退院後1か月目
|
家族メンバーに尋ねることにより評価者が収集
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退院後1か月目
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認知機能
時間枠：退院後1か月目
|
股関節骨折手術後の認知機能は、台湾版ミニメンタルステート検査を用いて評価されます。
スコア範囲は0〜30で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。 |
退院後1か月目
|
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認知機能
時間枠：退院後3か月目
|
股関節骨折手術後の認知機能は、台湾版ミニメンタルステート検査を使用して評価されます。
スコア範囲は0〜30で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。
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退院後3か月目
|
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認知機能
時間枠：退院後6か月目
|
股関節骨折手術後の認知機能は、台湾版ミニメンタルステート検査を使用して評価されます。
スコア範囲は0～30で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。
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退院後6か月目
|
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認知機能
時間枠：退院後12ヶ月目
|
大腿骨近位部骨折手術後の認知機能は、台湾版ミニメンタルステート検査を用いて評価されます。
スコア範囲は0～30で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。
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退院後12ヶ月目
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認知機能
時間枠：退院後18か月目
|
股関節骨折手術後の認知機能は、台湾版ミニメンタルステート検査を用いて評価される。
スコア範囲は0〜30で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示す。
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退院後18か月目
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認知機能
時間枠：退院後24ヶ月目
|
股関節骨折手術後の認知機能は、台湾版Mini Mental State Examinationを使用して評価されます。
スコア範囲は0-30で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。
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退院後24ヶ月目
|
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うつ症状
時間枠：退院後1か月目
|
患者の抑うつ症状は、15項目の老年期抑うつ尺度短縮版（GDS-SF）を使用して評価されます。
スコア範囲は0〜15で、スコアが高いほど抑うつ症状が高いことを示します。 |
退院後1か月目
|
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うつ症状
時間枠：退院後3ヶ月目
|
患者の抑うつ症状は、15項目の老年期抑うつ尺度短縮版（GDS-SF）を用いて評価されます。
スコア範囲は0〜15で、スコアが高いほど抑うつ症状が高いことを示します。
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退院後3ヶ月目
|
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うつ症状
時間枠：退院後6か月目
|
患者の抑うつ症状は、15項目版老年期うつ病尺度短縮版（GDS-SF）を用いて評価されます。
スコア範囲は0〜15で、スコアが高いほど抑うつ症状が高いことを示します。
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退院後6か月目
|
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うつ症状
時間枠：退院後12ヶ月目
|
患者の抑うつ症状は、15項目の老年期うつ病尺度短縮版（GDS-SF）を使用して評価されます。
スコア範囲は0〜15で、スコアが高いほど抑うつ症状が高いことを示します。 |
退院後12ヶ月目
|
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うつ症状
時間枠：退院後の18ヶ月目
|
患者の抑うつ症状は、15項目の老年抑うつ尺度短縮版（GDS-SF）を用いて評価されます。
スコア範囲は0〜15で、スコアが高いほど抑うつ症状が高いことを示します。
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退院後の18ヶ月目
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抑うつ症状
時間枠：退院後24か月目
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患者の抑うつ症状は、15項目の老年期抑うつ尺度短縮版（GDS-SF）を使用して評価されます。
スコア範囲は0〜15で、スコアが高いほど抑うつ症状が高いことを示します。 |
退院後24か月目
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栄養状態
時間枠：退院後の最初の月
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18項目の簡易栄養状態評価（MNA）。
スコア範囲は0〜30で、スコアが高いほど栄養状態が良好であることを示します。
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退院後の最初の月
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栄養状態
時間枠：退院後3か月目
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18項目のミニ栄養評価（MNA）。
スコア範囲は0〜30で、スコアが高いほど栄養状態が良好であることを示します。
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退院後3か月目
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栄養状態
時間枠：退院後6か月目
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18項目のMini Nutritional Assessment（MNA）。
スコア範囲は0〜30で、スコアが高いほど栄養状態が良好であることを示します。
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退院後6か月目
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栄養状態
時間枠：退院後12か月目
|
18項目の簡易栄養評価（MNA）。
スコア範囲は0〜30で、スコアが高いほど栄養状態が良好であることを示します。
|
退院後12か月目
|
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栄養状態
時間枠：退院後18ヶ月目
|
18項目のミニ栄養評価（MNA）。
スコア範囲は0〜30で、スコアが高いほど栄養状態が良好であることを示します。
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退院後18ヶ月目
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栄養状態
時間枠：退院後24ヶ月目
|
18項目の簡易栄養評価（MNA）。
スコア範囲は0～30で、スコアが高いほど栄養状態が良好であることを示します。
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退院後24ヶ月目
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健康関連QOL（HRQoL）
時間枠：退院後1ヶ月目
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台湾版36項目短縮版健康調査票 (SF-36)。
スコア範囲は0〜100で、スコアが高いほど良好な健康状態を示します。
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退院後1ヶ月目
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健康関連QOL（HRQoL）
時間枠：退院後3ヶ月目
|
台湾版36項目短縮フォーム調査（SF-36）。
スコア範囲0〜100、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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退院後3ヶ月目
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健康関連生活の質（HRQoL）
時間枠：退院後6ヶ月目
|
台湾版36項目短縮版健康調査票（SF-36）。
スコア範囲は0〜100で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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退院後6ヶ月目
|
|
健康関連QOL（HRQoL）
時間枠：退院後12ヶ月
|
台湾版36項目短縮版健康調査票（SF-36）。
スコア範囲は0〜100で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
|
退院後12ヶ月
|
|
健康関連QOL（HRQoL）
時間枠：退院後18ヶ月目
|
台湾版36項目短縮版健康調査票（SF-36）。
スコア範囲は0〜100で、スコアが高いほど良好な健康状態を示します。
|
退院後18ヶ月目
|
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健康関連QOL（HRQoL）
時間枠：退院後24ヶ月目
|
台湾版36項目短縮版健康調査票 (SF-36)。
スコア範囲は0-100で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
|
退院後24ヶ月目
|
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救急外来の受診回数
時間枠：退院後3か月目
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アセスメント担当者が家族に尋ねて収集
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退院後3か月目
|
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救急外来の受診回数
時間枠：退院後6ヶ月目
|
家族メンバーへの問い合わせにより収集
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退院後6ヶ月目
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救急部門への来院回数
時間枠：退院後12か月目
|
家族メンバーへの質問を通じて収集
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退院後12か月目
|
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救急部門への来院回数
時間枠：退院後18ヶ月目
|
評価者が家族に尋ねて収集
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退院後18ヶ月目
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緊急外来受診回数
時間枠：退院後24か月目
|
アセスメント担当者が家族に尋ねて収集した
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退院後24か月目
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再入院数
時間枠：退院後3ヶ月目
|
家族メンバーへの質問を通じてアセスメント担当者が収集
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退院後3ヶ月目
|
|
再入院回数
時間枠：退院後6か月目
|
評価者が家族に尋ねることによって収集
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退院後6か月目
|
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再入院数
時間枠：退院後12ヶ月
|
家族メンバーへの質問によって評価者が収集
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退院後12ヶ月
|
|
再入院数
時間枠：退院後18ヶ月目
|
評価者が家族に尋ねて収集
|
退院後18ヶ月目
|
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再入院数
時間枠：退院後24ヶ月
|
家族メンバーへの質問により評価者が収集
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退院後24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yea-Ing Shyu、Chang Gung University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。