- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07419789
Přesná péče pro starší osoby
11. února 2026 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Precizní péče pro starší osoby se zlomeninou kyčle
Tato studie si klade za cíl 1) vyvinout pokročilý person-centered (APC) model chytré domácí péče, který je schopen předpovídat výsledky pacientů; a 2) vyhodnotit účinnost tohoto modelu posouzením zlepšení v péči a rekonvalescenci starších jedinců po zlomenině kyčle.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Model APC Smart Home Care bude vyvinut následujícím způsobem: a) zahrne prediktivní systém založený na datech ML dostupných z našich předchozích studií; b) zahrne vylepšený systém zpětné vazby využívající výsledky z prediktivního systému, který umožní rodinným pečovatelům dostávat včasná upozornění a usnadní interakce mezi domácími sestrami a pečovateli; a c) prediktivní systém APC bude dále rozvíjen, aby umožnil implementaci cílených domácích ošetřovatelských intervencí, které mohou být individualizovány tak, aby vyhovovaly specifickým potřebám každého rodinného pečovatele a osoby zotavující se z fraktury kyčle.
K posouzení účinnosti systému bude použito smíšených metod, kombinujících kvantitativní a kvalitativní data.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
218
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yea-Ing Shyu, PhD
- Telefonní číslo: +886978697460
- E-mail: yeaing@mail.cgu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jersey Liang, PhD
- E-mail: jliang@umich.edu
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Tchaj-wan, 106
- Tuchen Branch Chang Gung Hospital
-
Kontakt:
- Yea-Ing Shyu
- Telefonní číslo: 0978697460
- E-mail: yeaing@mail.cgu.edu.tw
-
Kontakt:
- Chen-June Seak, MS, MD
- E-mail: julianseak@hotmail.com
-
Taoyuan District, Taiwan, Tchaj-wan, 33302
- Linkuo Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yea-Ing Shyu, PhD
- Telefonní číslo: 0978697460
- E-mail: yeaing@mail.cgu.edu.tw
-
Kontakt:
- Yu-Chih Lin, Master
- E-mail: b101092127@tmu.edu.tw
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yu-Chih Lin, Master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- ≥ 60 let starý,
- byl převezen z pohotovosti do nemocnice kvůli jednostranné zlomenině kyčle,
- oprava zlomeniny kyčle zahrnovala buď artroplastiku kyčle, nebo vnitřní fixaci, 4) jejich hlavním místem bydliště byl severní Tchaj-wan
Kriteria vyloučení:
- tíže kognitivního postižení (skóre CMMSE < 10),
- známý jako terminálně nemocný,
- nemá hlavního rodinného pečovatele,
- pobývá v zařízení institucionální péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pokročilý person-centered (APC) model chytré domácí péče
Chytrá tkanina podporovaná domácí péče bude přizpůsobena potřebám jednotlivce s frakturou kyčle a bude okamžitě aplikována.
Průběžné sledování klinických údajů odhalí odchylky od každodenní rutiny pacienta, které povedou predikce nežádoucích výsledků pomocí strojového učení a usnadní proaktivní zdravotní intervence domácích sester.
Okamžitá zpětná vazba pečovatelům bude poskytována prostřednictvím aplikace, poskytující včasná upozornění a zajišťující rychlou a vhodnou akci.
|
Vylepšený model inteligentní péče (SCM), který zahrnuje přesné predikce nepříznivých výsledků a zlepšení systému zpětné vazby v reálném čase pro pečovatele a domácí ošetřovatelství zaměřené na osobu.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Rutinní nemocniční péče po operaci zlomeniny kyčle bez péče pomocí chytré textilie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pády.
Časové okno: 1. měsíc po propuštění
|
počet pádů
|
1. měsíc po propuštění
|
|
Pády.
Časové okno: 3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
počet pádů
|
3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Pády
Časové okno: 6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
počet pádů
|
6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Pády
Časové okno: 12. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Počet pádů
|
12. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Pády
Časové okno: 18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Počet pádů
|
18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Pády
Časové okno: 24. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Počet pádů
|
24. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
rozsah pohybu
Časové okno: 1. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Hodnocené klinické výsledky zahrnují rozsah pohybu (ROM) postižené končetiny ve stupních
|
1. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Síla svalů postižené končetiny
Časové okno: 1. měsíc po propuštění z nemocnice
|
maximální síla, kterou může sval vyvinout při jedné kontrakci.
Jednotkou jsou závaží.
|
1. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Vizuální analogie skóre bolesti
Časové okno: 1. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Vyhodnocení stavu pacienta na základě vlastního hlášení pacienta.
Skóre v rozmezí 0–100, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest.
|
1. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Barthelův index
Časové okno: 1. měsíc po propuštění
|
posuzovatel měří funkční nezávislost v aktivitách denního života (ADLs) pacienta, skóre v rozmezí 0–100, vyšší skóre znamená větší nezávislost.
|
1. měsíc po propuštění
|
|
Lawtonova škála IADL
Časové okno: 1. měsíc po propuštění
|
Instrumentální aktivity denního života (ADL) shromážděné hodnotitelem.
Skóre se pohybuje od 0 do 8, přičemž 8 znamená vyšší úroveň samostatného fungování. |
1. měsíc po propuštění
|
|
Rovnováha pečovatele
Časové okno: 1. po propuštění z nemocnice
|
Vnímání pečovatelů ohledně jejich schopnosti zvládat protichůdné požadavky péče.
Skóre v rozmezí 1–3, přičemž vyšší skóre znamená větší vyváženost.
|
1. po propuštění z nemocnice
|
|
Bilance pečovatele
Časové okno: 3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Percepce pečovatelů ohledně jejich schopnosti zvládat protichůdné požadavky péče.
Skóre v rozmezí 1-3, přičemž vyšší skóre indikuje větší rovnováhu.
|
3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Bilance pečovatele
Časové okno: 6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Vnímání pečovatelů ohledně jejich schopnosti zvládat protichůdné požadavky péče.
Skóre v rozsahu 1–3, přičemž vyšší skóre indikuje větší vyrovnanost.
|
6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Rovnováha pečovatele
Časové okno: 12. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Percepce pečovatelů ohledně jejich schopnosti zvládat protichůdné požadavky péče.
Rozsah skóre 1–3, vyšší skóre indikuje větší rovnováhu.
|
12. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Péče o rovnováhu
Časové okno: 18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Vnímání pečovatelů ohledně jejich schopnosti zvládat protichůdné nároky péče.
Rozsah skóre 1-3, přičemž vyšší skóre znamená větší vyváženost.
|
18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Rovnováha pečovatele
Časové okno: 24 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Vnímání pečovatelů ohledně jejich schopnosti zvládat protichůdné požadavky péče.
Skórovací rozsah 1-3, přičemž vyšší skóre indikuje větší vyváženost.
|
24 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Připravenost pečovatele
Časové okno: 1. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Připravenost pečovatele zvládat povinnosti spojené s péčí a s tím související stres.
Skórovací rozsah 0–32, přičemž vyšší skóre znamená větší připravenost.
|
1. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Připravenost pečovatele
Časové okno: 3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Připravenost pečovatele zvládat povinnosti spojené s péčí a související stres.
Skórovací rozsah 0-32, vyšší skóre indikuje větší připravenost. |
3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Připravenost pečovatele
Časové okno: 6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Připravenost pečovatele zvládat péči a s tím spojený stres.
Skóre v rozmezí 0-32, vyšší skóre značí větší připravenost.
|
6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Příprava pečující osoby
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Připravenost pečovatelů zvládat pečovatelské povinnosti a související stres.
Skóre v rozsahu 0–32, přičemž vyšší skóre znamená větší připravenost.
|
12 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Připravenost pečovatele
Časové okno: 18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Připravenost pečovatele zvládat povinnosti spojené s péčí a s tím související stres.
Skóre v rozmezí 0–32, přičemž vyšší skóre znamená větší připravenost.
|
18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
rozsah pohybu
Časové okno: 3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Hodnocené klinické výsledky zahrnují rozsah pohybu (ROM) postižené končetiny ve stupních
|
3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Připravenost pečovatele
Časové okno: 24. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Připravenost pečovatele zvládat péči o pacienta a s tím spojený stres.
Rozsah skóre 0–32, přičemž vyšší skóre znamená větší připravenost.
|
24. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
rozsah pohybu
Časové okno: 6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Klinické výsledky, které mají být hodnoceny, zahrnují rozsah pohybu (ROM) postižené končetiny ve stupních
|
6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
rozsah pohybu
Časové okno: 12. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Klinické výsledky, které budou hodnoceny, zahrnují rozsah pohybu (ROM) v postižené končetině ve stupních
|
12. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
rozsah pohybu
Časové okno: 18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Klinické výsledky, které mají být hodnoceny, zahrnují rozsah pohybu (ROM) postižené končetiny ve stupních
|
18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
rozsah pohybu
Časové okno: 24. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Klinické výsledky, které mají být hodnoceny, zahrnují rozsah pohybu (ROM) v postižené končetině ve stupních
|
24. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Síla svalů postižené končetiny
Časové okno: 3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
maximální síla, kterou může sval vyvinout při jediné kontrakci.
Jednotkou jsou závaží.
|
3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Síla svalů postižené končetiny
Časové okno: 6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
maximální množství síly, které může sval vyvinout při jediné kontrakci.
Jednotkou jsou závaží.
|
6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Síla svalů postižené končetiny
Časové okno: 12. měsíc po propuštění z nemocnice
|
maximální síla, kterou může sval vyvinout při jediné kontrakci.
Jednotkou jsou závaží.
|
12. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Síla svalů postižené končetiny
Časové okno: 18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
maximální množství síly, které může sval vyvinout během jedné kontrakce.
Jednotkou jsou závaží.
|
18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Síla svalů postižené končetiny
Časové okno: 24. měsíc po propuštění z nemocnice
|
maximální množství síly, které může sval vyvinout během jedné kontrakce.
Jednotkou jsou závaží.
|
24. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Vizuální analogová škála bolesti
Časové okno: 3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
pacientův vlastní záznam, který vyhodnotil posuzovatel.
Skórovací rozsah 0-100, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest.
|
3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Vizuální analogie skóre bolesti
Časové okno: 6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Pacientova vlastní zpráva, kterou shromáždil hodnotitel.
Skórovací rozsah 0-100, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest.
|
6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Vizuální analogie skóre bolesti
Časové okno: 12. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Vyplněno pacientem a shromážděno hodnotitelem.
Skóre v rozmezí 0–100, vyšší skóre znamená větší bolest.
|
12. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Vizuální analogová škála bolesti
Časové okno: 18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Hodnocení pacienta, které shromáždil hodnotitel.
Skóre v rozmezí 0–100, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest.
|
18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Vizuální analogová škála bolesti
Časové okno: 24. měsíc po propuštění z nemocnice
|
pacientova vlastní zpráva, kterou shromáždil hodnotitel.
Skóre v rozmezí 0–100, vyšší skóre znamená větší bolest.
|
24. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Barthelův index
Časové okno: 3. měsíc po propuštění
|
hodnotitel měří funkční nezávislost pacienta v aktivitách každodenního života (ADL), skóre v rozsahu 0–100, vyšší skóre znamená větší nezávislost.
|
3. měsíc po propuštění
|
|
Barthelův index
Časové okno: 6. měsíc po propuštění
|
posuzovatel měří funkční nezávislost pacienta v aktivitách denního života (ADLs), skóre se pohybuje v rozmezí 0–100, vyšší skóre znamená větší nezávislost.
|
6. měsíc po propuštění
|
|
Barthelův index
Časové okno: 12. měsíc po propuštění
|
posuzovatel měří funkční nezávislost v běžných denních činnostech (ADLs) pacienta, skóre v rozmezí 0-100, vyšší skóre znamená větší nezávislost.
|
12. měsíc po propuštění
|
|
Barthelův index
Časové okno: 18 měsíců po propuštění
|
hodnotitel měří funkční nezávislost pacienta v běžných denních činnostech (ADLs), skóre v rozsahu 0–100, vyšší skóre znamená větší nezávislost.
|
18 měsíců po propuštění
|
|
Barthelův index
Časové okno: 24. měsíc po propuštění
|
hodnotitel měří funkční nezávislost pacienta v aktivitách denního života (ADLs), skórování 0-100, vyšší skóre značí větší nezávislost.
|
24. měsíc po propuštění
|
|
Lawtonova škála IADL
Časové okno: 3. měsíc po propuštění
|
Instrumentální aktivity denního života (ADL) shromážděné hodnotitelem.
Skórovací rozsah od 0 do 8, přičemž 8 znamená větší nezávislost funkce.
|
3. měsíc po propuštění
|
|
Lawtonova škála IADL
Časové okno: 6. měsíc po propuštění
|
Instrumentální aktivity každodenního života (ADL) shromážděné hodnotitelem.
Skóre se pohybuje od 0 do 8, přičemž 8 označuje větší míru samostatnosti.
|
6. měsíc po propuštění
|
|
Lawtonova škála IADL
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
|
Instrumentální aktivity denního života (ADLs) shromážděné hodnotitelem.
Skórování v rozsahu od 0 do 8, přičemž 8 indikuje vyšší stupeň samostatnosti.
|
12 měsíců po propuštění
|
|
Lawtonova škála IADL
Časové okno: 18 měsíců po propuštění
|
Instrumentální aktivity denního života (ADL) shromážděné hodnotitelem.
Skórovací rozsah od 0 do 8, přičemž 8 znamená více nezávislou funkci.
|
18 měsíců po propuštění
|
|
Lawtonova škála IADL
Časové okno: 24 měsíců po propuštění
|
Instrumentální aktivity denního života (ADLs) shromážděné hodnotitelem.
Skórování v rozmezí od 0 do 8, přičemž 8 znamená více nezávislé fungování.
|
24 měsíců po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet návštěv na pohotovosti
Časové okno: 1. měsíc po propuštění z nemocnice
|
shromážděno posuzovatelem dotazem na členy rodiny
|
1. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
počet hospitalizačních readmisí
Časové okno: 1. měsíc po propuštění z nemocnice
|
shromážděno posuzovatelem dotazováním členů rodiny
|
1. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 1. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Kognitivní funkce po operaci zlomeniny kyčle bude hodnocena pomocí tchajwanské verze Mini Mental State Examination.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-30, přičemž vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkci.
|
1. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Kognitivní funkce po operaci zlomeniny kyčle bude hodnocena pomocí tchajwanské verze Mini Mental State Examination.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0–30, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní funkci.
|
3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Kognitivní funkce po operaci zlomeniny kyčle bude hodnocena pomocí taiwanské verze Mini Mental State Examination.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-30, přičemž vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkci.
|
6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 12. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Kognitivní funkce po operaci zlomeniny kyčle bude hodnocena pomocí tchajwanské verze Mini Mental State Examination.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0–30, přičemž vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkci.
|
12. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Kognitivní funkce po operaci zlomeniny kyčle bude hodnocena pomocí tchajwanské verze Mini Mental State Examination.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-30, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkci.
|
18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 24. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Kognitivní funkce po operaci zlomeniny kyčle bude hodnocena pomocí tchajwanské verze Mini Mental State Examination.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-30, přičemž vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkci.
|
24. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 1. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Depresivní příznaky pacientů budou hodnoceny pomocí 15položkové Geriatrické depresivní škály, krátká forma (GDS-SF).
Rozsah skóre 0-15, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší depresivní příznaky.
|
1. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Depresivní příznaky pacientů budou hodnoceny pomocí 15položkové Geriatrické depresivní škály, krátká forma (GDS-SF).
Rozsah skóre 0-15, přičemž vyšší skóre znamená vyšší depresivní příznaky.
|
3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Depresivní příznaky pacientů budou hodnoceny pomocí 15položkové Geriatrické depresní škály, krátká forma (GDS-SF).
Skóre v rozmezí 0-15, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší depresivní příznaky.
|
6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 12. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Depresivní příznaky pacientů budou hodnoceny pomocí 15bodové Geriatrické depresní škály, krátká forma (GDS-SF).
Skóre v rozmezí 0–15, přičemž vyšší skóre znamená vyšší depresivní příznaky.
|
12. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Depresivní příznaky pacientů budou hodnoceny pomocí 15položkové Geriatrické depresní škály, krátká forma (GDS-SF).
Skórovací rozsah 0-15, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší depresivní příznaky.
|
18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 24. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Depresivní příznaky pacientů budou hodnoceny pomocí 15bodové Geriatrické depresní škály, krátká forma (GDS-SF).
Rozsah skóre 0–15, vyšší skóre indikuje vyšší depresivní příznaky.
|
24. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Nutriční stav
Časové okno: 1. měsíc po propuštění z nemocnice
|
18bodové Mini Nutriční Hodnocení (MNA).
Skóre v rozmezí 0-30, přičemž vyšší skóre znamená lepší nutriční stav. |
1. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Nutriční stav
Časové okno: 3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Mini nutriční dotazník s 18 položkami (MNA).
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-30, přičemž vyšší skóre znamená lepší nutriční stav. |
3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Nutriční stav
Časové okno: 6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
18-položkový Mini nutriční dotazník (MNA).
Rozsah skóre 0-30, přičemž vyšší skóre znamená lepší nutriční stav.
|
6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Nutriční stav
Časové okno: 12. měsíc po propuštění z nemocnice
|
18-bodové Mini nutriční hodnocení (MNA).
Rozsah skóre 0-30, přičemž vyšší skóre znamená lepší nutriční stav.
|
12. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Nutriční stav
Časové okno: 18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
18-položkové Mini nutriční hodnocení (MNA).
Rozsah skóre 0-30, přičemž vyšší skóre znamená lepší nutriční stav.
|
18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Nutriční stav
Časové okno: 24. měsíc po propuštění z nemocnice
|
18bodový Mini nutriční dotazník (MNA).
Skóre v rozsahu 0-30, přičemž vyšší skóre znamená lepší nutriční stav.
|
24. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Zdravím spojená kvalita života (HRQoL)
Časové okno: 1. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Tchajwanská verze 36položkového dotazníku SF-36.
Skóre v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdravotní výsledky.
|
1. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Zdravotně související kvalita života (HRQoL)
Časové okno: 3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Taiwanská verze 36položkového krátkého dotazníku (SF-36).
Skóre v rozmezí 0-100, vyšší skóre znamená lepší zdravotní výsledky.
|
3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Zdravotně související kvalita života (HRQoL)
Časové okno: 6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Tchajwanská verze 36položkového krátkého formuláře (SF-36).
Skóre v rozsahu 0-100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdravotní výsledky.
|
6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Zdravím související kvalita života (HRQoL)
Časové okno: 12. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Taiwanská verze 36položkového dotazníku SF-36.
Skóre v rozmezí 0-100, vyšší skóre znamená lepší zdravotní výsledky.
|
12. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Zdravotně související kvalita života (HRQoL)
Časové okno: 18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Tchajwanská verze 36položkového krátkého dotazníku (SF-36).
Skóre v rozsahu 0–100, vyšší skóre znamená lepší zdravotní výsledky.
|
18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Kvalita života spojená se zdravím (HRQoL)
Časové okno: 24. měsíc po propuštění z nemocnice
|
Tchajwanská verze dotazníku Short Form Survey (SF-36) obsahující 36 položek.
Skóre v rozsahu 0-100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší zdravotní výsledky.
|
24. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
počet návštěv pohotovosti
Časové okno: 3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
shromážděno posuzovatelem dotazováním členů rodiny
|
3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
počet návštěv pohotovostního oddělení
Časové okno: 6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
shromážděno hodnotitelem dotazem na členy rodiny
|
6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
počet návštěv pohotovosti
Časové okno: 12. měsíc po propuštění z nemocnice
|
získáno dotazováním členů rodiny hodnotitelem
|
12. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
počet návštěv pohotovosti
Časové okno: 18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
shromážděno posuzovatelem dotazem na rodinné příslušníky
|
18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
počet návštěv na pohotovosti
Časové okno: 24. měsíc po propuštění z nemocnice
|
získáno pomocí tazatele, který se ptá členů rodiny
|
24. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
počet opakovaných hospitalizací
Časové okno: 3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
shromážděno posuzovatelem dotazováním členů rodiny
|
3. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
počet opětovných hospitalizací
Časové okno: 6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
sbírány hodnotitelem dotazováním členů rodiny
|
6. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
počet opětovných hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z nemocnice
|
shromážděno posuzovatelem dotazováním rodinných příslušníků
|
12 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
počet opětovných hospitalizací
Časové okno: 18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
shromažďováno posuzovatelem dotazováním členů rodiny
|
18. měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
počet opětovných hospitalizací
Časové okno: 24 měsíců po propuštění z nemocnice
|
shromažďováno posuzovatelem dotazováním členů rodiny
|
24 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yea-Ing Shyu, Chang Gung University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHRI-EX115-11506PI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno