Gait in Young Children With NF1
2026年5月6日 更新者：NYU Langone Health
Quantitative Gait Metrics to Assess and Predict Gross Motor Impairment in Young Children With Neurofibromatosis Type 1
The objective of this study is to develop office-based tools to quantify gait in young children with NF1 that reflect overall gross motor impairment and predict future gross motor difficulties.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
In this prospective observational study of ambulatory children less than six years old with NF1, investigators will evaluate gait speed as the fastest time to walk 10 meters and interlimb coordination derived from artificial intelligence-based pose estimates from video.
Investigators will conduct office-based gait assessments with video, clinical exams, and neurodevelopmental evaluations during routine medical visits at baseline, 12 months, and 24 months at one of the largest NF1 centers in the U.S., the NYU Comprehensive Neurofibromatosis Center.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Danika Anganoo-Khan
- 電話番号：929-455-5629
- メール：Danika.anganoo-khan@nyulangone.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nicolas Abreu, MD
- 電話番号：212-263-7744
- メール：Nicolas.abreu@nyulangone.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Children who are independently ambulatory who meet revised diagnostic criteria for NF1
説明
Inclusion Criteria:
- Children who are independently ambulatory who meet revised diagnostic criteria for NF1
- Children less than or equal to 71 months of age
- Parent/Legal Guardian willing and able to provide parental consent.
Exclusion Criteria:
- Age ≥ 6 years old, inability to walk 10 meters independently, non-NF1 medical illness that alters their physical or neurological abilities that could significantly impact their performance.
- Parent/Legal Guardian not willing and able to provide parental consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Young Children with NF1
Ambulatory children less than 6 years old with NF1.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Developmental Assessment of Young Children (DAYC-2) Score
時間枠：Baseline, 12 Months, 24 Months
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Assessment of child neurodevelopmental function in which novel tasks are performed; each task is pass/fail and scored 0 or 1 point.
A raw score is calculated and converted to a standard score as follows: <70 (Very Poor); 70-79 (Poor); 80-89 (Below Average); 90-110 (Average); 111-120 (Above Average); 121-130 (Superior); >130 (Very Superior); higher scores indicate greater function.
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Baseline, 12 Months, 24 Months
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Vineland Adaptive Behavior Scale Score
時間枠：Baseline, 12 Months, 24 Months
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Comprehensive, standardized measure of an individual's personal and social sufficiency to assist in diagnosing intellectual and developmental disabilities, autism spectrum disorder, and ADHD.
The raw score is converted to a standardized score with a mean of 100 and standard deviation of 15; higher scores indicate greater daily functioning.
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Baseline, 12 Months, 24 Months
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10-Meter Walk Test Score
時間枠：Baseline, 12 Months, 24 Months
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Measure of gait; how quickly a participant can complete a 10-meter walk.
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Baseline, 12 Months, 24 Months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nicolas Abreu, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2030年1月31日
研究の完了 (推定)
2031年1月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月27日
最初の投稿 (実際)
2026年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-01038
- 1K23NS146694 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
The de-identified participant data from the final research dataset will be shared upon reasonable request immediately following publication, with no end date, or as required by a condition of awards or supporting agreements.
The protocol and statistical analysis plan will be posted on Clinicaltrials.gov
only as required by federal regulation or supporting awards and agreements.
IPD 共有時間枠
Immediately following publication.
No end date.
IPD 共有アクセス基準
The investigator who proposed to use the data will be granted access upon reasonable request.
Data are available for 5 years at a third party website (Link to be included).
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。