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Combined Predictive Value of RSBI and CALLY Index in Predicting Weaning Success in ICU Patients

2026年5月6日 更新者:Mahmut Baran Kasisari、Istanbul University - Cerrahpasa

Combined Predictive Value of Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) and CRP-Albumin-Lymphocyte (CALLY) Indices in Predicting the Success of Weaning From Mechanical Ventilation in Intensive Care Patients: A Prospective Observational Study

The primary objective of this prospective observational study is to evaluate the effectiveness of combining the Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) and CRP-Albumin-Lymphocyte (CALLY) index to predict weaning success in adult patients within the intensive care unit. While weaning from mechanical ventilation is a critical clinical step, existing physiological metrics like RSBI do not fully capture a patient's inflammatory or nutritional status. This research introduces the CALLY index calculated as the ratio of the patient's immuno-nutritional reserve (Albumin and Lymphocytes) to systemic inflammation (CRP) as a complementary metabolic marker. By tracking approximately 105 participants at Basaksehir Cam and Sakura City Hospital, the study monitors weaning success over both a 48 hour and a 7 day period to identify both immediate and late phase extubation failures. The ultimate goal is to provide a more holistic prediction model that potentially reduces re-intubation rates and improves clinical outcomes by accurately identifying the optimal time for ventilator removal.

調査の概要

詳細な説明

This prospective observational study aims to evaluate the combined predictive value of the Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) and CRP-Albumin-Lymphocyte (CALLY) index in determining the success of weaning from mechanical ventilation in intensive care patients. While the RSBI focuses on physiological respiratory mechanics, the CALLY index serves as a non invasive biomarker reflecting the patient's immunonutritional and inflammatory status.

Data collection is deepened through systematic retrieval from the Hospital Information Management System. Researchers will record a wide range of parameters, including demographic data such as age, gender, and BMI alongside clinical severity scores including APACHE II, SOFA, and the Charlson Comorbidity Index. Real time respiratory profiling, including minute ventilation, tidal volume, and airway pressures, will be documented during the weaning process and the Spontaneous Breathing Trial (SBT).

Laboratory integration focuses on routine markers such as CRP, albumin, and lymphocyte counts to determine the patient's biological status at the time of the SBT. In this study, the CALLY Index is generalized as a ratio of the patient's immuno-nutritional reserve to systemic inflammation, calculated as: (Albumin x Lymphocyte Count) / CRP.

The primary outcome is defined as weaning success, characterized by the patient remaining free from invasive mechanical ventilation following extubation. To ensure a comprehensive evaluation of respiratory stability, this study extends the primary observation period to include both the initial 48 hour window and a 7 day follow-up. By incorporating the 7 day parameter, the researchers aim to capture both immediate and late-phase weaning failures, providing a more robust assessment of the combined indices' predictive power for long term extubation success. Secondary outcomes include 28 day mortality rates and total duration of intensive care stay.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

105

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34480
        • 募集
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population consists of adult patients hospitalized in the General Intensive Care Units of Basaksehir Cam and Sakura City Hospital who have been receiving invasive mechanical ventilation for at least 24 hours. Participants are identified from patients who meet the clinical requirements for a Spontaneous Breathing Trial and are considered candidates for weaning by the attending intensivist. The population represents a diverse group of critically ill patients requiring prolonged respiratory support, excluding those with specific confounding factors such as pregnancy, malignancy, or primary neuromuscular disorders

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years and older
  • Patients who have received invasive mechanical ventilation for at least 24 hours in the general intensive care unit.

Patients who meet standard clinical weaning criteria (e.g., hemodynamic stability with minimal or no vasopressor support, adequate cough reflex, absence of excessive airway secretions).

Patients deemed ready for a Spontaneous Breathing Trial by the attending physician.

Exclusion Criteria:

  • Patients under the age of 18.
  • Patients with a known or detected pregnancy.
  • Patients with a diagnosis of malignancy.
  • Patients with neuromuscular diseases that could impair respiratory effort or muscle strength assessments (e.g., Myasthenia Gravis, Amyotrophic Lateral Sclerosis, Guillain-Barré syndrome).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Successful Weaning
Patients who maintain respiratory stability without reintubation, rescue ventilation, or death during both the initial 48 hours post-extubation and the 7-day follow-up period.
Failed Weaning
Patients who experience reintubation, need for rescue ventilation, or mortality either within the first 48 hours post-extubation or during the 7-day monitoring phase.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Composite Weaning Success and Respiratory Stability Rate
時間枠:Up to 7 days post-extubation
The proportion of patients who remain free from invasive mechanical ventilation following extubation. Success is defined as the absence of reintubation, need for rescue ventilation, or death within two stages: 1) Immediate weaning success within the first 48 hours postextubation, and 2) Sustained respiratory stability throughout a 7 day follow-up period to capture late-phase weaning failures.
Up to 7 days post-extubation

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28-Day Mortality Rate
時間枠:28 days post enrollment
This measure calculates the total number of days a patient requires invasive mechanical ventilation support during their stay in the intensive care unit.
28 days post enrollment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月4日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月29日

最初の投稿 (実際)

2026年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-96317027-514.10-311839049
  • KAEK-11/15.04.2026.138 (その他の識別子:Ethics Committee Approval Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

To protect patient privacy and comply with institutional data protection policies and ethical approval constraints

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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