このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Linear Versus Purse String Skin Closure at Loop Ileostomy Reversal.

2026年5月7日 更新者:Gohar Ali、Hayat Abad Medical Complex, Peshawar

Comparison of Efficacy Between Linear Versus Purse String Skin Closure at Loop Ileostomy Reversal. A Randomized Control Trial.

This study is a randomized controlled trial designed to compare two commonly used skin closure techniques-linear closure and purse-string closure-after loop ileostomy reversal surgery. Surgical site infection (SSI) is one of the most frequent complications following stoma closure, leading to increased patient discomfort, prolonged hospital stay, and higher healthcare costs.

In this trial, eligible adult patients undergoing elective loop ileostomy reversal are randomly assigned to either linear skin closure or purse-string skin closure. The purse-string technique leaves a small central opening that allows drainage, which may reduce infection risk, whereas linear closure involves complete approximation of the wound edges.

All patients are managed according to standard hospital protocols and are followed during their hospital stay and for 30 days after surgery. The primary outcome is the occurrence of surgical site infection. Secondary outcomes include length of hospital stay and operative time.

The purpose of this study is to determine which closure technique provides better outcomes in terms of reducing postoperative infections and improving recovery. The findings may help guide surgeons in selecting the most effective and safe method for skin closure after ileostomy reversal.

調査の概要

詳細な説明

Loop ileostomy reversal is a commonly performed surgical procedure; however, it is associated with a considerable risk of postoperative complications, particularly surgical site infection (SSI). Reported SSI rates after stoma closure range from 4% to over 20%, making it one of the most frequent causes of postoperative morbidity. The development of SSI not only delays wound healing but also contributes to prolonged hospital stay, increased healthcare costs, and reduced patient satisfaction.

Multiple techniques for skin closure following ileostomy reversal have been described, with conventional linear closure and purse-string closure being the most widely practiced. Linear closure involves primary approximation of the wound edges, resulting in complete closure of the skin. In contrast, the purse-string technique leaves a small central opening that allows continuous drainage of wound exudate, which may reduce bacterial colonization and lower the risk of infection.

Previous studies have suggested that purse-string closure may be associated with lower SSI rates and improved cosmetic outcomes compared to linear closure. However, linear closure remains widely used due to its technical simplicity and shorter operative time. Despite available evidence, there is still variability in clinical practice, and further high-quality randomized controlled trials are needed to establish the optimal technique.

This randomized controlled trial was conducted at the Department of General Surgery, MTI-Hayatabad Medical Complex, Peshawar. A total of 252 patients meeting the inclusion criteria were enrolled and randomly allocated into two groups: linear skin closure (Group A) and purse-string skin closure (Group B). Block randomization was used to ensure balanced group allocation.

All patients underwent ileostomy reversal according to standardized surgical protocols. Preoperative optimization, including management of comorbid conditions such as diabetes mellitus and hypertension, was performed as per institutional guidelines. Postoperatively, patients were monitored during their hospital stay and followed up for 30 days to assess outcomes.

The primary outcome of the study was the frequency of surgical site infection within 30 days of surgery. Secondary outcomes included length of hospital stay and duration of surgery. Data were collected using a structured proforma and analyzed using appropriate statistical methods.

The aim of this study is to provide evidence on the comparative effectiveness of purse-string versus linear skin closure techniques in reducing postoperative complications following ileostomy reversal. The results are expected to support evidence-based surgical practice and improve patient outcomes.

研究の種類

介入

入学 (実際)

252

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • KPK
      • Peshawar、KPK、パキスタン、25000
        • Hayatabad Medical Complex

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 20 to 70 years
  • Both male and female patients
  • Patients undergoing elective loop ileostomy reversal
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
  • Patients who provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with active stoma site infection (e.g., fever with total leukocyte count >11,000/mm³)
  • Patients not planned for ileostomy reversal
  • Patients with severe comorbid conditions (ASA III or above)
  • Patients unwilling to participate in the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Linear Skin Closure
Participants undergoing loop ileostomy reversal receive conventional linear skin closure with primary approximation of wound edges.
Closure of the ileostomy reversal wound using purse-string suturing technique, leaving a central gap for drainage to reduce infection risk.
アクティブコンパレータ:Purse-String Skin Closure
Participants undergoing loop ileostomy reversal receive purse-string skin closure, leaving a small central opening to allow drainage.
Closure of the ileostomy reversal wound using conventional linear suturing with complete approximation of skin edges.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Surgical Site Infections Rate
時間枠:Within 30 days after surgery
Proportion of participants who develop surgical site infection at the ileostomy reversal wound site, assessed using standard clinical criteria (redness, discharge, swelling, or pus).
Within 30 days after surgery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Length of Hospital Stay
時間枠:From surgery until hospital discharge (up to 7 days after surgery)
Duration of hospital stay measured in days from the date of surgery to discharge.
From surgery until hospital discharge (up to 7 days after surgery)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月22日

一次修了 (実際)

2025年7月1日

研究の完了 (実際)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月1日

最初の投稿 (実際)

2026年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する