Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linear Versus Purse String Skin Closure at Loop Ileostomy Reversal.

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Gohar Ali, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar

Comparison of Efficacy Between Linear Versus Purse String Skin Closure at Loop Ileostomy Reversal. A Randomized Control Trial.

This study is a randomized controlled trial designed to compare two commonly used skin closure techniques-linear closure and purse-string closure-after loop ileostomy reversal surgery. Surgical site infection (SSI) is one of the most frequent complications following stoma closure, leading to increased patient discomfort, prolonged hospital stay, and higher healthcare costs.

In this trial, eligible adult patients undergoing elective loop ileostomy reversal are randomly assigned to either linear skin closure or purse-string skin closure. The purse-string technique leaves a small central opening that allows drainage, which may reduce infection risk, whereas linear closure involves complete approximation of the wound edges.

All patients are managed according to standard hospital protocols and are followed during their hospital stay and for 30 days after surgery. The primary outcome is the occurrence of surgical site infection. Secondary outcomes include length of hospital stay and operative time.

The purpose of this study is to determine which closure technique provides better outcomes in terms of reducing postoperative infections and improving recovery. The findings may help guide surgeons in selecting the most effective and safe method for skin closure after ileostomy reversal.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Loop ileostomy reversal is a commonly performed surgical procedure; however, it is associated with a considerable risk of postoperative complications, particularly surgical site infection (SSI). Reported SSI rates after stoma closure range from 4% to over 20%, making it one of the most frequent causes of postoperative morbidity. The development of SSI not only delays wound healing but also contributes to prolonged hospital stay, increased healthcare costs, and reduced patient satisfaction.

Multiple techniques for skin closure following ileostomy reversal have been described, with conventional linear closure and purse-string closure being the most widely practiced. Linear closure involves primary approximation of the wound edges, resulting in complete closure of the skin. In contrast, the purse-string technique leaves a small central opening that allows continuous drainage of wound exudate, which may reduce bacterial colonization and lower the risk of infection.

Previous studies have suggested that purse-string closure may be associated with lower SSI rates and improved cosmetic outcomes compared to linear closure. However, linear closure remains widely used due to its technical simplicity and shorter operative time. Despite available evidence, there is still variability in clinical practice, and further high-quality randomized controlled trials are needed to establish the optimal technique.

This randomized controlled trial was conducted at the Department of General Surgery, MTI-Hayatabad Medical Complex, Peshawar. A total of 252 patients meeting the inclusion criteria were enrolled and randomly allocated into two groups: linear skin closure (Group A) and purse-string skin closure (Group B). Block randomization was used to ensure balanced group allocation.

All patients underwent ileostomy reversal according to standardized surgical protocols. Preoperative optimization, including management of comorbid conditions such as diabetes mellitus and hypertension, was performed as per institutional guidelines. Postoperatively, patients were monitored during their hospital stay and followed up for 30 days to assess outcomes.

The primary outcome of the study was the frequency of surgical site infection within 30 days of surgery. Secondary outcomes included length of hospital stay and duration of surgery. Data were collected using a structured proforma and analyzed using appropriate statistical methods.

The aim of this study is to provide evidence on the comparative effectiveness of purse-string versus linear skin closure techniques in reducing postoperative complications following ileostomy reversal. The results are expected to support evidence-based surgical practice and improve patient outcomes.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

252

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 20 to 70 years
  • Both male and female patients
  • Patients undergoing elective loop ileostomy reversal
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
  • Patients who provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with active stoma site infection (e.g., fever with total leukocyte count >11,000/mm³)
  • Patients not planned for ileostomy reversal
  • Patients with severe comorbid conditions (ASA III or above)
  • Patients unwilling to participate in the study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Linear Skin Closure
Participants undergoing loop ileostomy reversal receive conventional linear skin closure with primary approximation of wound edges.
Closure of the ileostomy reversal wound using purse-string suturing technique, leaving a central gap for drainage to reduce infection risk.
Active Comparator: Purse-String Skin Closure
Participants undergoing loop ileostomy reversal receive purse-string skin closure, leaving a small central opening to allow drainage.
Closure of the ileostomy reversal wound using conventional linear suturing with complete approximation of skin edges.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Surgical Site Infections Rate
Aikaikkuna: Within 30 days after surgery
Proportion of participants who develop surgical site infection at the ileostomy reversal wound site, assessed using standard clinical criteria (redness, discharge, swelling, or pus).
Within 30 days after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Length of Hospital Stay
Aikaikkuna: From surgery until hospital discharge (up to 7 days after surgery)
Duration of hospital stay measured in days from the date of surgery to discharge.
From surgery until hospital discharge (up to 7 days after surgery)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa