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Effect of High Versus Standard Protein Intake in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury Requiring Continuous Renal Replacement Therapy (PROTEIN-CRRT)

2026年5月12日 更新者：Nuttha Lumlertgul, MD、Chulalongkorn University

Effect of High Versus Standard Protein Intake in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury Requiring Continuous Renal Replacement Therapy: A Randomized Controlled Trial (PROTEIN-CRRT)

During critical illness, patients experience a hypercatabolic state. This hypercatabolic state causes muscle wasting in patients, resulting in intensive care unit acquired weakness (ICU-AW). ICU-AW is associated with prolonged mechanical ventilation (MV) weaning, extubating failure and extended length of stay. Previously recognized risk factors for ICU-AW include shock, sepsis, multiple organ failure, hyperglycemia, and prolonged exposure to corticosteroids, sedatives, or paralytic agents.

Critical illness is complicated by the development of acute kidney injury (AKI). AKI causes muscle wasting by increasing protein degradation and decreasing protein synthesis. Furthermore, patients with severe AKI often require renal replacement therapy (RRT), which contributes to additional protein loss. Studies have estimated that amino acid losses associated with RRT may range from 5 to 19 g/d, with greater losses observed in patients undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT). AKI requiring CRRT has recently been proposed to contribute to an increased risk of ICU-AW.

Therefore, critically ill patients with AKI may require increased protein intake to compensate for these metabolic alterations. However, higher protein intake, particularly during the early acute phase of critical illness, may be associated with prolonged need for RRT or delayed kidney recovery.

The objective of this trial is to compare the effects of a high protein intake versus a standard protein intake on muscle mass change in critically ill patients with AKI requiring CRRT.

The goal of this clinical trial is to learn if high protein intake (1.5-1.7 g/kg/d) can reduce ICU associated weakness in critically ill patients with AKI requiring CRRT. The main questions it aims to answer is:

• Does High protein intake (1.5-1.7 g/kg/d) reduce the change in RF-CSA, as measured by ultrasonography at day 7 in critically ill patients with AKI requiring CRRT Researchers will compare drug high protein intake to standard protein intake to see if high protein intake effect on muscle mass by ultrasonography.

Participants will:

  • Receive high protein group (1.5-1.7 g/kg/d) in High protein group and standard protein intake (1.0-1.2 g/kg/d) in control group for 7 days
  • Rectus femoris ultrasonography was performed twice on day 1 and day 7

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • タイ
    • Bangkok
      • Bangkok、Bangkok、タイ、10330
        • King chula memorial hospital
        • コンタクト：
          • Nuttha Lumlertgul, MD, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult (≥18 years old)
  • AKI receiving CRRT within 7 days after ICU admission
  • Achieve and tolerate calories 70% of target daily caloric requirement (20 kcal /kg/d) within 7 days after ICU admission by enteral feeding
  • Participant or their surrogates is willing and able to give informed consent for participation in the study

Exclusion Criteria:

  • Moribund or withholding of treatment
  • Kidney transplant recipient
  • Previously diagnosed end-stage kidney disease (ESKD) currently on kidney replacement therapy
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Hepatic encephalopathy (West Haven grade 3-4)
  • Burn patients
  • Patients whom the responsible clinician felt that the patient either needed low or high protein
  • Severe complications of diabetes such as ketoacidosis, hyperosmolar coma
  • Had pre-existing neuromuscular disorders
  • Previously leg amputations

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：High protein group
Patients will receive enteral nutrition via feeding tube. The nutrition provided is a medical nutrition formula with a protein proportion of 7.5 g/100 kcal with caloric content 1.2 kcal/ml. Deliverd protein 1.5-1.7 g/kg/d.
他の：High protein group
Patients will receive enteral nutrition via feeding tube. The nutrition provided is a medical nutrition formula with a protein proportion of 7.5 g/100 kcal with caloric content 1.2 kcal/ml.
アクティブコンパレータ：Standard protein group
Patients will receive enteral nutrition via feeding tube. The nutrition provided is a medical nutrition formula with a protein proportion of 5 g/100 kcal with caloric content 1.2 kcal/ml. Delivered protein 1.0-1.2 g/kg/d.
他の：Standard protein group
Patients will receive enteral nutrition via feeding tube. The nutrition provided is a medical nutrition formula with a protein proportion of 5 g/100 kcal with caloric content 1.2 kcal/ml

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in RF-CSA ultrasonography
時間枠：At day 7 after randomization
Change in RF-CSA, as measured by ultrasonography at day 7
At day 7 after randomization

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Numbers of RRT-free days at day 28
時間枠：At day 28 after randomization
At day 28 after randomization
Numbers of MV-free days at day 28
時間枠：At day 28 after randomization
At day 28 after randomization
Change in muscle mass by BIA
時間枠：At day 7 after randomization
measured by bioimpedance analysis at day 7
At day 7 after randomization
ICU length of stay
時間枠：At day 28 after randomization
At day 28 after randomization
Hospital length of stay
時間枠：At day 28 after randomization
At day 28 after randomization
Daily changes in urea levels
時間枠：From randomization to the end of treatment at 7 days
From randomization to the end of treatment at 7 days
Incidence of gastrointestinal intolerance
時間枠：through study completion, an average of 1 month
through study completion, an average of 1 month
CPAx
時間枠：At Randomization and At the end of treatment 7 days
At Randomization and At the end of treatment 7 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chulalongkorn University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月1日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月12日

最初の投稿 (実際)

2026年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0306/69

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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