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Effect of High Versus Standard Protein Intake in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury Requiring Continuous Renal Replacement Therapy (PROTEIN-CRRT)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Nuttha Lumlertgul, MD, Chulalongkorn University

Effect of High Versus Standard Protein Intake in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury Requiring Continuous Renal Replacement Therapy: A Randomized Controlled Trial (PROTEIN-CRRT)

During critical illness, patients experience a hypercatabolic state. This hypercatabolic state causes muscle wasting in patients, resulting in intensive care unit acquired weakness (ICU-AW). ICU-AW is associated with prolonged mechanical ventilation (MV) weaning, extubating failure and extended length of stay. Previously recognized risk factors for ICU-AW include shock, sepsis, multiple organ failure, hyperglycemia, and prolonged exposure to corticosteroids, sedatives, or paralytic agents.

Critical illness is complicated by the development of acute kidney injury (AKI). AKI causes muscle wasting by increasing protein degradation and decreasing protein synthesis. Furthermore, patients with severe AKI often require renal replacement therapy (RRT), which contributes to additional protein loss. Studies have estimated that amino acid losses associated with RRT may range from 5 to 19 g/d, with greater losses observed in patients undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT). AKI requiring CRRT has recently been proposed to contribute to an increased risk of ICU-AW.

Therefore, critically ill patients with AKI may require increased protein intake to compensate for these metabolic alterations. However, higher protein intake, particularly during the early acute phase of critical illness, may be associated with prolonged need for RRT or delayed kidney recovery.

The objective of this trial is to compare the effects of a high protein intake versus a standard protein intake on muscle mass change in critically ill patients with AKI requiring CRRT.

The goal of this clinical trial is to learn if high protein intake (1.5-1.7 g/kg/d) can reduce ICU associated weakness in critically ill patients with AKI requiring CRRT. The main questions it aims to answer is:

• Does High protein intake (1.5-1.7 g/kg/d) reduce the change in RF-CSA, as measured by ultrasonography at day 7 in critically ill patients with AKI requiring CRRT Researchers will compare drug high protein intake to standard protein intake to see if high protein intake effect on muscle mass by ultrasonography.

Participants will:

  • Receive high protein group (1.5-1.7 g/kg/d) in High protein group and standard protein intake (1.0-1.2 g/kg/d) in control group for 7 days
  • Rectus femoris ultrasonography was performed twice on day 1 and day 7

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • King chula memorial hospital
        • Kontakt:
          • Nuttha Lumlertgul, MD, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult (≥18 years old)
  • AKI receiving CRRT within 7 days after ICU admission
  • Achieve and tolerate calories 70% of target daily caloric requirement (20 kcal /kg/d) within 7 days after ICU admission by enteral feeding
  • Participant or their surrogates is willing and able to give informed consent for participation in the study

Exclusion Criteria:

  • Moribund or withholding of treatment
  • Kidney transplant recipient
  • Previously diagnosed end-stage kidney disease (ESKD) currently on kidney replacement therapy
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Hepatic encephalopathy (West Haven grade 3-4)
  • Burn patients
  • Patients whom the responsible clinician felt that the patient either needed low or high protein
  • Severe complications of diabetes such as ketoacidosis, hyperosmolar coma
  • Had pre-existing neuromuscular disorders
  • Previously leg amputations

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: High protein group
Patients will receive enteral nutrition via feeding tube. The nutrition provided is a medical nutrition formula with a protein proportion of 7.5 g/100 kcal with caloric content 1.2 kcal/ml. Deliverd protein 1.5-1.7 g/kg/d.
Patients will receive enteral nutrition via feeding tube. The nutrition provided is a medical nutrition formula with a protein proportion of 7.5 g/100 kcal with caloric content 1.2 kcal/ml.
Aktiver Komparator: Standard protein group
Patients will receive enteral nutrition via feeding tube. The nutrition provided is a medical nutrition formula with a protein proportion of 5 g/100 kcal with caloric content 1.2 kcal/ml. Delivered protein 1.0-1.2 g/kg/d.
Patients will receive enteral nutrition via feeding tube. The nutrition provided is a medical nutrition formula with a protein proportion of 5 g/100 kcal with caloric content 1.2 kcal/ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in RF-CSA ultrasonography
Zeitfenster: At day 7 after randomization
Change in RF-CSA, as measured by ultrasonography at day 7
At day 7 after randomization

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numbers of RRT-free days at day 28
Zeitfenster: At day 28 after randomization
At day 28 after randomization
Numbers of MV-free days at day 28
Zeitfenster: At day 28 after randomization
At day 28 after randomization
Change in muscle mass by BIA
Zeitfenster: At day 7 after randomization
measured by bioimpedance analysis at day 7
At day 7 after randomization
ICU length of stay
Zeitfenster: At day 28 after randomization
At day 28 after randomization
Hospital length of stay
Zeitfenster: At day 28 after randomization
At day 28 after randomization
Daily changes in urea levels
Zeitfenster: From randomization to the end of treatment at 7 days
From randomization to the end of treatment at 7 days
Incidence of gastrointestinal intolerance
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 month
through study completion, an average of 1 month
CPAx
Zeitfenster: At Randomization and At the end of treatment 7 days
At Randomization and At the end of treatment 7 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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