Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of High Versus Standard Protein Intake in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury Requiring Continuous Renal Replacement Therapy (PROTEIN-CRRT)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Nuttha Lumlertgul, MD, Chulalongkorn University

Effect of High Versus Standard Protein Intake in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury Requiring Continuous Renal Replacement Therapy: A Randomized Controlled Trial (PROTEIN-CRRT)

During critical illness, patients experience a hypercatabolic state. This hypercatabolic state causes muscle wasting in patients, resulting in intensive care unit acquired weakness (ICU-AW). ICU-AW is associated with prolonged mechanical ventilation (MV) weaning, extubating failure and extended length of stay. Previously recognized risk factors for ICU-AW include shock, sepsis, multiple organ failure, hyperglycemia, and prolonged exposure to corticosteroids, sedatives, or paralytic agents.

Critical illness is complicated by the development of acute kidney injury (AKI). AKI causes muscle wasting by increasing protein degradation and decreasing protein synthesis. Furthermore, patients with severe AKI often require renal replacement therapy (RRT), which contributes to additional protein loss. Studies have estimated that amino acid losses associated with RRT may range from 5 to 19 g/d, with greater losses observed in patients undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT). AKI requiring CRRT has recently been proposed to contribute to an increased risk of ICU-AW.

Therefore, critically ill patients with AKI may require increased protein intake to compensate for these metabolic alterations. However, higher protein intake, particularly during the early acute phase of critical illness, may be associated with prolonged need for RRT or delayed kidney recovery.

The objective of this trial is to compare the effects of a high protein intake versus a standard protein intake on muscle mass change in critically ill patients with AKI requiring CRRT.

The goal of this clinical trial is to learn if high protein intake (1.5-1.7 g/kg/d) can reduce ICU associated weakness in critically ill patients with AKI requiring CRRT. The main questions it aims to answer is:

• Does High protein intake (1.5-1.7 g/kg/d) reduce the change in RF-CSA, as measured by ultrasonography at day 7 in critically ill patients with AKI requiring CRRT Researchers will compare drug high protein intake to standard protein intake to see if high protein intake effect on muscle mass by ultrasonography.

Participants will:

  • Receive high protein group (1.5-1.7 g/kg/d) in High protein group and standard protein intake (1.0-1.2 g/kg/d) in control group for 7 days
  • Rectus femoris ultrasonography was performed twice on day 1 and day 7

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • King chula memorial hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nuttha Lumlertgul, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult (≥18 years old)
  • AKI receiving CRRT within 7 days after ICU admission
  • Achieve and tolerate calories 70% of target daily caloric requirement (20 kcal /kg/d) within 7 days after ICU admission by enteral feeding
  • Participant or their surrogates is willing and able to give informed consent for participation in the study

Exclusion Criteria:

  • Moribund or withholding of treatment
  • Kidney transplant recipient
  • Previously diagnosed end-stage kidney disease (ESKD) currently on kidney replacement therapy
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Hepatic encephalopathy (West Haven grade 3-4)
  • Burn patients
  • Patients whom the responsible clinician felt that the patient either needed low or high protein
  • Severe complications of diabetes such as ketoacidosis, hyperosmolar coma
  • Had pre-existing neuromuscular disorders
  • Previously leg amputations

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: High protein group
Patients will receive enteral nutrition via feeding tube. The nutrition provided is a medical nutrition formula with a protein proportion of 7.5 g/100 kcal with caloric content 1.2 kcal/ml. Deliverd protein 1.5-1.7 g/kg/d.
Patients will receive enteral nutrition via feeding tube. The nutrition provided is a medical nutrition formula with a protein proportion of 7.5 g/100 kcal with caloric content 1.2 kcal/ml.
Active Comparator: Standard protein group
Patients will receive enteral nutrition via feeding tube. The nutrition provided is a medical nutrition formula with a protein proportion of 5 g/100 kcal with caloric content 1.2 kcal/ml. Delivered protein 1.0-1.2 g/kg/d.
Patients will receive enteral nutrition via feeding tube. The nutrition provided is a medical nutrition formula with a protein proportion of 5 g/100 kcal with caloric content 1.2 kcal/ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in RF-CSA ultrasonography
Aikaikkuna: At day 7 after randomization
Change in RF-CSA, as measured by ultrasonography at day 7
At day 7 after randomization

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numbers of RRT-free days at day 28
Aikaikkuna: At day 28 after randomization
At day 28 after randomization
Numbers of MV-free days at day 28
Aikaikkuna: At day 28 after randomization
At day 28 after randomization
Change in muscle mass by BIA
Aikaikkuna: At day 7 after randomization
measured by bioimpedance analysis at day 7
At day 7 after randomization
ICU length of stay
Aikaikkuna: At day 28 after randomization
At day 28 after randomization
Hospital length of stay
Aikaikkuna: At day 28 after randomization
At day 28 after randomization
Daily changes in urea levels
Aikaikkuna: From randomization to the end of treatment at 7 days
From randomization to the end of treatment at 7 days
Incidence of gastrointestinal intolerance
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 month
through study completion, an average of 1 month
CPAx
Aikaikkuna: At Randomization and At the end of treatment 7 days
At Randomization and At the end of treatment 7 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa