このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

The Impact of Surgical Treatment on Survival in Localized Small Cell Esophageal Cancer

2026年8月4日 更新者:yi shen

The Impact of Surgical Versus Non-surgical Treatment on Survival in Localized Esophageal Small Cell Carcinoma: a Single-center Retrospective Cohort Study

Limited-stage small cell esophageal carcinoma (LS-SCEC) is a rare and highly aggressive malignancy with poor prognosis and no established standard treatment strategy. Due to its low incidence, current evidence is mainly derived from small retrospective studies, and the role of surgery in multimodal treatment remains controversial. In particular, the survival benefit of surgical treatment compared with definitive non-surgical therapy has not been fully clarified.

This single-center retrospective cohort study aims to evaluate the impact of surgical versus non-surgical treatment strategies on survival outcomes in patients with LS-SCEC. Patients receiving surgical treatment, including surgery alone, neoadjuvant therapy followed by surgery, or surgery followed by adjuvant therapy, will be compared with patients receiving definitive non-surgical treatment, including chemoradiotherapy-based approaches.

Clinical characteristics, treatment patterns, and survival outcomes will be retrospectively collected and analyzed. The primary endpoint is overall survival (OS). Secondary endpoints include progression-free survival (PFS) and treatment-related prognostic factors. Propensity score-based methods and multivariable survival analyses will be performed to reduce potential selection bias and evaluate the independent association between treatment strategy and prognosis.

The study is expected to provide additional real-world evidence regarding the optimal management of LS-SCEC and help guide individualized treatment decision-making for this rare disease.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210002
        • 募集
        • Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu Province, China.
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Yi Shen, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients pathologically diagnosed with limited-stage small cell esophageal carcinoma (LS-SCEC) who received treatment at Jinling Hospital during the study period will be retrospectively identified from institutional medical records. Eligible patients will include those who underwent surgical treatment (with or without neoadjuvant or adjuvant therapy) as well as those who received definitive non-surgical treatment, including chemoradiotherapy-based approaches. Clinical characteristics, treatment information, and follow-up data will be collected for survival analysis.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients pathologically diagnosed with primary small cell esophageal carcinoma (SCEC).
  • Patients classified as having limited-stage disease at initial diagnosis, defined as tumor confined to the esophagus and/or regional lymph nodes without evidence of distant metastasis.
  • Patients who received definitive treatment at the study institution, including surgical treatment (with or without neoadjuvant or adjuvant therapy) or definitive non-surgical treatment such as chemoradiotherapy-based therapy.
  • Patients with complete baseline clinicopathological and treatment information available in the medical records.
  • Patients with available follow-up and survival outcome data.

Exclusion Criteria:

  • Patients with extensive-stage disease or distant metastasis at diagnosis.
  • Patients with mixed histological subtypes in which small cell carcinoma was not the predominant component.
  • Patients who received palliative treatment only.
  • Patients with a history of other active malignant tumors within the previous 5 years.
  • Patients with incomplete key clinical, treatment, or follow-up data.
  • Patients under 18 years old.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Surgical treatment group
Non-surgical treatment group

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Overall Survival
時間枠:From the date of diagnosis until death from any cause or last follow-up, assessed up to 5 years.
From the date of diagnosis until death from any cause or last follow-up, assessed up to 5 years.

二次結果の測定

結果測定
時間枠
progression-free survival
時間枠:From the date of diagnosis until disease progression, death from any cause, or last follow-up, assessed up to 5 years.
From the date of diagnosis until disease progression, death from any cause, or last follow-up, assessed up to 5 years.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月15日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月18日

最初の投稿 (実際)

2026年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月4日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する