Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Impact of Surgical Treatment on Survival in Localized Small Cell Esophageal Cancer

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: yi shen

The Impact of Surgical Versus Non-surgical Treatment on Survival in Localized Esophageal Small Cell Carcinoma: a Single-center Retrospective Cohort Study

Limited-stage small cell esophageal carcinoma (LS-SCEC) is a rare and highly aggressive malignancy with poor prognosis and no established standard treatment strategy. Due to its low incidence, current evidence is mainly derived from small retrospective studies, and the role of surgery in multimodal treatment remains controversial. In particular, the survival benefit of surgical treatment compared with definitive non-surgical therapy has not been fully clarified.

This single-center retrospective cohort study aims to evaluate the impact of surgical versus non-surgical treatment strategies on survival outcomes in patients with LS-SCEC. Patients receiving surgical treatment, including surgery alone, neoadjuvant therapy followed by surgery, or surgery followed by adjuvant therapy, will be compared with patients receiving definitive non-surgical treatment, including chemoradiotherapy-based approaches.

Clinical characteristics, treatment patterns, and survival outcomes will be retrospectively collected and analyzed. The primary endpoint is overall survival (OS). Secondary endpoints include progression-free survival (PFS) and treatment-related prognostic factors. Propensity score-based methods and multivariable survival analyses will be performed to reduce potential selection bias and evaluate the independent association between treatment strategy and prognosis.

The study is expected to provide additional real-world evidence regarding the optimal management of LS-SCEC and help guide individualized treatment decision-making for this rare disease.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
        • Rekrutacyjny
        • Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu Province, China.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yi Shen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients pathologically diagnosed with limited-stage small cell esophageal carcinoma (LS-SCEC) who received treatment at Jinling Hospital during the study period will be retrospectively identified from institutional medical records. Eligible patients will include those who underwent surgical treatment (with or without neoadjuvant or adjuvant therapy) as well as those who received definitive non-surgical treatment, including chemoradiotherapy-based approaches. Clinical characteristics, treatment information, and follow-up data will be collected for survival analysis.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients pathologically diagnosed with primary small cell esophageal carcinoma (SCEC).
  • Patients classified as having limited-stage disease at initial diagnosis, defined as tumor confined to the esophagus and/or regional lymph nodes without evidence of distant metastasis.
  • Patients who received definitive treatment at the study institution, including surgical treatment (with or without neoadjuvant or adjuvant therapy) or definitive non-surgical treatment such as chemoradiotherapy-based therapy.
  • Patients with complete baseline clinicopathological and treatment information available in the medical records.
  • Patients with available follow-up and survival outcome data.

Exclusion Criteria:

  • Patients with extensive-stage disease or distant metastasis at diagnosis.
  • Patients with mixed histological subtypes in which small cell carcinoma was not the predominant component.
  • Patients who received palliative treatment only.
  • Patients with a history of other active malignant tumors within the previous 5 years.
  • Patients with incomplete key clinical, treatment, or follow-up data.
  • Patients under 18 years old.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Surgical treatment group
Non-surgical treatment group

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Overall Survival
Ramy czasowe: From the date of diagnosis until death from any cause or last follow-up, assessed up to 5 years.
From the date of diagnosis until death from any cause or last follow-up, assessed up to 5 years.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
progression-free survival
Ramy czasowe: From the date of diagnosis until disease progression, death from any cause, or last follow-up, assessed up to 5 years.
From the date of diagnosis until disease progression, death from any cause, or last follow-up, assessed up to 5 years.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

yi shen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025DZKY-023-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj