an AI-Driven Four-Tier Invasion Depth Classification for Early Esophageal Cancer
2026年5月21日 更新者：Gao, Pingting、Fudan University
The goal of this retrospective observational study is to evaluate whether preoperative endoscopic imaging can accurately assess tumor invasion depth in patients with early esophageal neoplasia undergoing endoscopic submucosal dissection (ESD).
The main question it aims to answer is:"How accurately can preoperative multimodal endoscopic imaging predict histopathological invasion depth in early esophageal squamous cell carcinoma and high-grade intraepithelial neoplasia?" If there is a comparison group: Not applicable (no intervention or arm comparison was specified; analyses are based on diagnostic performance against postoperative pathology as the reference standard).
Participants will:
- Be retrospectively identified from two tertiary hospitals in China;
- Have pathologically confirmed early esophageal squamous cell carcinoma or high-grade intraepithelial neoplasia treated with ESD;
- Have complete postoperative pathology data including invasion depth, lesion size, location, lymphovascular invasion, and margin status;
- Have preoperative high-quality endoscopic images (white-light imaging, narrow-band imaging, iodine staining, and blue laser imaging);
- Undergo retrospective image-pathology correlation analysis to assess diagnostic performance of invasion depth assessment.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
890
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国
- Zhongshan hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Consecutive patients diagnosed with esophageal neoplasms and treated with endoscopic submucosal dissection (ESD) at 2 hospitals, the Endoscopy Center and Endoscopy Research Institute, Zhongshan Hospital (Shanghai and Xiamen), between the January, 2020 and January, 2026 were prospectively enrolled in this study.
説明
Inclusion Criteria:
- Pathologically confirmed EEC or high-grade intraepithelial neoplasia;
- Underwent ESD with complete postoperative pathological report;
- Preoperative high-quality WLI, NBl, iodine staining and BLI endoscopic images;
- complete clinical data.
Exclusion Criteria:
- Poor-quality endoscopic images;
- Previous esophageal surgery, neoadjuvant chemoradiotherapy, or other malignant tumors;
- Missing pathological invasion depth data;
- Synchronous distant metastasis.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ESD
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Endoscopic submucosal dissection (ESD) is a minimally invasive endoscopic technique used for en bloc resection of superficial gastrointestinal neoplasms.
The procedure is performed under conscious sedation or general anesthesia using a therapeutic endoscope.
After lesion characterization and marking of the resection margins, a submucosal injection solution (e.g., saline mixed with epinephrine, dye, or viscous agents such as hyaluronic acid) is administered to lift the lesion from the muscularis propria.
A circumferential mucosal incision is then made using an endoscopic knife, followed by meticulous submucosal dissection to separate the lesion from the underlying muscle layer.
Hemostasis is achieved throughout the procedure using coagulation forceps or hemostatic devices as needed.
The lesion is removed en bloc whenever possible, and the resected specimen is retrieved for histopathological evaluation.
Post-resection inspection of the artificial ulcer is performed to assess for bleeding
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ESD+surgery
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Endoscopic submucosal dissection (ESD) is a minimally invasive endoscopic technique used for en bloc resection of superficial gastrointestinal neoplasms.
The procedure is performed under conscious sedation or general anesthesia using a therapeutic endoscope.
After lesion characterization and marking of the resection margins, a submucosal injection solution (e.g., saline mixed with epinephrine, dye, or viscous agents such as hyaluronic acid) is administered to lift the lesion from the muscularis propria.
A circumferential mucosal incision is then made using an endoscopic knife, followed by meticulous submucosal dissection to separate the lesion from the underlying muscle layer.
Hemostasis is achieved throughout the procedure using coagulation forceps or hemostatic devices as needed.
The lesion is removed en bloc whenever possible, and the resected specimen is retrieved for histopathological evaluation.
Post-resection inspection of the artificial ulcer is performed to assess for bleeding
Surgery after ESD
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Presence of pathological indications for additional surgery
時間枠：Week1
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According to current guidelines, non-curative resection requiring consideration of additional radical treatment was defined by the presence of submucosal invasion (SM2 invasion), or lymphovascular invasion (LVI-positive), or a positive vertical resection margin (VM-positive).
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Week1
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Actual receipt of additional surgery
時間枠：Week 1
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Actual receipt of additional surgery was defined as patients who underwent subsequent radical surgical treatment after ESD based on multidisciplinary team (MDT) recommendations, clinician judgment, and patient preference.
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Week 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- [1] FERLAY J, COLOMBET M, SOERJOMATARAM I, et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries [J]. CA Cancer J Clin, 2021, 71(3): 209-49. [2] EUROPEAN SOCIETY OF GASTROINTESTINAL E. ESGE clinical guideline for the diagnosis and treatment of early esophageal cancer [J]. Endoscopy, 2023, 55(7): 649-67. [3] JAPANESE ESOPHAGEAL S. Japanese guidelines for the treatment of esophageal cancer 2022 edition [J]. Esophagus, 2022, 19(1): 1-124. [4] WANG Z, LI Y, ZHANG M, et al. Non-curative endoscopic submucosal dissection for early esophageal squamous cell carcinoma: risk factors and clinical outcomes [J]. J Gastroenterol Hepatol, 2023, 38(10): 1892-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月21日
最初の投稿 (実際)
2026年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。