Development of a Cardiac Signal Analysis Algorithm for Bladder Filling Assessment: Pilot Study (ENURESIA 1)
2026年5月19日 更新者：University Hospital, Lille
The puropose of this clinical trial is to build a database of signals issued from the device to delvelop signal processing algorithms to calculat the LFVI.
This study will be carried out in the urology department of the Claude Huriez Hospital.
Electrods will be placed on the patient body to capture the ECG during the urodynmic evaluation.
The recording of the ECG will last fir the duration of the evaluation. This procedure will not affect the usual care of the patient
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lille、フランス
- CHU de Lille
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
patients undergoing urodynamic testing for pure stress urinary incontinence caused by urethral hypermobility
説明
Inclusion Criteria:
- patient undergoing urodynamic testing for pure stress urinary incontinence caused by urethral hypermobility
Exclusion Criteria:
- Urge urinary incontinence or mixed urinary incontinence
- Bladder emptying disorder
- Bladder sensory disorder
- History of pelvic surgery
- History of perineal surgery
- History of spinal surgery
- Neurological condition / dysfunction
- Subjects with an implanted medical device (pacemaker, etc.)
- Allergy to a component of the PC-ECG 1200 device (Norav medical ®)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
low-frequency variability index
時間枠：15 minutes
|
develop an algorithm for calculating a low-frequency variability index (LFVI) that enables an effective assessment of bladder filling.
|
15 minutes
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月14日
一次修了 (実際)
2024年5月15日
研究の完了 (実際)
2024年5月15日
試験登録日
最初に提出
2026年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月19日
最初の投稿 (実際)
2026年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月19日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022_0653
- 2022-A02836-37 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。