Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Development of a Cardiac Signal Analysis Algorithm for Bladder Filling Assessment: Pilot Study (ENURESIA 1)

19 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille

The puropose of this clinical trial is to build a database of signals issued from the device to delvelop signal processing algorithms to calculat the LFVI.

This study will be carried out in the urology department of the Claude Huriez Hospital.

Electrods will be placed on the patient body to capture the ECG during the urodynmic evaluation.

The recording of the ECG will last fir the duration of the evaluation. This procedure will not affect the usual care of the patient

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patients undergoing urodynamic testing for pure stress urinary incontinence caused by urethral hypermobility

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • patient undergoing urodynamic testing for pure stress urinary incontinence caused by urethral hypermobility

Exclusion Criteria:

  • Urge urinary incontinence or mixed urinary incontinence
  • Bladder emptying disorder
  • Bladder sensory disorder
  • History of pelvic surgery
  • History of perineal surgery
  • History of spinal surgery
  • Neurological condition / dysfunction
  • Subjects with an implanted medical device (pacemaker, etc.)
  • Allergy to a component of the PC-ECG 1200 device (Norav medical ®)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
low-frequency variability index
Tidsram: 15 minutes
develop an algorithm for calculating a low-frequency variability index (LFVI) that enables an effective assessment of bladder filling.
15 minutes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2026

Första postat (Faktisk)

26 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022_0653
  • 2022-A02836-37 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera