Development of a Cardiac Signal Analysis Algorithm for Bladder Filling Assessment: Pilot Study (ENURESIA 1)
2026年5月19日 更新者：University Hospital, Lille
The puropose of this clinical trial is to build a database of signals issued from the device to delvelop signal processing algorithms to calculat the LFVI.
This study will be carried out in the urology department of the Claude Huriez Hospital.
Electrods will be placed on the patient body to capture the ECG during the urodynmic evaluation.
The recording of the ECG will last fir the duration of the evaluation. This procedure will not affect the usual care of the patient
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国
- CHU de Lille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
patients undergoing urodynamic testing for pure stress urinary incontinence caused by urethral hypermobility
描述
Inclusion Criteria:
- patient undergoing urodynamic testing for pure stress urinary incontinence caused by urethral hypermobility
Exclusion Criteria:
- Urge urinary incontinence or mixed urinary incontinence
- Bladder emptying disorder
- Bladder sensory disorder
- History of pelvic surgery
- History of perineal surgery
- History of spinal surgery
- Neurological condition / dysfunction
- Subjects with an implanted medical device (pacemaker, etc.)
- Allergy to a component of the PC-ECG 1200 device (Norav medical ®)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
low-frequency variability index
大体时间：15 minutes
|
develop an algorithm for calculating a low-frequency variability index (LFVI) that enables an effective assessment of bladder filling.
|
15 minutes
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月14日
初级完成 (实际的)
2024年5月15日
研究完成 (实际的)
2024年5月15日
研究注册日期
首次提交
2026年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月19日
首次发布 (实际的)
2026年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月19日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2022_0653
- 2022-A02836-37 (其他标识符：ID-RCB number, ANSM)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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