RSV Immunisation Status in Queensland (Australia)
The primary objective of this study is to determine the nirsevimab immunisation rate in eligible infants (according to Queensland Paediatric Respiratory Syncytial Virus Prevention Program recommendation) in Queensland, Australia.
The study will focus on:
1. Assessing the immunisation rates among eligible infants (born from 1 February 2024 to 15 April 2025) in their first Respiratory Syncytial Virus (RSV)-season in Queensland.
Secondary objectives of this study are as follows:
To analyse reasons of parents to decide for or against immunisation of their infant with nirsevimab.
- This objective aims to assess potential influencing factors and evaluate the changes in acceptance across the three cohorts prior and post recommendation.
- In this regard, demographic factors (e.g. education, income) will be included in the analysis where applicable to gain insights on their potential impact.
- To assess immunisation rates for further subgroups, e.g. by: a) risk group (defined chronic condition or pre-term birth status), b) regional areas of Queensland.
- To compare the vaccination coverage rate estimates with data captured via the Australian Immunisation Register.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
- 電話番号：option 6 800-633-1610
- メール：contact-us@sanofi.com
研究場所
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、オーストラリア、4006
- Paratus Clinical Research
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
The study will target a sample of 1,200 parents of infants born between February 2024 and April 2025.
Eligible participants must be at least 18, reside in Queensland, and not have been involved in similar research recently.
説明
Inclusion Criteria:
- Be a parent of an infant born between 1 February 2024 and 15 April 2025
- Be at least 18 years of age
- Reside in Queensland, Australia
- Read and agree to the Participant Information and Consent Form (PICF) before proceeding to the survey
- Agree with Adverse Event (AE) reporting requirements before proceeding to the survey
Exclusion Criteria:
- Have participated in any studies on infant respiratory diseases in the past 4 months
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a potential participation in a clinical trial.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Cohort 1
Infants born in Queensland, Australia from February 1 2024 to 15 April 2025
|
This study will not administer any treatment, only observe the treatment as prescribed in real-world clinical practice
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
The proportion of immunised infants among all enrolled infants
時間枠：March 2026-May 2026
|
A descriptive analysis of immunisation status (yes/no) will be performed using summary statistics.
|
March 2026-May 2026
|
|
Type of immunisation
時間枠：March 2026-May 2026
|
A descriptive analysis of immunisation status (yes/no) will be performed using summary statistics.
|
March 2026-May 2026
|
|
Location of immunization
時間枠：March 2026-May 2026
|
A descriptive analysis of immunisation status (yes/no) will be performed using summary statistics.
|
March 2026-May 2026
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RSV24171
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
RSウイルスの予防接種の臨床試験
-
Enanta Pharmaceuticals, Incまだ募集していません呼吸器合胞体ウイルス (RSV) | RSV感染症 | RSV
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability Companyまだ募集していません
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center for Disease Control... と他の協力者募集
-
Emory UniversityOpen Philanthropy積極的、募集していない