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RSV Immunisation Status in Queensland (Australia)

22. Mai 2026 aktualisiert von: Sanofi

The primary objective of this study is to determine the nirsevimab immunisation rate in eligible infants (according to Queensland Paediatric Respiratory Syncytial Virus Prevention Program recommendation) in Queensland, Australia.

The study will focus on:

1. Assessing the immunisation rates among eligible infants (born from 1 February 2024 to 15 April 2025) in their first Respiratory Syncytial Virus (RSV)-season in Queensland.

Secondary objectives of this study are as follows:

  1. To analyse reasons of parents to decide for or against immunisation of their infant with nirsevimab.

    1. This objective aims to assess potential influencing factors and evaluate the changes in acceptance across the three cohorts prior and post recommendation.
    2. In this regard, demographic factors (e.g. education, income) will be included in the analysis where applicable to gain insights on their potential impact.
  2. To assess immunisation rates for further subgroups, e.g. by: a) risk group (defined chronic condition or pre-term birth status), b) regional areas of Queensland.
  3. To compare the vaccination coverage rate estimates with data captured via the Australian Immunisation Register.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
  • Telefonnummer: option 6 800-633-1610
  • E-Mail: contact-us@sanofi.com

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4006
        • Paratus Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study will target a sample of 1,200 parents of infants born between February 2024 and April 2025.

Eligible participants must be at least 18, reside in Queensland, and not have been involved in similar research recently.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Be a parent of an infant born between 1 February 2024 and 15 April 2025
  • Be at least 18 years of age
  • Reside in Queensland, Australia
  • Read and agree to the Participant Information and Consent Form (PICF) before proceeding to the survey
  • Agree with Adverse Event (AE) reporting requirements before proceeding to the survey

Exclusion Criteria:

- Have participated in any studies on infant respiratory diseases in the past 4 months

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a potential participation in a clinical trial.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Cohort 1
Infants born in Queensland, Australia from February 1 2024 to 15 April 2025
Biologisch: Nirsevimab Respiratory Syncytial Virus monoclonal antibody
This study will not administer any treatment, only observe the treatment as prescribed in real-world clinical practice

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The proportion of immunised infants among all enrolled infants
Zeitfenster: March 2026-May 2026
A descriptive analysis of immunisation status (yes/no) will be performed using summary statistics.
March 2026-May 2026
Type of immunisation
Zeitfenster: March 2026-May 2026
A descriptive analysis of immunisation status (yes/no) will be performed using summary statistics.
March 2026-May 2026
Location of immunization
Zeitfenster: March 2026-May 2026
A descriptive analysis of immunisation status (yes/no) will be performed using summary statistics.
March 2026-May 2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSV24171

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualified researchers may request access to patient level data and related study documents including the clinical study report, study protocol with any amendments, blank case report form, statistical analysis plan, and dataset specifications. Patient level data will be anonymized and study documents will be redacted to protect the privacy of trial participants. Further details on Sanofi's data sharing criteria, eligible studies, and process for requesting access can be found at: https://vivli.org

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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