RSV Immunisation Status in Queensland (Australia)
The primary objective of this study is to determine the nirsevimab immunisation rate in eligible infants (according to Queensland Paediatric Respiratory Syncytial Virus Prevention Program recommendation) in Queensland, Australia.
The study will focus on:
1. Assessing the immunisation rates among eligible infants (born from 1 February 2024 to 15 April 2025) in their first Respiratory Syncytial Virus (RSV)-season in Queensland.
Secondary objectives of this study are as follows:
To analyse reasons of parents to decide for or against immunisation of their infant with nirsevimab.
- This objective aims to assess potential influencing factors and evaluate the changes in acceptance across the three cohorts prior and post recommendation.
- In this regard, demographic factors (e.g. education, income) will be included in the analysis where applicable to gain insights on their potential impact.
- To assess immunisation rates for further subgroups, e.g. by: a) risk group (defined chronic condition or pre-term birth status), b) regional areas of Queensland.
- To compare the vaccination coverage rate estimates with data captured via the Australian Immunisation Register.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
- Numéro de téléphone: option 6 800-633-1610
- E-mail: contact-us@sanofi.com
Lieux d'étude
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australie, 4006
- Recrutement
- Paratus Clinical Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
The study will target a sample of 1,200 parents of infants born between February 2024 and April 2025.
Eligible participants must be at least 18, reside in Queensland, and not have been involved in similar research recently.
La description
Inclusion Criteria:
- Be a parent of an infant born between 1 February 2024 and 15 April 2025
- Be at least 18 years of age
- Reside in Queensland, Australia
- Read and agree to the Participant Information and Consent Form (PICF) before proceeding to the survey
- Agree with Adverse Event (AE) reporting requirements before proceeding to the survey
Exclusion Criteria:
- Have participated in any studies on infant respiratory diseases in the past 4 months
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a potential participation in a clinical trial.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohort 1
Infants born in Queensland, Australia from February 1 2024 to 15 April 2025
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This study will not administer any treatment, only observe the treatment as prescribed in real-world clinical practice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The proportion of immunised infants among all enrolled infants
Délai: March 2026-May 2026
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A descriptive analysis of immunisation status (yes/no) will be performed using summary statistics.
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March 2026-May 2026
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Type of immunisation
Délai: March 2026-May 2026
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A descriptive analysis of immunisation status (yes/no) will be performed using summary statistics.
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March 2026-May 2026
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Location of immunization
Délai: March 2026-May 2026
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A descriptive analysis of immunisation status (yes/no) will be performed using summary statistics.
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March 2026-May 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RSV24171
- U1111-1336-8817 (Identificateur de registre: ICTRP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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