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Erector Spinae Plane Block Versus Trigger Point Injection for Chronic Thoracic Myofascial Pain

2026年9月4日 更新者：Ryan S. D'Souza、Mayo Clinic

Ultrasound-guided Erector Spinae Plane (ESP) Block Versus Trigger Point Injection (TPI) for Chronic Thoracic Myofascial Pain: A Randomized Controlled Trial

Chronic thoracic (mid-back) pain can be difficult to treat, and there is limited evidence to guide the use of injection therapies for pain arising from muscles and surrounding soft tissues. Two commonly used treatments are trigger point injections (TPI) and erector spinae plane (ESP) blocks, but no studies have directly compared their effectiveness for chronic thoracic myofascial pain. The purpose of this study is to compare pain relief, physical function, emotional well-being, patient satisfaction, and safety following treatment with either an ESP block or TPI. Participants will be randomly assigned to receive one of the two treatments. Researchers will follow participants for up to 12 weeks after the procedure and collect information through questionnaires and pain assessments.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

76

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • まだ募集していません
        • Mayo Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eva Kubrova, MD
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • まだ募集していません
        • University of Maryland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jay Karri, MD
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • 主任研究者：
          • Ryan D'Souza, MD
        • コンタクト：
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • まだ募集していません
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nasir Hussain, MD
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • まだ募集していません
        • MD Anderson Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Saba Javed, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-80 years
  • Chronic thoracic myofascial pain lasting at least three months
  • Pain intensity of ≥4 on 11-point NRS
  • At least two of three following conditions: Focal thoracic paraspinal pain, palpable taut band, referred pain pattern with palpation

Exclusion Criteria:

  • Thoracic radiculopathy
  • Cervical myelopathy with neurological deficit
  • Prior cervicothoracic spine surgery
  • Pregnancy or lactation
  • Contraindication to local anesthetic
  • Active malignancy
  • Fibromyalgia
  • BMI >40 kg/m2
  • Workers' compensation or active litigation related to thoracic pain
  • Acute herpes zoster or history of postherpetic neuralgia involving thoracic dermatomes
  • Current opioid use >50 morphine milligram equivalents daily
  • Severe psychiatric or cognitive disorders, specifically history of schizophrenia, chronic psychotic disorders, dementia
  • History of substance use disorder
  • Inability to provide informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Erector Spinae Plane (ESP) Block
Participants will receive an ultrasound-guided thoracic erector spinae plane (ESP) block at the thoracic level corresponding to the location of maximal pain. Under ultrasound guidance, a 22-gauge needle will be advanced into the fascial plane deep to the erector spinae muscle and superficial to the transverse process. Participants will receive 5 mL of 0.5% plain bupivacaine per side, with bilateral injections performed when clinically indicated for bilateral thoracic pain.
薬：Erector Spinae Plane (ESP) Block with 0.5% Plain Bupivacaine
Participants will receive an ultrasound-guided thoracic erector spinae plane (ESP) block at the thoracic level corresponding to the location of maximal pain. Under ultrasound guidance, a 22-gauge needle will be advanced into the fascial plane deep to the erector spinae muscle and superficial to the transverse process. Participants will receive 5 mL of 0.5% plain bupivacaine per side, with bilateral injections performed when clinically indicated for bilateral thoracic pain.
アクティブコンパレータ：Trigger Point Injection (TPI)
Participants will receive ultrasound-guided trigger point injection(s) into the thoracic paraspinal musculature at the site(s) of maximal tenderness. Under ultrasound guidance, 0.5% plain bupivacaine will be injected in volumes of 1-2 mL per injection site, with a maximum total volume of 5 mL per side and up to five injection sites per laterality.
薬：Trigger Point Injection (TPI) with 0.5% Plain Bupivacaine
Participants will receive ultrasound-guided trigger point injection(s) into the thoracic paraspinal musculature at the site(s) of maximal tenderness. Under ultrasound guidance, 0.5% plain bupivacaine will be injected in volumes of 1-2 mL per injection site, with a maximum total volume of 5 mL per side and up to five injection sites per laterality.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Numeric Rating Scale (NRS) Pain Score
時間枠：baseline, 6 weeks
A Numeric Rating Scale (NRS) for pain is a patient-reported item regarding the level of pain experienced and is measured on a Likert scale from 0 to 10, where 0 represents "no pain" and 10 represents "the worst pain imaginable".
baseline, 6 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Modified Oswestry Disability Index
時間枠：baseline, 6 weeks
Oswestry Disability Index (ODI) is a validated 10-item questionnaire assessing functional limitations in daily activities across spinal disorders, with total scores ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater disability.
baseline, 6 weeks
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
時間枠：baseline, 6 weeks
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) is a 20-item questionnaire with scores ranging from 0 to 60, with higher scores indicating greater depressive symptom burden.
baseline, 6 weeks
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
時間枠：baseline, 6 weeks
The PCS is a 13-item instrument measuring catastrophic thinking related to pain, with scores ranging from 0 to 52, and scores of 30 or higher indicating clinically significant levels of catastrophizing.
baseline, 6 weeks
Patient Global Impression of Change (PGIC)
時間枠：6 weeks
The PGIC questionnaire is a 7-point Likert scale ranging from "very much worse" to "very much improved." This measure provides a global assessment of treatment benefit from the patient's perspective.
6 weeks
Repeat Injections
時間枠：12 weeks
This measure will assess the number of patients requiring repeat injection(s) within 12 weeks following the index procedure. Measurement: Binary outcome (yes/no), obtained via follow-up assessment of medical record review (no patient questionnaire).
12 weeks
Adverse Events
時間枠：Day 0 (procedure day), 6 weeks
We will assess the occurrence of procedure-related adverse events within 6 weeks following the index procedure. This will involve categorical recording of adverse events including but not limited to: injection site pain, hematoma, infection, vasovagal reaction, allergic reaction, pneumothorax, and new or worsening neurologic symptoms. All adverse events will be recorded and categorized according to severity and relatedness to the procedure.
Day 0 (procedure day), 6 weeks

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fasciculation (in Trigger Point Injection Cohort Only)
時間枠：Day 0 (procedure day)
Proceduralist will document occurrence (yes/no) of muscle fasciculation while performing trigger point injection.
Day 0 (procedure day)
Taut band Visualization (in Trigger Point Injection Cohort Only)
時間枠：Day 0 (procedure day)
The proceduralist will document ultrasound visualization of a taut band (yes/no) while performing trigger point injection only.
Day 0 (procedure day)
Numeric Rating Scale (NRS) Pain Score During and After Injection
時間枠：Day 0 (procedure day)
A Numeric Rating Scale (NRS) for pain is a patient-reported item regarding the level of pain experienced and is measured on a Likert scale from 0 to 10, where 0 represents "no pain" and 10 represents "the worst pain imaginable". Participants will be asked to rate their worst injection pain experienced during the procedure, and also to rate their immediate post-procedural pain intensity.
Day 0 (procedure day)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

協力者

M.D. Anderson Cancer Center
University of Maryland, Baltimore
Ohio State University

捜査官

  • 主任研究者：Ryan D'Souza, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年8月13日

一次修了 (推定)

2029年8月1日

研究の完了 (推定)

2029年8月30日

試験登録日

最初に提出

2026年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月3日

最初の投稿 (実際)

2026年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月4日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 26-004708

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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