Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Block Versus Trigger Point Injection for Chronic Thoracic Myofascial Pain

4 september 2026 bijgewerkt door: Ryan S. D'Souza, Mayo Clinic

Ultrasound-guided Erector Spinae Plane (ESP) Block Versus Trigger Point Injection (TPI) for Chronic Thoracic Myofascial Pain: A Randomized Controlled Trial

Chronic thoracic (mid-back) pain can be difficult to treat, and there is limited evidence to guide the use of injection therapies for pain arising from muscles and surrounding soft tissues. Two commonly used treatments are trigger point injections (TPI) and erector spinae plane (ESP) blocks, but no studies have directly compared their effectiveness for chronic thoracic myofascial pain. The purpose of this study is to compare pain relief, physical function, emotional well-being, patient satisfaction, and safety following treatment with either an ESP block or TPI. Participants will be randomly assigned to receive one of the two treatments. Researchers will follow participants for up to 12 weeks after the procedure and collect information through questionnaires and pain assessments.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Nog niet aan het werven
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eva Kubrova, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Nog niet aan het werven
        • University of Maryland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay Karri, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan D'Souza, MD
        • Contact:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Nog niet aan het werven
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nasir Hussain, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Nog niet aan het werven
        • MD Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Saba Javed, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-80 years
  • Chronic thoracic myofascial pain lasting at least three months
  • Pain intensity of ≥4 on 11-point NRS
  • At least two of three following conditions: Focal thoracic paraspinal pain, palpable taut band, referred pain pattern with palpation

Exclusion Criteria:

  • Thoracic radiculopathy
  • Cervical myelopathy with neurological deficit
  • Prior cervicothoracic spine surgery
  • Pregnancy or lactation
  • Contraindication to local anesthetic
  • Active malignancy
  • Fibromyalgia
  • BMI >40 kg/m2
  • Workers' compensation or active litigation related to thoracic pain
  • Acute herpes zoster or history of postherpetic neuralgia involving thoracic dermatomes
  • Current opioid use >50 morphine milligram equivalents daily
  • Severe psychiatric or cognitive disorders, specifically history of schizophrenia, chronic psychotic disorders, dementia
  • History of substance use disorder
  • Inability to provide informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Erector Spinae Plane (ESP) Block
Participants will receive an ultrasound-guided thoracic erector spinae plane (ESP) block at the thoracic level corresponding to the location of maximal pain. Under ultrasound guidance, a 22-gauge needle will be advanced into the fascial plane deep to the erector spinae muscle and superficial to the transverse process. Participants will receive 5 mL of 0.5% plain bupivacaine per side, with bilateral injections performed when clinically indicated for bilateral thoracic pain.
Geneesmiddel: Erector Spinae Plane (ESP) Block with 0.5% Plain Bupivacaine
Participants will receive an ultrasound-guided thoracic erector spinae plane (ESP) block at the thoracic level corresponding to the location of maximal pain. Under ultrasound guidance, a 22-gauge needle will be advanced into the fascial plane deep to the erector spinae muscle and superficial to the transverse process. Participants will receive 5 mL of 0.5% plain bupivacaine per side, with bilateral injections performed when clinically indicated for bilateral thoracic pain.
Actieve vergelijker: Trigger Point Injection (TPI)
Participants will receive ultrasound-guided trigger point injection(s) into the thoracic paraspinal musculature at the site(s) of maximal tenderness. Under ultrasound guidance, 0.5% plain bupivacaine will be injected in volumes of 1-2 mL per injection site, with a maximum total volume of 5 mL per side and up to five injection sites per laterality.
Geneesmiddel: Trigger Point Injection (TPI) with 0.5% Plain Bupivacaine
Participants will receive ultrasound-guided trigger point injection(s) into the thoracic paraspinal musculature at the site(s) of maximal tenderness. Under ultrasound guidance, 0.5% plain bupivacaine will be injected in volumes of 1-2 mL per injection site, with a maximum total volume of 5 mL per side and up to five injection sites per laterality.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numeric Rating Scale (NRS) Pain Score
Tijdsspanne: baseline, 6 weeks
A Numeric Rating Scale (NRS) for pain is a patient-reported item regarding the level of pain experienced and is measured on a Likert scale from 0 to 10, where 0 represents "no pain" and 10 represents "the worst pain imaginable".
baseline, 6 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modified Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: baseline, 6 weeks
Oswestry Disability Index (ODI) is a validated 10-item questionnaire assessing functional limitations in daily activities across spinal disorders, with total scores ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater disability.
baseline, 6 weeks
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: baseline, 6 weeks
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) is a 20-item questionnaire with scores ranging from 0 to 60, with higher scores indicating greater depressive symptom burden.
baseline, 6 weeks
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: baseline, 6 weeks
The PCS is a 13-item instrument measuring catastrophic thinking related to pain, with scores ranging from 0 to 52, and scores of 30 or higher indicating clinically significant levels of catastrophizing.
baseline, 6 weeks
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: 6 weeks
The PGIC questionnaire is a 7-point Likert scale ranging from "very much worse" to "very much improved." This measure provides a global assessment of treatment benefit from the patient's perspective.
6 weeks
Repeat Injections
Tijdsspanne: 12 weeks
This measure will assess the number of patients requiring repeat injection(s) within 12 weeks following the index procedure. Measurement: Binary outcome (yes/no), obtained via follow-up assessment of medical record review (no patient questionnaire).
12 weeks
Adverse Events
Tijdsspanne: Day 0 (procedure day), 6 weeks
We will assess the occurrence of procedure-related adverse events within 6 weeks following the index procedure. This will involve categorical recording of adverse events including but not limited to: injection site pain, hematoma, infection, vasovagal reaction, allergic reaction, pneumothorax, and new or worsening neurologic symptoms. All adverse events will be recorded and categorized according to severity and relatedness to the procedure.
Day 0 (procedure day), 6 weeks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fasciculation (in Trigger Point Injection Cohort Only)
Tijdsspanne: Day 0 (procedure day)
Proceduralist will document occurrence (yes/no) of muscle fasciculation while performing trigger point injection.
Day 0 (procedure day)
Taut band Visualization (in Trigger Point Injection Cohort Only)
Tijdsspanne: Day 0 (procedure day)
The proceduralist will document ultrasound visualization of a taut band (yes/no) while performing trigger point injection only.
Day 0 (procedure day)
Numeric Rating Scale (NRS) Pain Score During and After Injection
Tijdsspanne: Day 0 (procedure day)
A Numeric Rating Scale (NRS) for pain is a patient-reported item regarding the level of pain experienced and is measured on a Likert scale from 0 to 10, where 0 represents "no pain" and 10 represents "the worst pain imaginable". Participants will be asked to rate their worst injection pain experienced during the procedure, and also to rate their immediate post-procedural pain intensity.
Day 0 (procedure day)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

M.D. Anderson Cancer Center
University of Maryland, Baltimore
Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan D'Souza, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26-004708

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren