Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae Plane Block Versus Trigger Point Injection for Chronic Thoracic Myofascial Pain

2026. szeptember 4. frissítette: Ryan S. D'Souza, Mayo Clinic

Ultrasound-guided Erector Spinae Plane (ESP) Block Versus Trigger Point Injection (TPI) for Chronic Thoracic Myofascial Pain: A Randomized Controlled Trial

Chronic thoracic (mid-back) pain can be difficult to treat, and there is limited evidence to guide the use of injection therapies for pain arising from muscles and surrounding soft tissues. Two commonly used treatments are trigger point injections (TPI) and erector spinae plane (ESP) blocks, but no studies have directly compared their effectiveness for chronic thoracic myofascial pain. The purpose of this study is to compare pain relief, physical function, emotional well-being, patient satisfaction, and safety following treatment with either an ESP block or TPI. Participants will be randomly assigned to receive one of the two treatments. Researchers will follow participants for up to 12 weeks after the procedure and collect information through questionnaires and pain assessments.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

76

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Még nincs toborzás
        • Mayo Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eva Kubrova, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Még nincs toborzás
        • University of Maryland
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jay Karri, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Ryan D'Souza, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Még nincs toborzás
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nasir Hussain, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Még nincs toborzás
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Saba Javed, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-80 years
  • Chronic thoracic myofascial pain lasting at least three months
  • Pain intensity of ≥4 on 11-point NRS
  • At least two of three following conditions: Focal thoracic paraspinal pain, palpable taut band, referred pain pattern with palpation

Exclusion Criteria:

  • Thoracic radiculopathy
  • Cervical myelopathy with neurological deficit
  • Prior cervicothoracic spine surgery
  • Pregnancy or lactation
  • Contraindication to local anesthetic
  • Active malignancy
  • Fibromyalgia
  • BMI >40 kg/m2
  • Workers' compensation or active litigation related to thoracic pain
  • Acute herpes zoster or history of postherpetic neuralgia involving thoracic dermatomes
  • Current opioid use >50 morphine milligram equivalents daily
  • Severe psychiatric or cognitive disorders, specifically history of schizophrenia, chronic psychotic disorders, dementia
  • History of substance use disorder
  • Inability to provide informed consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Erector Spinae Plane (ESP) Block
Participants will receive an ultrasound-guided thoracic erector spinae plane (ESP) block at the thoracic level corresponding to the location of maximal pain. Under ultrasound guidance, a 22-gauge needle will be advanced into the fascial plane deep to the erector spinae muscle and superficial to the transverse process. Participants will receive 5 mL of 0.5% plain bupivacaine per side, with bilateral injections performed when clinically indicated for bilateral thoracic pain.
Drog: Erector Spinae Plane (ESP) Block with 0.5% Plain Bupivacaine
Participants will receive an ultrasound-guided thoracic erector spinae plane (ESP) block at the thoracic level corresponding to the location of maximal pain. Under ultrasound guidance, a 22-gauge needle will be advanced into the fascial plane deep to the erector spinae muscle and superficial to the transverse process. Participants will receive 5 mL of 0.5% plain bupivacaine per side, with bilateral injections performed when clinically indicated for bilateral thoracic pain.
Aktív összehasonlító: Trigger Point Injection (TPI)
Participants will receive ultrasound-guided trigger point injection(s) into the thoracic paraspinal musculature at the site(s) of maximal tenderness. Under ultrasound guidance, 0.5% plain bupivacaine will be injected in volumes of 1-2 mL per injection site, with a maximum total volume of 5 mL per side and up to five injection sites per laterality.
Drog: Trigger Point Injection (TPI) with 0.5% Plain Bupivacaine
Participants will receive ultrasound-guided trigger point injection(s) into the thoracic paraspinal musculature at the site(s) of maximal tenderness. Under ultrasound guidance, 0.5% plain bupivacaine will be injected in volumes of 1-2 mL per injection site, with a maximum total volume of 5 mL per side and up to five injection sites per laterality.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numeric Rating Scale (NRS) Pain Score
Időkeret: baseline, 6 weeks
A Numeric Rating Scale (NRS) for pain is a patient-reported item regarding the level of pain experienced and is measured on a Likert scale from 0 to 10, where 0 represents "no pain" and 10 represents "the worst pain imaginable".
baseline, 6 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Modified Oswestry Disability Index
Időkeret: baseline, 6 weeks
Oswestry Disability Index (ODI) is a validated 10-item questionnaire assessing functional limitations in daily activities across spinal disorders, with total scores ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater disability.
baseline, 6 weeks
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Időkeret: baseline, 6 weeks
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) is a 20-item questionnaire with scores ranging from 0 to 60, with higher scores indicating greater depressive symptom burden.
baseline, 6 weeks
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Időkeret: baseline, 6 weeks
The PCS is a 13-item instrument measuring catastrophic thinking related to pain, with scores ranging from 0 to 52, and scores of 30 or higher indicating clinically significant levels of catastrophizing.
baseline, 6 weeks
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Időkeret: 6 weeks
The PGIC questionnaire is a 7-point Likert scale ranging from "very much worse" to "very much improved." This measure provides a global assessment of treatment benefit from the patient's perspective.
6 weeks
Repeat Injections
Időkeret: 12 weeks
This measure will assess the number of patients requiring repeat injection(s) within 12 weeks following the index procedure. Measurement: Binary outcome (yes/no), obtained via follow-up assessment of medical record review (no patient questionnaire).
12 weeks
Adverse Events
Időkeret: Day 0 (procedure day), 6 weeks
We will assess the occurrence of procedure-related adverse events within 6 weeks following the index procedure. This will involve categorical recording of adverse events including but not limited to: injection site pain, hematoma, infection, vasovagal reaction, allergic reaction, pneumothorax, and new or worsening neurologic symptoms. All adverse events will be recorded and categorized according to severity and relatedness to the procedure.
Day 0 (procedure day), 6 weeks

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fasciculation (in Trigger Point Injection Cohort Only)
Időkeret: Day 0 (procedure day)
Proceduralist will document occurrence (yes/no) of muscle fasciculation while performing trigger point injection.
Day 0 (procedure day)
Taut band Visualization (in Trigger Point Injection Cohort Only)
Időkeret: Day 0 (procedure day)
The proceduralist will document ultrasound visualization of a taut band (yes/no) while performing trigger point injection only.
Day 0 (procedure day)
Numeric Rating Scale (NRS) Pain Score During and After Injection
Időkeret: Day 0 (procedure day)
A Numeric Rating Scale (NRS) for pain is a patient-reported item regarding the level of pain experienced and is measured on a Likert scale from 0 to 10, where 0 represents "no pain" and 10 represents "the worst pain imaginable". Participants will be asked to rate their worst injection pain experienced during the procedure, and also to rate their immediate post-procedural pain intensity.
Day 0 (procedure day)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

M.D. Anderson Cancer Center
University of Maryland, Baltimore
Ohio State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan D'Souza, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. augusztus 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 26-004708

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel