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Routine Rehabilitation Versus Shock Wave Therapy for Scapular Dyskinesis

2026年6月6日 更新者:Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag、Tanta University

Routine Rehabilitation Versus Shock Wave Therapy for Patients With Scapular Dyskinesis

It has been proposed that altered scapular muscle function can contribute to alterations in shoulder kinematics, which often lead to SD and are frequently associated with other shoulder pathologies, such as RC tears, labrum tears, impingement syndrome, and glenohumeral joint instability. However, whether SD leads to the development of these diseases or is a consequence has yet to be clarified. Changes in scapular kinematics can be attributed not only to altered scapular recruitment patterns (e.g., altered serratus anterior muscle activity) or muscle performance (e.g., force imbalance in the upper and lower trapezius muscles) but also to flexibility deficits in the soft tissue surrounding the scapula, which may restrict normal scapular movement during daily activities and sport- specific movements. Although many studies have investigated the optimal management method, to date, there is no consensus. Conservative approaches involve not only physiotherapy but also other techniques, such as extracorporeal shockwave therapy.

調査の概要

詳細な説明

This is a prospective, double-blinded, placebo-controlled randomised study. The closed envelop randomization method will be used for the randomization of the patients who will be also blinded to group allocation. The patients will be allocated into two groups:Group I: will be exposed to rESWT once weekly for one month Group II: will be exposed to ShamrESWT once weekly for one month. During the study period, stretching exercises will be similarly given for both groups.

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • This study included 100 patients with scapular dyskinesis. The patients were divided into 2 groups: one group was treated with ESWT and routine rehabilitation, and the second group was treated with routine rehabilitation only. Adult patients with scapular dyskinesia who exhibited signs of dyskinesia for at least 6 months before enrolment in the study will be selected.

Exclusion Criteria:

  1. History of shoulder or thorax trauma or surgery.
  2. The back pain involved the cervical spine and thoracic spine.
  3. Participants with neurologic deficits
  4. history of inflammatory conditions such as ankylosing spondylitis

4- Certain situations where shockwave therapy is not recommended. These include:

Absolute contraindications:

  • Active infection (i.e., osteomyelitis)
  • Malignant tumors, particularly at the treatment site (focused shockwave)
  • Pregnancy

Relative Contraindications:

  • The brain or nerve in the treatment focus
  • Treatment focused on the lungs or pleura
  • Significant coagulopathy (increased risk of bleeding, such as haemophilia)
  • Epiphyseal plate in treatment focus

Important considerations:

  • Cardiac pacemakers or other implantable devices
  • Current nonsteroidal anti-inflammatory drug use
  • Current anticoagulation use
  • Recent corticosteroid injections (receiving a steroid injection into the area to be treated within the previous 12 weeks).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Radial extracorporeal shock wave therapy/ Intervention group
Radial extracorporeal shock wave therapy (r ESWT) will be applied by Dornier AR2 machine (DornierMedTech GmbH, Wessling, Germany) under ultrasound guidance, at periscapular muscles . 1.500 pulses will be applied by an R20 probe with a focusing depth of 4cm. The intensity will be 0.10 mJ to 0.3mJ/mm2 (2.5 bar), with frequency 4 Hz every week for one month for the treatment group and without operating the machine for the sham group . No anesthetic oranalgesic drugs will be administered to patients during the therapy session. Both groups will be put under the same physiotherapeutic program performed by the same well-trained physiatrist.
Radial extracorporeal shock wave therapy (r ESWT) will be applied by Dornier AR2 machine (DornierMedTech GmbH, Wessling, Germany) under ultrasound guidance, at periscapular muscles . 1.500 pulses will be applied by an R20 probe with a focusing depth of 4cm. The intensity will be 0.10 mJ to 0.3mJ/mm2 (2.5 bar), with frequency 4 Hz every week for one month for the treatment group and without operating the machine for the sham group . No anesthetic oranalgesic drugs will be administered to patients during the therapy session. Both groups will be put under the same physiotherapeutic program performed by the same well-trained physiatrist.
偽コンパレータ:Sham rESWT/ Control group
Sham rESWT once weekly for one month. The Dornier AR2 machine (Dornier MedTechGmbH, Wessling, Germany) used under ultrasound guidance, at affested periscapular muscles . 1.500 pulses will be applied by anR20 probe with intensity of 0.10 mJ to0.3mJ/mm2 (2.5 bar) & frequency 4 Hz every week for one month without operating the machine.
The Dornier AR2 machine (Dornier MedTechGmbH, Wessling, Germany) used under ultrasound guidance, at affested periscapular muscles . 1.500 pulses will be applied by anR20 probe with intensity of 0.10 mJ to0.3mJ/mm2 (2.5 bar) & frequency 4 Hz every week for one month without operating the machine.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Improvement by Scapular Assistance Test and/or Scapular Dyskinesis Test
時間枠:1 month after intervention
1 month after intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月2日

最初の投稿 (実際)

2026年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月6日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 36264PR768/7/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Plan to Share IPD: "Yes" Plan Description: "Data obtained through this study may be provided to qualified researchers with academic interest in scapular dyskinesis. Data or samples shared will be coded, with no PHI included. Approval of the request and execution of all applicable agreements (i.e., a material transfer agreement) are prerequisites to the sharing of data with the requesting party.

Results will be published by the investigators in academic journal.

IPD 共有時間枠

Data requests can be submitted starting 9 months after article publication and the data will be made accessible for up to 24 months. Extensions will be considered on a case-by-case basis

IPD 共有アクセス基準

Access to trial IPD can be requested by qualified researchers engaging in independent scientific research and will be provided following review and approval of a research proposal and Statistical Analysis Plan (SAP) and execution of a Data Sharing Agreement (DSA).

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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