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Routine Rehabilitation Versus Shock Wave Therapy for Scapular Dyskinesis

2. Juni 2026 aktualisiert von: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University

Routine Rehabilitation Versus Shock Wave Therapy for Patients With Scapular Dyskinesis

It has been proposed that altered scapular muscle function can contribute to alterations in shoulder kinematics, which often lead to SD and are frequently associated with other shoulder pathologies, such as RC tears, labrum tears, impingement syndrome, and glenohumeral joint instability. However, whether SD leads to the development of these diseases or is a consequence has yet to be clarified. Changes in scapular kinematics can be attributed not only to altered scapular recruitment patterns (e.g., altered serratus anterior muscle activity) or muscle performance (e.g., force imbalance in the upper and lower trapezius muscles) but also to flexibility deficits in the soft tissue surrounding the scapula, which may restrict normal scapular movement during daily activities and sport- specific movements. Although many studies have investigated the optimal management method, to date, there is no consensus. Conservative approaches involve not only physiotherapy but also other techniques, such as extracorporeal shockwave therapy.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a prospective, double-blinded, placebo-controlled randomised study. The closed envelop randomization method will be used for the randomization of the patients who will be also blinded to group allocation. The patients will be allocated into two groups:Group I: will be exposed to rESWT once weekly for one month Group II: will be exposed to ShamrESWT once weekly for one month. During the study period, stretching exercises will be similarly given for both groups.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • This study included 100 patients with scapular dyskinesis. The patients were divided into 2 groups: one group was treated with ESWT and routine rehabilitation, and the second group was treated with routine rehabilitation only. Adult patients with scapular dyskinesia who exhibited signs of dyskinesia for at least 6 months before enrolment in the study will be selected.

Exclusion Criteria:

  1. History of shoulder or thorax trauma or surgery.
  2. The back pain involved the cervical spine and thoracic spine.
  3. Participants with neurologic deficits
  4. history of inflammatory conditions such as ankylosing spondylitis

4- Certain situations where shockwave therapy is not recommended. These include:

Absolute contraindications:

  • Active infection (i.e., osteomyelitis)
  • Malignant tumors, particularly at the treatment site (focused shockwave)
  • Pregnancy

Relative Contraindications:

  • The brain or nerve in the treatment focus
  • Treatment focused on the lungs or pleura
  • Significant coagulopathy (increased risk of bleeding, such as haemophilia)
  • Epiphyseal plate in treatment focus

Important considerations:

  • Cardiac pacemakers or other implantable devices
  • Current nonsteroidal anti-inflammatory drug use
  • Current anticoagulation use
  • Recent corticosteroid injections (receiving a steroid injection into the area to be treated within the previous 12 weeks).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention group
Radial extracorporeal shock wave therapy (r ESWT) will be applied by Dornier AR2 machine (DornierMedTech GmbH, Wessling, Germany) under ultrasound guidance, at periscapular muscles . 1.500 pulses will be applied by an R20 probe with a focusing depth of 4cm. The intensity will be 0.10 mJ to 0.3mJ/mm2 (2.5 bar), with frequency 4 Hz every week for one month for the treatment group and without operating the machine for the sham group . No anesthetic oranalgesic drugs will be administered to patients during the therapy session. Both groups will be put under the same physiotherapeutic program performed by the same well-trained physiatrist.
Gerät: Radial extracorporeal shock wave therapy (active comparator)
Radial extracorporeal shock wave therapy (r ESWT) will be applied by Dornier AR2 machine (DornierMedTech GmbH, Wessling, Germany) under ultrasound guidance, at periscapular muscles . 1.500 pulses will be applied by an R20 probe with a focusing depth of 4cm. The intensity will be 0.10 mJ to 0.3mJ/mm2 (2.5 bar), with frequency 4 Hz every week for one month for the treatment group and without operating the machine for the sham group . No anesthetic oranalgesic drugs will be administered to patients during the therapy session. Both groups will be put under the same physiotherapeutic program performed by the same well-trained physiatrist.
Schein-Komparator: Control group
Sham rESWT once weekly for one month. The Dornier AR2 machine (Dornier MedTechGmbH, Wessling, Germany) used under ultrasound guidance, at affested periscapular muscles . 1.500 pulses will be applied by anR20 probe with intensity of 0.10 mJ to0.3mJ/mm2 (2.5 bar) & frequency 4 Hz every week for one month without operating the machine.
Sonstiges: Sham rESWT
The Dornier AR2 machine (Dornier MedTechGmbH, Wessling, Germany) used under ultrasound guidance, at affested periscapular muscles . 1.500 pulses will be applied by anR20 probe with intensity of 0.10 mJ to0.3mJ/mm2 (2.5 bar) & frequency 4 Hz every week for one month without operating the machine.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Improvement by Scapular Assistance Test and/or Scapular Dyskinesis Test
Zeitfenster: 1 month after intervention
1 month after intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR768/7/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Plan to Share IPD: "Yes" Plan Description: "Data obtained through this study may be provided to qualified researchers with academic interest in scapular dyskinesis. Data or samples shared will be coded, with no PHI included. Approval of the request and execution of all applicable agreements (i.e., a material transfer agreement) are prerequisites to the sharing of data with the requesting party.

Results will be published by the investigators in academic journal.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data requests can be submitted starting 9 months after article publication and the data will be made accessible for up to 24 months. Extensions will be considered on a case-by-case basis

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Access to trial IPD can be requested by qualified researchers engaging in independent scientific research and will be provided following review and approval of a research proposal and Statistical Analysis Plan (SAP) and execution of a Data Sharing Agreement (DSA).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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