- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07633340
Routine Rehabilitation Versus Shock Wave Therapy for Scapular Dyskinesis
Routine Rehabilitation Versus Shock Wave Therapy for Patients With Scapular Dyskinesis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, MD
- Número de telefone: 01069468486
- E-mail: aliaa.mamdouh@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
-
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-
Tanta, Egito
- Recrutamento
- Tanta University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- This study included 100 patients with scapular dyskinesis. The patients were divided into 2 groups: one group was treated with ESWT and routine rehabilitation, and the second group was treated with routine rehabilitation only. Adult patients with scapular dyskinesia who exhibited signs of dyskinesia for at least 6 months before enrolment in the study will be selected.
Exclusion Criteria:
- History of shoulder or thorax trauma or surgery.
- The back pain involved the cervical spine and thoracic spine.
- Participants with neurologic deficits
- history of inflammatory conditions such as ankylosing spondylitis
4- Certain situations where shockwave therapy is not recommended. These include:
Absolute contraindications:
- Active infection (i.e., osteomyelitis)
- Malignant tumors, particularly at the treatment site (focused shockwave)
- Pregnancy
Relative Contraindications:
- The brain or nerve in the treatment focus
- Treatment focused on the lungs or pleura
- Significant coagulopathy (increased risk of bleeding, such as haemophilia)
- Epiphyseal plate in treatment focus
Important considerations:
- Cardiac pacemakers or other implantable devices
- Current nonsteroidal anti-inflammatory drug use
- Current anticoagulation use
- Recent corticosteroid injections (receiving a steroid injection into the area to be treated within the previous 12 weeks).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Radial extracorporeal shock wave therapy/ Intervention group
Radial extracorporeal shock wave therapy (r ESWT) will be applied by Dornier AR2 machine (DornierMedTech GmbH, Wessling, Germany) under ultrasound guidance, at periscapular muscles .
1.500 pulses will be applied by an R20 probe with a focusing depth of 4cm.
The intensity will be 0.10 mJ to 0.3mJ/mm2 (2.5 bar), with frequency 4 Hz every week for one month for the treatment group and without operating the machine for the sham group .
No anesthetic oranalgesic drugs will be administered to patients during the therapy session.
Both groups will be put under the same physiotherapeutic program performed by the same well-trained physiatrist.
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Radial extracorporeal shock wave therapy (r ESWT) will be applied by Dornier AR2 machine (DornierMedTech GmbH, Wessling, Germany) under ultrasound guidance, at periscapular muscles .
1.500 pulses will be applied by an R20 probe with a focusing depth of 4cm.
The intensity will be 0.10 mJ to 0.3mJ/mm2 (2.5 bar), with frequency 4 Hz every week for one month for the treatment group and without operating the machine for the sham group .
No anesthetic oranalgesic drugs will be administered to patients during the therapy session.
Both groups will be put under the same physiotherapeutic program performed by the same well-trained physiatrist.
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Comparador Falso: Sham rESWT/ Control group
Sham rESWT once weekly for one month.
The Dornier AR2 machine (Dornier MedTechGmbH, Wessling, Germany) used under ultrasound guidance, at affested periscapular muscles .
1.500 pulses will be applied by anR20 probe with intensity of 0.10 mJ to0.3mJ/mm2 (2.5 bar) & frequency 4 Hz every week for one month without operating the machine.
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The Dornier AR2 machine (Dornier MedTechGmbH, Wessling, Germany) used under ultrasound guidance, at affested periscapular muscles .
1.500 pulses will be applied by anR20 probe with intensity of 0.10 mJ to0.3mJ/mm2 (2.5 bar) & frequency 4 Hz every week for one month without operating the machine.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Improvement by Scapular Assistance Test and/or Scapular Dyskinesis Test
Prazo: 1 month after intervention
|
1 month after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR768/7/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Plan to Share IPD: "Yes" Plan Description: "Data obtained through this study may be provided to qualified researchers with academic interest in scapular dyskinesis. Data or samples shared will be coded, with no PHI included. Approval of the request and execution of all applicable agreements (i.e., a material transfer agreement) are prerequisites to the sharing of data with the requesting party.
Results will be published by the investigators in academic journal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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