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Colorectal Cancer Screening Preventive Reminder Ordering AssistanCe Via Texting for Improved Visit Encounters (CRC PROACTIVE)

2026年7月30日 更新者:Shivan J Mehta、University of Pennsylvania

Colorectal cancer (CRC) is the second leading cause of cancer death in the United States. A substantial portion of the United States population remains overdue for screening, despite availability and insurance coverage of preventive health services. Barriers for completion and remaining up to date with screening include patients not remaining actively engaged with their care team, time constraints during office visits, and operational strain. This project aims to implement and evaluate a primary care visit-based outreach program that improves patient follow through on completion of overdue CRC screening.

This will be a 6 month, stepped-wedge, pragmatic trial conducted at Penn Medicine.

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

A substantial portion of the United States population remains overdue for preventive care screenings, despite availability of health services. This gap in care persists due to both patient and clinician facing barriers. Patients may not always remain actively engaged with their care team, while clinicians are impacted by time constraints and the complexity of managing multiple care tasks during visits. One population health strategy to address these barriers is visit-based nudges, which are anchored around office visits and use methods such as post-visit texting to patients. One study aimed at improving colorectal cancer screening rates uses visit-based outreach, in addition to direct outreach, to offer patients colonoscopy and fecal immunochemical tests (FIT), which are top tier tests for CRC screening. Another prior study, aimed at improving mammogram completion, utilized pended orders and post-visit texting to increase screening rates by 5 percentage points at six months for intervention patients. Both studies have highlighted the need to create a scalable program for a cohesive patient experience. Building upon our prior and current work and in collaboration with primary care, we propose to develop and evaluate an integrated visit-based preventive health program with nudges to patients using a stepped wedge design, with the goal of implementing this system across primary care practices. This trial will run concurrently with another trial, PROACTIVE (IRB #589571), evaluating pre-visit and post-visit nudges to clinicians and patients to increase screening completion for multiple care gaps identified as high priority by primary care. Because this trial only utilizes post-visit text messaging to the patient and no clinician nudge, it will be a distinct analysis and considered a separate trial.

研究の種類

介入

入学 (推定)

3888

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

All patients must meet the following criteria to be eligible:

  1. Age 18 years or older
  2. A scheduled new or return (non-urgent/sick) primary care visit at one of the study practices
  3. Overdue for colorectal cancer screening by health maintenance
  4. Ordered for FIT or Colonoscopy at the eligible visit

Exclusion Criteria:

As this trial is integrated with routine clinical operations, there will be no exclusion criteria other than already having an eligible visit at some point during the trial duration with an order for FIT or Colonoscopy.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Control Condition
During the control condition, clinics will receive standard of care.
実験的:Active Intervention
During the active intervention, clinics will receive patient facing nudges. Patient nudges will be post-visit text message reminders about their overdue CRC screening.
All patients who complete their primary care visit and whose provider signed a colonoscopy or FIT order at their office visit will be sent post-visit text messages 7 and 14 days after visit completion, if they have not yet scheduled or completed their overdue CRC screening. The messages delivered at 7 and 14 days will remind patients that appointments for their colonoscopy are available for them and provide phone number(s) to call for scheduling, or the messages will remind patients to return their FIT kit in the mail. We will translate patient text messages into Spanish for patients who require an interpreter according to their language preferences in the EHR. Patients will also have the option to engage with a bi-directional support menu via text message.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Colonoscopy Completion (6 months)
時間枠:Within 6 months after first eligible primary care visit.
The primary outcome is completion of a colonoscopy within 6 months of the first eligible primary care visit at which a colonoscopy was ordered by the PCP.
Within 6 months after first eligible primary care visit.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Colonoscopy Completion (12 months)
時間枠:Within 12 months after the first eligible primary care visit.
The secondary outcome is completion of a colonoscopy within 12 months of the first eligible primary care visit with an order for colonoscopy.
Within 12 months after the first eligible primary care visit.
FIT Completion (6 months)
時間枠:Within 6 months after the first eligible primary care visit.
The secondary outcome is completion of a fecal immunochemical test (FIT) within 6 months of the first eligible primary care visit with an order for a FIT.
Within 6 months after the first eligible primary care visit.
FIT Completion (12 months)
時間枠:Within 12 months after the first eligible primary care visit.
The secondary outcome is completion of FIT within 12 months of the first eligible primary care visit with an order for a FIT.
Within 12 months after the first eligible primary care visit.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shivan Mehta、University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年7月28日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月3日

最初の投稿 (実際)

2026年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月30日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 26-6819

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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