- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07636174
Colorectal Cancer Screening Preventive Reminder Ordering AssistanCe Via Texting for Improved Visit Encounters (CRC PROACTIVE)
Colorectal cancer (CRC) is the second leading cause of cancer death in the United States. A substantial portion of the United States population remains overdue for screening, despite availability and insurance coverage of preventive health services. Barriers for completion and remaining up to date with screening include patients not remaining actively engaged with their care team, time constraints during office visits, and operational strain. This project aims to implement and evaluate a primary care visit-based outreach program that improves patient follow through on completion of overdue CRC screening.
This will be a 6 month, stepped-wedge, pragmatic trial conducted at Penn Medicine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
All patients must meet the following criteria to be eligible:
- Age 18 years or older
- A scheduled new or return (non-urgent/sick) primary care visit at one of the study practices
- Overdue for colorectal cancer screening by health maintenance
- Ordered for FIT or Colonoscopy at the eligible visit
Exclusion Criteria:
As this trial is integrated with routine clinical operations, there will be no exclusion criteria other than already having an eligible visit at some point during the trial duration with an order for FIT or Colonoscopy.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control Condition
During the control condition, clinics will receive standard of care.
|
|
|
Kokeellinen: Active Intervention
During the active intervention, clinics will receive patient facing nudges.
Patient nudges will be post-visit text message reminders about their overdue CRC screening.
|
All patients who complete their primary care visit and whose provider signed a colonoscopy or FIT order at their office visit will be sent post-visit text messages 7 and 14 days after visit completion, if they have not yet scheduled or completed their overdue CRC screening.
The messages delivered at 7 and 14 days will remind patients that appointments for their colonoscopy are available for them and provide phone number(s) to call for scheduling, or the messages will remind patients to return their FIT kit in the mail.
We will translate patient text messages into Spanish for patients who require an interpreter according to their language preferences in the EHR.
Patients will also have the option to engage with a bi-directional support menu via text message.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Colonoscopy Completion (6 months)
Aikaikkuna: Within 6 months after first eligible primary care visit.
|
The primary outcome is completion of a colonoscopy within 6 months of the first eligible primary care visit at which a colonoscopy was ordered by the PCP.
|
Within 6 months after first eligible primary care visit.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Colonoscopy Completion (12 months)
Aikaikkuna: Within 12 months after the first eligible primary care visit.
|
The secondary outcome is completion of a colonoscopy within 12 months of the first eligible primary care visit with an order for colonoscopy.
|
Within 12 months after the first eligible primary care visit.
|
|
FIT Completion (6 months)
Aikaikkuna: Within 6 months after the first eligible primary care visit.
|
The secondary outcome is completion of a fecal immunochemical test (FIT) within 6 months of the first eligible primary care visit with an order for a FIT.
|
Within 6 months after the first eligible primary care visit.
|
|
FIT Completion (12 months)
Aikaikkuna: Within 12 months after the first eligible primary care visit.
|
The secondary outcome is completion of FIT within 12 months of the first eligible primary care visit with an order for a FIT.
|
Within 12 months after the first eligible primary care visit.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shivan Mehta, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-6819
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .