- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07636174
Colorectal Cancer Screening Preventive Reminder Ordering AssistanCe Via Texting for Improved Visit Encounters (CRC PROACTIVE)
Colorectal cancer (CRC) is the second leading cause of cancer death in the United States. A substantial portion of the United States population remains overdue for screening, despite availability and insurance coverage of preventive health services. Barriers for completion and remaining up to date with screening include patients not remaining actively engaged with their care team, time constraints during office visits, and operational strain. This project aims to implement and evaluate a primary care visit-based outreach program that improves patient follow through on completion of overdue CRC screening.
This will be a 6 month, stepped-wedge, pragmatic trial conducted at Penn Medicine.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
All patients must meet the following criteria to be eligible:
- Age 18 years or older
- A scheduled new or return (non-urgent/sick) primary care visit at one of the study practices
- Overdue for colorectal cancer screening by health maintenance
- Ordered for FIT or Colonoscopy at the eligible visit
Exclusion Criteria:
As this trial is integrated with routine clinical operations, there will be no exclusion criteria other than already having an eligible visit at some point during the trial duration with an order for FIT or Colonoscopy.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Control Condition
During the control condition, clinics will receive standard of care.
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Experimental: Active Intervention
During the active intervention, clinics will receive patient facing nudges.
Patient nudges will be post-visit text message reminders about their overdue CRC screening.
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All patients who complete their primary care visit and whose provider signed a colonoscopy or FIT order at their office visit will be sent post-visit text messages 7 and 14 days after visit completion, if they have not yet scheduled or completed their overdue CRC screening.
The messages delivered at 7 and 14 days will remind patients that appointments for their colonoscopy are available for them and provide phone number(s) to call for scheduling, or the messages will remind patients to return their FIT kit in the mail.
We will translate patient text messages into Spanish for patients who require an interpreter according to their language preferences in the EHR.
Patients will also have the option to engage with a bi-directional support menu via text message.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colonoscopy Completion (6 months)
Prazo: Within 6 months after first eligible primary care visit.
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The primary outcome is completion of a colonoscopy within 6 months of the first eligible primary care visit at which a colonoscopy was ordered by the PCP.
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Within 6 months after first eligible primary care visit.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colonoscopy Completion (12 months)
Prazo: Within 12 months after the first eligible primary care visit.
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The secondary outcome is completion of a colonoscopy within 12 months of the first eligible primary care visit with an order for colonoscopy.
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Within 12 months after the first eligible primary care visit.
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FIT Completion (6 months)
Prazo: Within 6 months after the first eligible primary care visit.
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The secondary outcome is completion of a fecal immunochemical test (FIT) within 6 months of the first eligible primary care visit with an order for a FIT.
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Within 6 months after the first eligible primary care visit.
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FIT Completion (12 months)
Prazo: Within 12 months after the first eligible primary care visit.
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The secondary outcome is completion of FIT within 12 months of the first eligible primary care visit with an order for a FIT.
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Within 12 months after the first eligible primary care visit.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shivan Mehta, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26-6819
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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