Assessment of the Impact of Neocement Inject P® (Beta-Tricalcium Phosphate) on Bone Volume in Alveolar Ridge Preservation After Tooth Extraction (BTCPARPBV)
Assessment of Safety and Performance of Neobone®: A Prospective Observational Study in the Field of Dentistry
The goal of this randomized clinical trial is to assess whether β-TCP (Beta-Tricalcium Phosphate) improves alveolar ridge preservation (ARP) in patients who need tooth extraction. The main question it aims to answer is whether using β-TCP for alveolar ridge preservation has a positive effect on bone volume compared with natural healing.
The main questions it aims to answer are:
Does β-TCP improve ridge preservation compared with natural healing?
Researchers will compare β-TCP grafted sockets to natural healing sockets to see if β-TCP better preserves ridge volume.
Participants will:
Have a tooth indicated for extraction.
Be assigned to either β-TCP or natural healing.
Undergo CBCT (Cone Beam Computed Tomography) and intra-oral scanning after extraction and after six months of healing to measure horizontal and vertical resorption and bone density.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Angel Lobito, Masters' in Dentistry
- 電話番号：00351924347050
- メール：alobito@egasmoniz.edu.pt
研究場所
-
-
Monte Da Caparica
-
Caparica、Monte Da Caparica、ポルトガル、2829-511
- 募集
- Clinica Dentária Egas Moniz
-
コンタクト：
- Angel Lobito, Masters' in Dentistry
- 電話番号：00351924347050
- メール：alobito@egasmoniz.edu.pt
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Acceptance of informed consent
- Type 1 or 2 extraction sockets (Elian et al. 2007)
Exclusion Criteria:
- Presence of active infection or severe inflammation in the intervention zone
- Relevant medical history that contraindicates implant surgery
- Patients with poor oral hygiene (full-mouth plaque score and full-mouth bleeding score >15%) and lack of motivation
- Uncontrolled diabetes (reported levels of glycated haemoglobin exceeding 7%)
- Uncontrolled and /or untreated periodontal disease
- Heavy smokers (more than 10 cigarettes per day)
- Immunosuppression
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Neocement Inject P® (Beta-Tricalcium Phosphate)
After tooth extraction the socket will be grafted with Neocement Inject P® (Beta-Tricalcium Phosphate).
|
After tooth extraction the socket will be grafted with Neocement Inject P® (Beta-Tricalcium Phosphate).
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in alveolar ridge volume after tooth extraction
時間枠：From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Change in alveolar ridge volume after tooth extraction on sockets grafted with Beta-Tricalcium Phosphate
|
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：João Botelho, PhD in Biomedical Sciences、Clinical Research Unit (CRU), Egas Moniz Center for Interdisciplinary Research (CiiEM), Egas Moniz School of Health & Science
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。