Assessment of the Impact of Neocement Inject P® (Beta-Tricalcium Phosphate) on Bone Volume in Alveolar Ridge Preservation After Tooth Extraction (BTCPARPBV)
Assessment of Safety and Performance of Neobone®: A Prospective Observational Study in the Field of Dentistry
The goal of this randomized clinical trial is to assess whether β-TCP (Beta-Tricalcium Phosphate) improves alveolar ridge preservation (ARP) in patients who need tooth extraction. The main question it aims to answer is whether using β-TCP for alveolar ridge preservation has a positive effect on bone volume compared with natural healing.
The main questions it aims to answer are:
Does β-TCP improve ridge preservation compared with natural healing?
Researchers will compare β-TCP grafted sockets to natural healing sockets to see if β-TCP better preserves ridge volume.
Participants will:
Have a tooth indicated for extraction.
Be assigned to either β-TCP or natural healing.
Undergo CBCT (Cone Beam Computed Tomography) and intra-oral scanning after extraction and after six months of healing to measure horizontal and vertical resorption and bone density.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Angel Lobito, Masters' in Dentistry
- Numero di telefono: 00351924347050
- Email: alobito@egasmoniz.edu.pt
Luoghi di studio
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Monte Da Caparica
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Caparica, Monte Da Caparica, Portogallo, 2829-511
- Reclutamento
- Clinica Dentária Egas Moniz
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Contatto:
- Angel Lobito, Masters' in Dentistry
- Numero di telefono: 00351924347050
- Email: alobito@egasmoniz.edu.pt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Acceptance of informed consent
- Type 1 or 2 extraction sockets (Elian et al. 2007)
Exclusion Criteria:
- Presence of active infection or severe inflammation in the intervention zone
- Relevant medical history that contraindicates implant surgery
- Patients with poor oral hygiene (full-mouth plaque score and full-mouth bleeding score >15%) and lack of motivation
- Uncontrolled diabetes (reported levels of glycated haemoglobin exceeding 7%)
- Uncontrolled and /or untreated periodontal disease
- Heavy smokers (more than 10 cigarettes per day)
- Immunosuppression
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Neocement Inject P® (Beta-Tricalcium Phosphate)
After tooth extraction the socket will be grafted with Neocement Inject P® (Beta-Tricalcium Phosphate).
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After tooth extraction the socket will be grafted with Neocement Inject P® (Beta-Tricalcium Phosphate).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in alveolar ridge volume after tooth extraction
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Change in alveolar ridge volume after tooth extraction on sockets grafted with Beta-Tricalcium Phosphate
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From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: João Botelho, PhD in Biomedical Sciences, Clinical Research Unit (CRU), Egas Moniz Center for Interdisciplinary Research (CiiEM), Egas Moniz School of Health & Science
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EM1651
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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