Assessment of the Impact of Neocement Inject P® (Beta-Tricalcium Phosphate) on Bone Volume in Alveolar Ridge Preservation After Tooth Extraction (BTCPARPBV)
Assessment of Safety and Performance of Neobone®: A Prospective Observational Study in the Field of Dentistry
The goal of this randomized clinical trial is to assess whether β-TCP (Beta-Tricalcium Phosphate) improves alveolar ridge preservation (ARP) in patients who need tooth extraction. The main question it aims to answer is whether using β-TCP for alveolar ridge preservation has a positive effect on bone volume compared with natural healing.
The main questions it aims to answer are:
Does β-TCP improve ridge preservation compared with natural healing?
Researchers will compare β-TCP grafted sockets to natural healing sockets to see if β-TCP better preserves ridge volume.
Participants will:
Have a tooth indicated for extraction.
Be assigned to either β-TCP or natural healing.
Undergo CBCT (Cone Beam Computed Tomography) and intra-oral scanning after extraction and after six months of healing to measure horizontal and vertical resorption and bone density.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Angel Lobito, Masters' in Dentistry
- Telefonnummer: 00351924347050
- E-Mail: alobito@egasmoniz.edu.pt
Studienorte
-
-
Monte Da Caparica
-
Caparica, Monte Da Caparica, Portugal, 2829-511
- Rekrutierung
- Clinica Dentária Egas Moniz
-
Kontakt:
- Angel Lobito, Masters' in Dentistry
- Telefonnummer: 00351924347050
- E-Mail: alobito@egasmoniz.edu.pt
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Acceptance of informed consent
- Type 1 or 2 extraction sockets (Elian et al. 2007)
Exclusion Criteria:
- Presence of active infection or severe inflammation in the intervention zone
- Relevant medical history that contraindicates implant surgery
- Patients with poor oral hygiene (full-mouth plaque score and full-mouth bleeding score >15%) and lack of motivation
- Uncontrolled diabetes (reported levels of glycated haemoglobin exceeding 7%)
- Uncontrolled and /or untreated periodontal disease
- Heavy smokers (more than 10 cigarettes per day)
- Immunosuppression
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Neocement Inject P® (Beta-Tricalcium Phosphate)
After tooth extraction the socket will be grafted with Neocement Inject P® (Beta-Tricalcium Phosphate).
|
After tooth extraction the socket will be grafted with Neocement Inject P® (Beta-Tricalcium Phosphate).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in alveolar ridge volume after tooth extraction
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Change in alveolar ridge volume after tooth extraction on sockets grafted with Beta-Tricalcium Phosphate
|
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: João Botelho, PhD in Biomedical Sciences, Clinical Research Unit (CRU), Egas Moniz Center for Interdisciplinary Research (CiiEM), Egas Moniz School of Health & Science
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EM1651
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .