Multisensory Rehabilitation of Vision Loss After Cortical Damage
2026年8月26日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
Damage to visual cortex on one side of the brain frequently produces a profound and permanent blindness in contralesional space (hemianopia), a debilitating condition that causes enormous suffering for patients and their families.
調査の概要
詳細な説明
The over-arching objective of the current proposal is to evaluate the functional recovery of vision in hemianopic (blindness in one hemifield) and quadrantanopic (blindness in one quadrant) patients engaged with a multisensory training paradigm.
This will pave the way for clinical trials in which this simple, non-invasive training paradigm can be developed for therapeutic use to treat blindness resulting from cortical damage.
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kimberly Hawley, RN
- 電話番号：3367164031
- メール：Kimberly.Hawley@Advocatehealth.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wendy Jenkins, BSNRN, CCRC
- 電話番号：336.716.3842
- メール：Wendy.Jenkins@AdvocateHealth.org
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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コンタクト：
- Wendy Jenkins, BSNRN, CCRC
- 電話番号：336-716-3842
- メール：Wendy.Jenkins@AdvocateHealth.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients will be recruited from the local subject population hospitalized/seen by Ophthalmology, Neurosurgery, and Neurology at Atrium Health Wake Forest Baptist
- diagnosis of stable homonymous hemianopia (>4 weeks) with absence of hemineglect
- a lesion encompassing at least primary visual cortex but sparing parietal cortex, to include lesions caused by an ischemic or hemorrhagic stroke or post-surgical changes due to an oncologic or non-oncologic tumor
- normal or correctable auditory and cognitive function
- willingness to participate in the three-month program
- ability to perform visual discriminations in their intact field
- life expectancy ≥12 months
Exclusion Criteria:
- diagnosis of an unstable homonymous hemianopia and/or with hemineglect,
- Abnormal or uncorrectable auditory and cognitive function
- unwillingness to participate in the program
- inability to perform the visual testing in their intact field
- life expectancy < 12 months
- Any other condition that would compromise their ability to complete the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：multisensory training
At the completion of this initial intervention (12 research sessions + clinical visits at the time of the first and last session), participants will receive a second kinetic visual field test and a 30-2 visual field test to measure any changes according to the clinical standard. Two additional follow-up procedures are scheduled for participants identified as showing visual recovery after the initial intervention. Three months after completing the initial treatment, participants will have an additional research visit. If testing during this visit reveals that vision has degraded from the initial series, participants will be scheduled for 2-5 additional research visits (with testing and training) to reinstate recovery with re-intervention. |
12 research sessions + clinical visits at the time of the first and last session - In each session, there will be a "training phase" in which subjects will be exposed (and respond) to spatiotemporally congruent pairs of visual-auditory stimuli presented within their blinded field, with occasional probes of unisensory visual stimuli on both sides of space.
There will also be a "testing" phase during which they are presented with visual stimuli in virtual reality (VR) to assess multiple aspects of visual function.
This "visual battery" consists of innocuous stimuli, e.g., flashes of light or moving bars, presented at intensities consistent with those experienced during daily life.
Subjects detect or discriminate the stimuli (e.g., judge whether a stimulus was flashed, or which stimulus is brighter) and report confidence in assessments.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score
時間枠：Month 6
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The National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) is a standardized, 15-item physical and mental examination used by healthcare providers to objectively quantify the severity of an acute stroke.
Scores range from 0 (no neurological deficit) to 42 (severe impairment).
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Month 6
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Change in Activity Inventory scores
時間枠：Month 6
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A questionnaire that asks how vision affects everyday activities.
It helps show which daily tasks are most important to the participant and how difficult those tasks may be because of vision problems.
Patients rate the importance of a goal and the difficulty of tasks, resulting in an individually tailored dataset.
This adaptive approach provides a comprehensive profile of how visual limitations affect everyday life.
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Month 6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Rowland, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月15日
最初の投稿 (実際)
2026年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。