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Multisensory Rehabilitation of Vision Loss After Cortical Damage

15 de junio de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Damage to visual cortex on one side of the brain frequently produces a profound and permanent blindness in contralesional space (hemianopia), a debilitating condition that causes enormous suffering for patients and their families.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The over-arching objective of the current proposal is to evaluate the functional recovery of vision in hemianopic (blindness in one hemifield) and quadrantanopic (blindness in one quadrant) patients engaged with a multisensory training paradigm. This will pave the way for clinical trials in which this simple, non-invasive training paradigm can be developed for therapeutic use to treat blindness resulting from cortical damage.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients will be recruited from the local subject population hospitalized/seen by Ophthalmology, Neurosurgery, and Neurology at Atrium Health Wake Forest Baptist
  • diagnosis of stable homonymous hemianopia (>4 weeks) with absence of hemineglect
  • a lesion encompassing at least primary visual cortex but sparing parietal cortex, to include lesions caused by an ischemic or hemorrhagic stroke or post-surgical changes due to an oncologic or non-oncologic tumor
  • normal or correctable auditory and cognitive function
  • willingness to participate in the three-month program
  • ability to perform visual discriminations in their intact field
  • life expectancy ≥12 months

Exclusion Criteria:

  • diagnosis of an unstable homonymous hemianopia and/or with hemineglect,
  • Abnormal or uncorrectable auditory and cognitive function
  • unwillingness to participate in the program
  • inability to perform the visual testing in their intact field
  • life expectancy < 12 months
  • Any other condition that would compromise their ability to complete the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: multisensory training

At the completion of this initial intervention (12 research sessions + clinical visits at the time of the first and last session), participants will receive a second kinetic visual field test and a 30-2 visual field test to measure any changes according to the clinical standard.

Two additional follow-up procedures are scheduled for participants identified as showing visual recovery after the initial intervention.

Three months after completing the initial treatment, participants will have an additional research visit. If testing during this visit reveals that vision has degraded from the initial series, participants will be scheduled for 2-5 additional research visits (with testing and training) to reinstate recovery with re-intervention.
Conductual: Multisensory Rehabilitation
12 research sessions + clinical visits at the time of the first and last session - In each session, there will be a "training phase" in which subjects will be exposed (and respond) to spatiotemporally congruent pairs of visual-auditory stimuli presented within their blinded field, with occasional probes of unisensory visual stimuli on both sides of space. There will also be a "testing" phase during which they are presented with visual stimuli in virtual reality (VR) to assess multiple aspects of visual function. This "visual battery" consists of innocuous stimuli, e.g., flashes of light or moving bars, presented at intensities consistent with those experienced during daily life. Subjects detect or discriminate the stimuli (e.g., judge whether a stimulus was flashed, or which stimulus is brighter) and report confidence in assessments.
Otros nombres:
  • multisensory training paradigm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score
Periodo de tiempo: Month 6
The National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) is a standardized, 15-item physical and mental examination used by healthcare providers to objectively quantify the severity of an acute stroke. Scores range from 0 (no neurological deficit) to 42 (severe impairment).
Month 6
Change in Activity Inventory scores
Periodo de tiempo: Month 6
A questionnaire that asks how vision affects everyday activities. It helps show which daily tasks are most important to the participant and how difficult those tasks may be because of vision problems. Patients rate the importance of a goal and the difficulty of tasks, resulting in an individually tailored dataset. This adaptive approach provides a comprehensive profile of how visual limitations affect everyday life.
Month 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Rowland, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00151786

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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