Multisensory Rehabilitation of Vision Loss After Cortical Damage
2026년 6월 15일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
Damage to visual cortex on one side of the brain frequently produces a profound and permanent blindness in contralesional space (hemianopia), a debilitating condition that causes enormous suffering for patients and their families.
연구 개요
상세 설명
The over-arching objective of the current proposal is to evaluate the functional recovery of vision in hemianopic (blindness in one hemifield) and quadrantanopic (blindness in one quadrant) patients engaged with a multisensory training paradigm.
This will pave the way for clinical trials in which this simple, non-invasive training paradigm can be developed for therapeutic use to treat blindness resulting from cortical damage.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kimberly Hawley, RN
- 전화번호: 3367164031
- 이메일: Kimberly.Hawley@Advocatehealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Wendy Jenkins, BSNRN, CCRC
- 전화번호: 336.716.3842
- 이메일: Wendy.Jenkins@AdvocateHealth.org
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
연락하다:
- Wendy Jenkins, BSNRN, CCRC
- 전화번호: 336-716-3842
- 이메일: Wendy.Jenkins@AdvocateHealth.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Patients will be recruited from the local subject population hospitalized/seen by Ophthalmology, Neurosurgery, and Neurology at Atrium Health Wake Forest Baptist
- diagnosis of stable homonymous hemianopia (>4 weeks) with absence of hemineglect
- a lesion encompassing at least primary visual cortex but sparing parietal cortex, to include lesions caused by an ischemic or hemorrhagic stroke or post-surgical changes due to an oncologic or non-oncologic tumor
- normal or correctable auditory and cognitive function
- willingness to participate in the three-month program
- ability to perform visual discriminations in their intact field
- life expectancy ≥12 months
Exclusion Criteria:
- diagnosis of an unstable homonymous hemianopia and/or with hemineglect,
- Abnormal or uncorrectable auditory and cognitive function
- unwillingness to participate in the program
- inability to perform the visual testing in their intact field
- life expectancy < 12 months
- Any other condition that would compromise their ability to complete the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: multisensory training
At the completion of this initial intervention (12 research sessions + clinical visits at the time of the first and last session), participants will receive a second kinetic visual field test and a 30-2 visual field test to measure any changes according to the clinical standard. Two additional follow-up procedures are scheduled for participants identified as showing visual recovery after the initial intervention. Three months after completing the initial treatment, participants will have an additional research visit. If testing during this visit reveals that vision has degraded from the initial series, participants will be scheduled for 2-5 additional research visits (with testing and training) to reinstate recovery with re-intervention. |
12 research sessions + clinical visits at the time of the first and last session - In each session, there will be a "training phase" in which subjects will be exposed (and respond) to spatiotemporally congruent pairs of visual-auditory stimuli presented within their blinded field, with occasional probes of unisensory visual stimuli on both sides of space.
There will also be a "testing" phase during which they are presented with visual stimuli in virtual reality (VR) to assess multiple aspects of visual function.
This "visual battery" consists of innocuous stimuli, e.g., flashes of light or moving bars, presented at intensities consistent with those experienced during daily life.
Subjects detect or discriminate the stimuli (e.g., judge whether a stimulus was flashed, or which stimulus is brighter) and report confidence in assessments.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score
기간: Month 6
|
The National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) is a standardized, 15-item physical and mental examination used by healthcare providers to objectively quantify the severity of an acute stroke.
Scores range from 0 (no neurological deficit) to 42 (severe impairment).
|
Month 6
|
|
Change in Activity Inventory scores
기간: Month 6
|
A questionnaire that asks how vision affects everyday activities.
It helps show which daily tasks are most important to the participant and how difficult those tasks may be because of vision problems.
Patients rate the importance of a goal and the difficulty of tasks, resulting in an individually tailored dataset.
This adaptive approach provides a comprehensive profile of how visual limitations affect everyday life.
|
Month 6
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Rowland, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Multisensory Rehabilitation에 대한 임상 시험
-
Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료