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TheraCal Materials Versus MTA in Full Pulpotomy

2026年6月22日 更新者：Kübra Gürler、Cukurova University

Can TheraCal LC and TheraCal PT Match MTA in Full Pulpotomy? A Twelve-Month Randomized Clinical Trial in Permanent Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis

The goal of this randomized clinical trial is to compare the clinical performance of three pulp capping materials used in full pulpotomy procedures in mature mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis.

The main questions it aims to answer are:

  • Does full pulpotomy using mineral trioxide aggregate (MTA) provide favorable postoperative pain control and 12-month clinical success?
  • Does full pulpotomy using TheraCal LC provide comparable postoperative pain control and 12-month clinical success to MTA?
  • Does full pulpotomy using TheraCal PT provide comparable postoperative pain control and 12-month clinical success to MTA?

Participants will undergo full pulpotomy treatment in mandibular first or second molars diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis. After removal of the coronal pulp tissue and achievement of hemostasis, teeth will be randomly assigned to one of three treatment groups.

In the MTA group, the exposed radicular pulp tissue will be covered with mineral trioxide aggregate.

In the TheraCal LC group, the exposed radicular pulp tissue will be covered with light-cured resin-modified calcium silicate material.

In the TheraCal PT group, the exposed radicular pulp tissue will be covered with dual-cured resin-modified calcium silicate material.

Postoperative pain intensity, analgesic intake, and 12-month clinical outcomes will be compared among the three groups.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients requiring full pulpotomy treatment in mandibular first or second permanent molars diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis.
  • Mandibular first or second permanent molars with a preoperative Visual Analogue Scale (VAS) pain score ≥4, indicating moderate or severe pain.
  • Vital mandibular first or second permanent molars showing positive responses to both cold and electric pulp tests.
  • Teeth with deep carious lesions indicated for vital pulp therapy.
  • Teeth with no radiographic evidence of periapical pathology.
  • Patients who had not taken analgesics or antibiotics within the 24 hours preceding the procedure.

Exclusion Criteria:

  • Non-vital mandibular permanent molars showing negative responses to cold or electric pulp tests.
  • Non-restorable teeth.
  • Teeth with root caries, open apex, pulp calcification, internal or external resorption, or periodontal involvement.
  • Mandibular first or second permanent molars with poor periodontal status, defined as periodontal pocket depth >4 mm.
  • Teeth with radiographic evidence of periapical pathology.
  • Patients with systemic conditions such as uncontrolled hypertension, uncontrolled diabetes mellitus, chronic kidney disease, hematological disorders, or a history of chemotherapy or radiotherapy.
  • Patients with contraindications to full pulpotomy treatment or local anesthesia.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：MTA Group
After removal of the coronal pulp tissue and achievement of hemostasis, the exposed radicular pulp tissue was covered with mineral trioxide aggregate (MTA). The material was placed over the pulp surface at a thickness of approximately 2-4 mm and gently condensed. A moist sterile cotton pellet was then placed over the material for approximately 10 minutes to allow initial setting. The tooth was subsequently restored using a standardized restorative protocol.
他の：Mineral Trioxide Aggregate (MTA)
In the MTA group, after full pulpotomy and achievement of hemostasis, the exposed radicular pulp tissue was covered with mineral trioxide aggregate. The material was placed over the pulp surface at a thickness of approximately 2-4 mm and gently condensed.
実験的：TheraCal LC Group
After removal of the coronal pulp tissue and achievement of hemostasis, the exposed radicular pulp tissue was covered with TheraCal LC, a light-cured resin-modified calcium silicate material. The material was applied in increments not exceeding 1 mm to ensure adequate polymerization. Each increment was light-cured for 20 seconds, and the total material thickness was approximately 2-3 mm. The tooth was subsequently restored using a standardized restorative protocol.
他の：Theracal LC
In the TheraCal LC group, after full pulpotomy and achievement of hemostasis, the exposed radicular pulp tissue was covered with TheraCal LC, a light-cured resin-modified calcium silicate material. The material was applied in increments not exceeding 1 mm, and each increment was light-cured for 20 seconds.
実験的：TheraCal PT Group
After removal of the coronal pulp tissue and achievement of hemostasis, the exposed radicular pulp tissue was covered with TheraCal PT, a dual-cured resin-modified calcium silicate material. The material was applied as a single layer at a thickness of approximately 2-3 mm and light-cured for 20 seconds using an LED curing unit. The tooth was subsequently restored using a standardized restorative protocol.
他の：TheraCal PT
In the TheraCal PT group, after full pulpotomy and achievement of hemostasis, the exposed radicular pulp tissue was covered with TheraCal PT, a dual-cured resin-modified calcium silicate material. The material was applied as a single layer at a thickness of approximately 2-3 mm and light-cured for 20 seconds.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Postoperative Pain Intensity Assessed by Visual Analogue Scale
時間枠：Preoperative baseline, 24 hours, 72 hours, 7 days, and 14 days after treatment
Postoperative pain intensity will be assessed using a Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain imaginable. Participants will record their pain intensity at predetermined postoperative time points after full pulpotomy treatment. VAS scores will be compared among the MTA, TheraCal LC, and TheraCal PT groups.
Preoperative baseline, 24 hours, 72 hours, 7 days, and 14 days after treatment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cukurova University

捜査官

  • 主任研究者：Koray Yılmaz, DDS, MSc, Professor、Cukurova University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月16日

一次修了 (実際)

2025年6月18日

研究の完了 (実際)

2026年4月6日

試験登録日

最初に提出

2026年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月16日

最初の投稿 (実際)

2026年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月22日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 06.12.2024/16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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