TheraCal Materials Versus MTA in Full Pulpotomy
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kübra Gürler, Cukurova University
Can TheraCal LC and TheraCal PT Match MTA in Full Pulpotomy? A Twelve-Month Randomized Clinical Trial in Permanent Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis
The goal of this randomized clinical trial is to compare the clinical performance of three pulp capping materials used in full pulpotomy procedures in mature mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis.
The main questions it aims to answer are:
- Does full pulpotomy using mineral trioxide aggregate (MTA) provide favorable postoperative pain control and 12-month clinical success?
- Does full pulpotomy using TheraCal LC provide comparable postoperative pain control and 12-month clinical success to MTA?
- Does full pulpotomy using TheraCal PT provide comparable postoperative pain control and 12-month clinical success to MTA?
Participants will undergo full pulpotomy treatment in mandibular first or second molars diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis. After removal of the coronal pulp tissue and achievement of hemostasis, teeth will be randomly assigned to one of three treatment groups.
In the MTA group, the exposed radicular pulp tissue will be covered with mineral trioxide aggregate.
In the TheraCal LC group, the exposed radicular pulp tissue will be covered with light-cured resin-modified calcium silicate material.
In the TheraCal PT group, the exposed radicular pulp tissue will be covered with dual-cured resin-modified calcium silicate material.
Postoperative pain intensity, analgesic intake, and 12-month clinical outcomes will be compared among the three groups.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Turkki (Türkiye), 01250
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients requiring full pulpotomy treatment in mandibular first or second permanent molars diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis.
- Mandibular first or second permanent molars with a preoperative Visual Analogue Scale (VAS) pain score ≥4, indicating moderate or severe pain.
- Vital mandibular first or second permanent molars showing positive responses to both cold and electric pulp tests.
- Teeth with deep carious lesions indicated for vital pulp therapy.
- Teeth with no radiographic evidence of periapical pathology.
- Patients who had not taken analgesics or antibiotics within the 24 hours preceding the procedure.
Exclusion Criteria:
- Non-vital mandibular permanent molars showing negative responses to cold or electric pulp tests.
- Non-restorable teeth.
- Teeth with root caries, open apex, pulp calcification, internal or external resorption, or periodontal involvement.
- Mandibular first or second permanent molars with poor periodontal status, defined as periodontal pocket depth >4 mm.
- Teeth with radiographic evidence of periapical pathology.
- Patients with systemic conditions such as uncontrolled hypertension, uncontrolled diabetes mellitus, chronic kidney disease, hematological disorders, or a history of chemotherapy or radiotherapy.
- Patients with contraindications to full pulpotomy treatment or local anesthesia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MTA Group
After removal of the coronal pulp tissue and achievement of hemostasis, the exposed radicular pulp tissue was covered with mineral trioxide aggregate (MTA).
The material was placed over the pulp surface at a thickness of approximately 2-4 mm and gently condensed.
A moist sterile cotton pellet was then placed over the material for approximately 10 minutes to allow initial setting.
The tooth was subsequently restored using a standardized restorative protocol.
|
In the MTA group, after full pulpotomy and achievement of hemostasis, the exposed radicular pulp tissue was covered with mineral trioxide aggregate.
The material was placed over the pulp surface at a thickness of approximately 2-4 mm and gently condensed.
|
|
Kokeellinen: TheraCal LC Group
After removal of the coronal pulp tissue and achievement of hemostasis, the exposed radicular pulp tissue was covered with TheraCal LC, a light-cured resin-modified calcium silicate material.
The material was applied in increments not exceeding 1 mm to ensure adequate polymerization.
Each increment was light-cured for 20 seconds, and the total material thickness was approximately 2-3 mm.
The tooth was subsequently restored using a standardized restorative protocol.
|
In the TheraCal LC group, after full pulpotomy and achievement of hemostasis, the exposed radicular pulp tissue was covered with TheraCal LC, a light-cured resin-modified calcium silicate material.
The material was applied in increments not exceeding 1 mm, and each increment was light-cured for 20 seconds.
|
|
Kokeellinen: TheraCal PT Group
After removal of the coronal pulp tissue and achievement of hemostasis, the exposed radicular pulp tissue was covered with TheraCal PT, a dual-cured resin-modified calcium silicate material.
The material was applied as a single layer at a thickness of approximately 2-3 mm and light-cured for 20 seconds using an LED curing unit.
The tooth was subsequently restored using a standardized restorative protocol.
|
In the TheraCal PT group, after full pulpotomy and achievement of hemostasis, the exposed radicular pulp tissue was covered with TheraCal PT, a dual-cured resin-modified calcium silicate material.
The material was applied as a single layer at a thickness of approximately 2-3 mm and light-cured for 20 seconds.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Intensity Assessed by Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Preoperative baseline, 24 hours, 72 hours, 7 days, and 14 days after treatment
|
Postoperative pain intensity will be assessed using a Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
Participants will record their pain intensity at predetermined postoperative time points after full pulpotomy treatment.
VAS scores will be compared among the MTA, TheraCal LC, and TheraCal PT groups.
|
Preoperative baseline, 24 hours, 72 hours, 7 days, and 14 days after treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Koray Yılmaz, DDS, MSc, Professor, Cukurova University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06.12.2024/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .