TheraCal Materials Versus MTA in Full Pulpotomy
22 giugno 2026 aggiornato da: Kübra Gürler, Cukurova University
Can TheraCal LC and TheraCal PT Match MTA in Full Pulpotomy? A Twelve-Month Randomized Clinical Trial in Permanent Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis
The goal of this randomized clinical trial is to compare the clinical performance of three pulp capping materials used in full pulpotomy procedures in mature mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis.
The main questions it aims to answer are:
- Does full pulpotomy using mineral trioxide aggregate (MTA) provide favorable postoperative pain control and 12-month clinical success?
- Does full pulpotomy using TheraCal LC provide comparable postoperative pain control and 12-month clinical success to MTA?
- Does full pulpotomy using TheraCal PT provide comparable postoperative pain control and 12-month clinical success to MTA?
Participants will undergo full pulpotomy treatment in mandibular first or second molars diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis. After removal of the coronal pulp tissue and achievement of hemostasis, teeth will be randomly assigned to one of three treatment groups.
In the MTA group, the exposed radicular pulp tissue will be covered with mineral trioxide aggregate.
In the TheraCal LC group, the exposed radicular pulp tissue will be covered with light-cured resin-modified calcium silicate material.
In the TheraCal PT group, the exposed radicular pulp tissue will be covered with dual-cured resin-modified calcium silicate material.
Postoperative pain intensity, analgesic intake, and 12-month clinical outcomes will be compared among the three groups.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sarıçam
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Adana, Sarıçam, Turchia (Türkiye), 01250
- Cukurova University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients requiring full pulpotomy treatment in mandibular first or second permanent molars diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis.
- Mandibular first or second permanent molars with a preoperative Visual Analogue Scale (VAS) pain score ≥4, indicating moderate or severe pain.
- Vital mandibular first or second permanent molars showing positive responses to both cold and electric pulp tests.
- Teeth with deep carious lesions indicated for vital pulp therapy.
- Teeth with no radiographic evidence of periapical pathology.
- Patients who had not taken analgesics or antibiotics within the 24 hours preceding the procedure.
Exclusion Criteria:
- Non-vital mandibular permanent molars showing negative responses to cold or electric pulp tests.
- Non-restorable teeth.
- Teeth with root caries, open apex, pulp calcification, internal or external resorption, or periodontal involvement.
- Mandibular first or second permanent molars with poor periodontal status, defined as periodontal pocket depth >4 mm.
- Teeth with radiographic evidence of periapical pathology.
- Patients with systemic conditions such as uncontrolled hypertension, uncontrolled diabetes mellitus, chronic kidney disease, hematological disorders, or a history of chemotherapy or radiotherapy.
- Patients with contraindications to full pulpotomy treatment or local anesthesia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: MTA Group
After removal of the coronal pulp tissue and achievement of hemostasis, the exposed radicular pulp tissue was covered with mineral trioxide aggregate (MTA).
The material was placed over the pulp surface at a thickness of approximately 2-4 mm and gently condensed.
A moist sterile cotton pellet was then placed over the material for approximately 10 minutes to allow initial setting.
The tooth was subsequently restored using a standardized restorative protocol.
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In the MTA group, after full pulpotomy and achievement of hemostasis, the exposed radicular pulp tissue was covered with mineral trioxide aggregate.
The material was placed over the pulp surface at a thickness of approximately 2-4 mm and gently condensed.
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Sperimentale: TheraCal LC Group
After removal of the coronal pulp tissue and achievement of hemostasis, the exposed radicular pulp tissue was covered with TheraCal LC, a light-cured resin-modified calcium silicate material.
The material was applied in increments not exceeding 1 mm to ensure adequate polymerization.
Each increment was light-cured for 20 seconds, and the total material thickness was approximately 2-3 mm.
The tooth was subsequently restored using a standardized restorative protocol.
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In the TheraCal LC group, after full pulpotomy and achievement of hemostasis, the exposed radicular pulp tissue was covered with TheraCal LC, a light-cured resin-modified calcium silicate material.
The material was applied in increments not exceeding 1 mm, and each increment was light-cured for 20 seconds.
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Sperimentale: TheraCal PT Group
After removal of the coronal pulp tissue and achievement of hemostasis, the exposed radicular pulp tissue was covered with TheraCal PT, a dual-cured resin-modified calcium silicate material.
The material was applied as a single layer at a thickness of approximately 2-3 mm and light-cured for 20 seconds using an LED curing unit.
The tooth was subsequently restored using a standardized restorative protocol.
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In the TheraCal PT group, after full pulpotomy and achievement of hemostasis, the exposed radicular pulp tissue was covered with TheraCal PT, a dual-cured resin-modified calcium silicate material.
The material was applied as a single layer at a thickness of approximately 2-3 mm and light-cured for 20 seconds.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Postoperative Pain Intensity Assessed by Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: Preoperative baseline, 24 hours, 72 hours, 7 days, and 14 days after treatment
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Postoperative pain intensity will be assessed using a Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
Participants will record their pain intensity at predetermined postoperative time points after full pulpotomy treatment.
VAS scores will be compared among the MTA, TheraCal LC, and TheraCal PT groups.
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Preoperative baseline, 24 hours, 72 hours, 7 days, and 14 days after treatment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Koray Yılmaz, DDS, MSc, Professor, Cukurova University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
18 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
6 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06.12.2024/16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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