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Quadriceps Tendon vs Peroneus Longus Tendon in ACL Reconstruction

2026年6月23日 更新者:Muzaffer Agir、Acibadem University

A Prospective Randomized Clinical Trial Comparing Quadriceps Tendon and Peroneus Longus Tendon Autografts in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Clinical, Functional, and Gait Analysis Outcomes

This prospective randomized clinical trial aims to compare quadriceps tendon and peroneus longus tendon autografts in anterior cruciate ligament reconstruction. Patients with anterior cruciate ligament injury undergoing primary reconstruction surgery will be randomly assigned to one of the two graft groups. Clinical examination findings, return-to-sport outcomes, ankle muscle strength, ankle-related functional scores, and gait analysis parameters will be evaluated at 6 months and 12 months postoperatively. The study aims to investigate both knee-related functional outcomes and donor site morbidity associated with graft harvesting techniques.

調査の概要

詳細な説明

Anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction is one of the most commonly performed orthopedic procedures for restoring knee stability and enabling return to sports activities after ACL injury. Various autograft options have been described for ACL reconstruction, including hamstring tendon, bone-patellar tendon-bone, quadriceps tendon, and more recently, peroneus longus tendon grafts. Each graft option has unique biomechanical characteristics, advantages, and potential donor site morbidities.

Quadriceps tendon autografts have gained increasing popularity because of their adequate graft diameter, favorable biomechanical properties, and relatively low donor site complications. Peroneus longus tendon autografts have also emerged as a promising alternative graft source with satisfactory clinical outcomes and sufficient graft size. However, concerns remain regarding donor site morbidity, particularly potential effects on ankle muscle strength and ankle function following peroneus longus tendon harvesting.

This prospective randomized study aims to compare quadriceps tendon and peroneus longus tendon autografts in patients undergoing primary ACL reconstruction. Patients will be randomly assigned into two groups according to graft type. Clinical evaluations, functional knee scores, return-to-sport outcomes, ankle muscle strength assessments, ankle-related functional scores, and gait analysis parameters will be assessed during postoperative follow-up.

Follow-up evaluations will be performed at 6 months and 12 months after surgery. The findings of this study are expected to contribute to graft selection strategies in ACL reconstruction by providing comparative data regarding clinical outcomes, functional recovery, gait characteristics, and donor site morbidity.

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Besiktas
      • Istanbul、Besiktas、トルコ(Türkiye)、34349
        • 募集
        • Acibadem Fulya Hospital, Sport Medicine Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with anterior cruciate ligament rupture
  • Patients scheduled for primary anterior cruciate ligament reconstruction
  • Age between 18 and 50 years
  • Ability to provide informed consent
  • Willingness to comply with postoperative rehabilitation and follow-up evaluations

Exclusion Criteria:

  • Previous ligament reconstruction surgery on the affected knee
  • Multi-ligament knee injuries requiring additional ligament reconstruction
  • Severe osteoarthritis of the knee
  • Revision anterior cruciate ligament reconstruction
  • Neuromuscular disorders affecting lower extremity function
  • Active infection
  • Inability to comply with follow-up protocol

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Quadriceps Tendon Autograft
Patients undergoing anterior cruciate ligament reconstruction using quadriceps tendon autograft.
Anterior cruciate ligament reconstruction performed using quadriceps tendon autograft.
実験的:Peroneus Longus Tendon Autograft
Patients undergoing anterior cruciate ligament reconstruction using peroneus longus tendon autograft.
Anterior cruciate ligament reconstruction performed using peroneus longus tendon autograft.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Score
時間枠:12 months postoperatively
Comparison of postoperative subjective knee function between quadriceps tendon and peroneus longus tendon autograft groups using the International Knee Documentation Committee (IKDC) subjective knee evaluation form.
12 months postoperatively

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Return to Sport Rate
時間枠:Assessment of return to pre-injury level of sports activity following anterior cruciate ligament reconstruction.
6 and 12 months postoperatively
Assessment of return to pre-injury level of sports activity following anterior cruciate ligament reconstruction.
Ankle Plantar Flexion Strength
時間枠:6 and 12 months postoperatively
Isokinetic ankle plantar flexion strength will be evaluated using an isokinetic dynamometer. Peak torque (Nm) during plantar flexion will be recorded and compared between study groups.
6 and 12 months postoperatively
Ankle Dorsiflexion Strength
時間枠:6 and 12 months postoperatively
Isokinetic ankle dorsiflexion strength will be evaluated using an isokinetic dynamometer. Peak torque (Nm) during dorsiflexion will be recorded and compared between study groups.
6 and 12 months postoperatively
Ankle Inversion Strength
時間枠:6 and 12 months postoperatively
Isokinetic ankle inversion strength will be evaluated using an isokinetic dynamometer. Peak torque (Nm) during inversion will be recorded and compared between study groups.
6 and 12 months postoperatively
Ankle Eversion Strength
時間枠:6 and 12 months postoperatively
Isokinetic ankle eversion strength will be evaluated using an isokinetic dynamometer. Peak torque (Nm) during eversion will be recorded and compared between study groups.
6 and 12 months postoperatively
Ankle Rotational Strength
時間枠:6 and 12 months postoperatively
Isokinetic ankle rotational strength will be evaluated using an isokinetic dynamometer. Peak torque (Nm) during rotational movements will be recorded and compared between study groups.
6 and 12 months postoperatively
Ground Reaction Force
時間枠:6 and 12 months postoperatively
Lower extremity biomechanical performance will be assessed using the VALD ForceDecks dual force plate system. Ground reaction force (N) during standardized standing and functional testing tasks will be recorded and compared between study groups.
6 and 12 months postoperatively
Force Asymmetry
時間枠:6 and 12 months postoperatively
Lower extremity biomechanical performance will be assessed using the VALD ForceDecks dual force plate system. Force asymmetry (%) during standardized standing and functional testing tasks will be recorded and compared between study groups.
6 and 12 months postoperatively
Weight Distribution
時間枠:6 and 12 months postoperatively
Lower extremity biomechanical performance will be assessed using the VALD ForceDecks dual force plate system. Weight distribution (%) during standardized standing and functional testing tasks will be recorded and compared between study groups.
6 and 12 months postoperatively

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月23日

最初の投稿 (実際)

2026年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月23日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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