Management of Diaphyseal Forearm Fractures in Adolescents
2026年7月10日 更新者：Ramadan Moanes Ramadan、Sohag University
Locking Compression Mini-plate Osteosynthesis Versus Titanium Elastic Intramedullary Nailing in Management of Diaphyseal Forearm Fractures in Adolescents
evaluate and compare the clinical, and radiographic outcomes of 2.7 mm locking compression mini-plate osteosynthesis versus titanium elastic intramedullary nail (TEN) in the surgical management of diaphyseal fractures of both forearm bones in adolescent patients
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ramadan moanes
- 電話番号：+201068323176
- メール：ramadanmoanes@gmail.com
研究場所
-
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Sohag、エジプト
- Faculty of medicine, Sohag university
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コンタクト：
- ramadan moanes
- 電話番号：+201068323176
- メール：ramadanmoanes@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age: 10 to 16 years (at time of injury).
Fracture pattern: diaphyseal fracture involving both the radius or ulna.
o Fracture location: Diaphysis defined as the segment between the proximal metaphyseal flare (distal to bicipital tuberosity for radius; distal to coronoid process for ulna) and the distal metaphyseal flare (within 3 cm of the distal physis).
Indication for surgery: Failure of closed reduction or unacceptable alignment after attempted closed reduction, defined as:
- Angulation > 15° in any plane (sagittal or frontal).
- Translation > 50% of bone diameter.
- Bayonet apposition.
- Open fracture (Gustilo type I).
- Inability to maintain acceptable reduction after cast immobilization (loss of reduction).
- Skeletal maturity: Open or partially open distal radial physis (assessed on preoperative radiographs).
Exclusion Criteria:
- Open fracture Gustilo type II & III.
- Pathological fracture (secondary to bone cyst, tumor, osteogenesis imperfecta, etc.).
- Neurovascular compromise requiring emergent exploration (e.g., acute compartment syndrome, pulseless limb after reduction).
- Floating elbow (ipsilateral supracondylar humerus fracture + forearm fracture).
- Monteggia or Galeazzi fracture-dislocation patterns
- Metabolic bone disease (e.g., rickets, osteomalacia, renal osteodystrophy).
- Neuromuscular disorder affecting upper extremity function (e.g., cerebral palsy, muscular dystrophy, brachial plexus injury).
- Active infection at surgical site or systemic infection.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Group (plate)
Group A (mini-Plate group): Open reduction and internal fixation (ORIF) using a 2.7 mm locking compression mini-plate (LCP) system
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Group A (mini-Plate group): Open reduction and internal fixation (ORIF) using a 2.7 mm locking compression mini-plate (LCP) system.
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アクティブコンパレータ：Group (TENs)
Group B (TEN group): Closed or mini-open reduction and fixation using titanium elastic nails (TENs)
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Group B (TEN group): Closed or mini-open reduction and fixation using titanium elastic nails (TENs).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Functional outcome assessed using the Grace and Eversmann scoring system.
時間枠：6 months
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Radiographic Bone Union Time
時間枠：6 months
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the time until bridging callus is visible across at least 3 of 4 cortices on standard AP and lateral X-rays
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ramadan moanes、Faculty of medicine, Sohag university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月15日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月10日
最初の投稿 (実際)
2026年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。