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Empowering Patients' Lung Cancer Screening Uptake (Empower LCS/Call+) (Empower LCS+)

2026年7月20日 更新者：Gelareh Sadigh、University of California, Irvine

Empowering Patients' Lung Cancer Screening Uptake (Empower LCS/Call+): A Multi-Site Pilot Randomized Controlled Trial

Lung cancer screening (LCS) with low-dose computed tomography (LDCT) can reduce the risk of dying from lung cancer, but many people who are eligible for screening do not receive it. The purpose of the Empower LCS/Call+ study is to evaluate new strategies to improve lung cancer screening among adults who are eligible for screening based on current U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) guidelines.

This pilot randomized controlled trial will enroll approximately 80 participants from UC Irvine Health and Emory Healthcare. Participants will be randomly assigned to receive either enhanced usual care or the Empower LCS/Call+ intervention. The intervention includes educational materials, reminders for patients and primary care providers, and information about financial and community resources when appropriate. Participants who do not complete lung cancer screening after the initial intervention may receive additional telephone-based navigation through the Call+ program to help identify and address barriers to screening and help with scheduling.

Participants will complete a baseline survey and follow-up surveys at 4 and 8 months, and researchers will review electronic health record information to determine whether lung cancer screening was discussed, ordered, and completed. Some participants will also be invited to complete a one-time interview about their experiences with the study.

The results of this study will help determine the feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of the Empower LCS/Call+ intervention and will inform future efforts to improve equitable access to lung cancer screening.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

Lung cancer is the leading cause of cancer-related death in the United States. Although annual lung cancer screening with LDCT is recommended for adults at high risk and has been shown to reduce lung cancer mortality, screening uptake remains low. Barriers to screening exist at the patient, provider, and health system levels, including limited awareness of screening eligibility, incomplete documentation of smoking history in the electronic health record, logistical challenges, financial concerns, and psychosocial barriers such as fear, stigma, and mistrust.

The Empower LCS is a multilevel intervention designed to improve lung cancer screening uptake by combining patient education, provider notification, patient reminders, and information on financial and community resources. The intervention demonstrated improvements in lung cancer screening discussions and low-dose computed tomography ordering and completion compared with enhanced usual care in prior pilot study.

The current study evaluates an enhanced version of the intervention, Empower LCS/Call+. Participants who have not completed lung cancer screening after the initial intervention will be eligible to receive the Call+ telephone navigation intervention. Call+ is delivered by lay navigators and is designed to identify participant-specific barriers to screening, provide education and motivational support, facilitate primary care or imaging scheduling when appropriate, connect participants with available financial or community resources, and encourage completion of recommended lung cancer screening.

This prospective, multi-site, pilot randomized controlled trial will enroll participants from UC Irvine Health and Emory Healthcare. Potentially eligible participants will be identified using a combination of structured data and natural language processing of free text notes to extract smoking history from electronic medical records. Eligibility will be confirmed via self-report.

Participants will be randomly assigned to receive either the Empower LCS/Call+ intervention or enhanced usual care. Data will be collected through participant surveys, electronic health record review, intervention process measures, and qualitative interviews with a subset of participants to evaluate implementation experiences.

The primary purpose of this pilot study is to evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of the enhanced intervention while providing implementation data to inform future randomized trials.

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Gelareh Sadigh, MD
  • 電話番号：(714) 456-3610
  • メール：gsadigh@hs.uci.edu

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92801
        • UCI Health Family Health Center - Anaheim
        • コンタクト：
      • Costa Mesa、California、アメリカ、92627
        • UCI Health - Costa Mesa
        • コンタクト：
      • Irvine、California、アメリカ、92697
        • UCI Health Gottschalk Medical Plaza
        • コンタクト：
      • Irvine、California、アメリカ、92612
        • CHAO Family Comprehensive Cancer Center- Irvine
        • コンタクト：
      • Laguna Hills、California、アメリカ、92653
        • UCI Health - Laguna Hills
        • コンタクト：
      • Newport Beach、California、アメリカ、92660
        • UCI Health - Newport Beach MacArthur
        • コンタクト：
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • UCI Health SeniorHealth Center -Pavillion 4
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • UCI Medical Center, Pavilion 3
        • コンタクト：
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Primary Care & Internal Medicine Services
        • コンタクト：
      • Santa Ana、California、アメリカ、92701
        • UCI Health Family Health Center - Santa Ana
        • コンタクト：
      • Tustin、California、アメリカ、92670
        • UCI Health - Tustin
        • コンタクト：
      • Yorba Linda、California、アメリカ、92886
        • UCI Health - Yorba Linda
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Alpharetta、Georgia、アメリカ、30009
        • Emory at Avalon - Primary Care
        • コンタクト：
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30047
        • Emory Clinic at Old Fourth Ward
        • コンタクト：
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory Clinic at Midtown
        • コンタクト：
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Emory at Peachtree Hills - Primary Care
        • コンタクト：
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory Clinic at 1365 Clifton Road - Primary Care
        • コンタクト：
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory Clinic at 1525 Clifton Road - Primary Care
        • コンタクト：
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • Emory at Toco Hills - Primary Care
        • コンタクト：
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Emory Gastroenterology
        • コンタクト：
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30345
        • Emory at Northlake - Primary Care
        • コンタクト：
      • Buford、Georgia、アメリカ、30519
        • Emory at Buford - Primary Care
        • コンタクト：
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030
        • Emory at Decatur - Primary Care (Irvin Court)
        • コンタクト：
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030
        • Emory at Decatur - Primary Care (Scott Boulevard)
        • コンタクト：
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030
        • Emory Clinic Downtown Decatur
        • コンタクト：
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Emory at Decatur - Primary Care
        • コンタクト：
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Emory at Oak Grove - Primary Care
        • コンタクト：
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Emory Clinic at Decatur - Primary Care
        • コンタクト：
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30034
        • Emory at Flat Shoals - Primary Care
        • コンタクト：
      • Duluth、Georgia、アメリカ、30096
        • Emory at Duluth
        • コンタクト：
      • Duluth、Georgia、アメリカ、30097
        • Emory at Sugarloaf - Primary Care
        • コンタクト：
      • Dunwoody、Georgia、アメリカ、30338
        • Emory at Dunwoody
        • コンタクト：
      • Dunwoody、Georgia、アメリカ、30342
        • Emory Clinic at Saint Joseph's
        • コンタクト：
      • Johns Creek、Georgia、アメリカ、30097
        • Emory at Findley Road
        • コンタクト：
      • Jonesboro、Georgia、アメリカ、30236
        • Emory at Spivey Station - Primary Care
        • コンタクト：
      • La Grange、Georgia、アメリカ、30240
        • Emory at LaGrange - Smith Street - Primary Care
        • コンタクト：
      • La Grange、Georgia、アメリカ、30241
        • Emory at LaGrange - Davis Road
        • コンタクト：
      • Lilburn、Georgia、アメリカ、30047
        • Emory at Beaver Ruin - Primary Care
        • コンタクト：
      • Lilburn、Georgia、アメリカ、30047
        • Emory at Mountain Park - Primary Care
        • コンタクト：
      • Lithonia、Georgia、アメリカ、30058
        • Emory at Hillandale Family Medicine
        • コンタクト：
      • Lithonia、Georgia、アメリカ、30058
        • Emory at Miller Grove - Primary Care
        • コンタクト：
      • Lithonia、Georgia、アメリカ、30058
        • Emory Clinic at Lithonia - Primary Care
        • コンタクト：
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30068
        • Emory at East Cobb - Primary Care
        • コンタクト：
      • Peachtree City、Georgia、アメリカ、30269
        • Emory at Peachtree City - Primary Care
        • コンタクト：
      • Sharpsburg、Georgia、アメリカ、30277
        • Emory at Sharpsburg
        • コンタクト：
      • Smyrna、Georgia、アメリカ、30080
        • Emory at Belmont - Primary Care
        • コンタクト：
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30078
        • Emory at Snellville - Primary Care (Lenora Church Road)
        • コンタクト：
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30078
        • Emory at Snellville - Primary Care (Oak Road)
        • コンタクト：
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30078
        • Emory at Snellville Primary Care (Presidential Circle)
        • コンタクト：
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30339
        • Emory at Centerville - Primary Care
        • コンタクト：
      • Stockbridge、Georgia、アメリカ、30281
        • Emory at Eagles Landing Primary Care
        • コンタクト：
      • Stone Mountain、Georgia、アメリカ、30083
        • Emory at Stone Mountain - Primary Care
        • コンタクト：
      • Stone Mountain、Georgia、アメリカ、30087
        • Emory at Rockbridge Primary Care & Nephrology
        • コンタクト：
      • Tucker、Georgia、アメリカ、30084
        • Emory at Tucker - Primary Care (1459 Montreal Road)
        • コンタクト：
      • Warner Robins、Georgia、アメリカ、31093
        • Pavilion Family Medicine Center
        • コンタクト：
      • West Point、Georgia、アメリカ、31833
        • Emory at West Point
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  1. Must meet current USPSTF eligibility criteria for lung cancer screening (Current criteria: age 50-80 years old with a 20 pack-year smoking history, who currently smoke or have quit within the last 15 years)
  2. Must have an electronic health record-assigned primary care provider within University of California Irvine Health or Emory Healthcare
  3. Must have recent engagement with respective health system (i.e., office or emergency department (ED) visit, hospitalization with discharged home in the last 12 months, or a scheduled office visit in the next 3 months).
  4. Must speak English or Spanish
  5. Able and willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Meet the eligibility upper age limit during initial 4-month participation.
  2. Have a prior history of lung cancer.
  3. Have a new diagnosis of other cancers in the 12 months
  4. Have a chest CT or LDCT in the last 12 months
  5. Have ICD-10 code of Alzheimer's disease in EHR

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Enhanced Usual Care
Usual care + educational brochure
他の：いつものお手入れ
普段のお手入れ
他の：Education
One-page educational material about benefits and risks of lung cancer screening
実験的：Empower LCS/Call+
Empower LCS with Call+ offered to non-responders
他の：いつものお手入れ
普段のお手入れ
行動：Empower LCS
Empower LCS consists of (1) a lung cancer screening decision aid, (2) primary care provider notification of patients' eligibility for lung cancer screening, (3) patient text reminders to discuss lung cancer screening with their primary care provider, and (4) tailored support materials including financial education and national/local resources for patients who screen positive for health-related social needs.
行動：Call+ Telephone Navigation
Participants who do not complete lung cancer screening by approximately 4 months after randomization will receive the Call+, a telephone-based navigation intervention delivered by a lay navigator to identify and address barriers to screening, facilitate scheduling, and connect participants with available resources.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Completion of lung cancer screening with low-dose computed tomography (LDCT)
時間枠：4 months after randomization
Completion of LDCT lung cancer screening, determined by electronic health record review.
4 months after randomization
Completion of lung cancer screening with low-dose computed tomography (LDCT)
時間枠：8 months after randomization
Completion of LDCT lung cancer screening, determined by electronic health record review.
8 months after randomization

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Completion of any chest CT
時間枠：4 months after randomization
Completion of any chest CT, determined by electronic health record review.
4 months after randomization
Completion of any chest CT
時間枠：8 months after randomization
Completion of any chest CT
8 months after randomization
Ordering of low-dose computed tomography (LDCT)
時間枠：4 months after randomization
Provider order for LDCT identified through electronic health record review.
4 months after randomization
Ordering of low-dose computed tomography (LDCT)
時間枠：8 months after randomization
Provider order for LDCT identified through electronic health record review.
8 months after randomization
Discussion of lung cancer screening with a primary care provider
時間枠：4 months after enrollment
Electronic health record documentation of discussion regarding lung cancer screening with primary care provider.
4 months after enrollment
Discussion of lung cancer screening with a primary care provider
時間枠：8 months after enrollment
Electronic health record documentation of discussion regarding lung cancer screening with primary care provider.
8 months after enrollment
Lung cancer screening scheduling
時間枠：4 months post-randomization
scheduling of lung cancer screening as self-reported by patient
4 months post-randomization
Patient knowledge of lung cancer screening
時間枠：4 months after randomization
Participant knowledge regarding lung cancer screening assessed via 9-item survey previously used (Shojazadeh et al. JACR; 2025)
4 months after randomization
Decisional conflict regarding lung cancer screening
時間枠：4 months after randomization
Participant decisional conflict measured using 10-item decisional conflict scale (O'Connor AM)
4 months after randomization
Perceived lung cancer risk
時間枠：4 months after randomization
Perceived lung cancer risk will be measured using 3-item validated survey (Carter-Harris et al. Cancer Nurs; 2017)
4 months after randomization
Perceived lung cancer severity
時間枠：4 months after randomization
Perceived lung cancer severity will be measured using 5-item survey (Shojazadeh et al. JACR; 2015)
4 months after randomization
Perceived lung cancer screening benefits
時間枠：4 months after randomization
Perceived lung cancer screening benefits will be measured using 6-item validated survey (Carter-Harris et al. Cancer Nurs; 2017)
4 months after randomization
Perceived lung cancer screening barriers
時間枠：4 months after randomization
Perceived lung cancer screening barriers will be measured using 18-item validated survey (Carter-Harris et al. Cancer Nurs; 2017)
4 months after randomization
Perceived lung cancer screening self-efficacy
時間枠：4 months after randomization
Perceived lung cancer screening self-efficacy will be measured using 9-item validated survey (Carter-Harris et al. Cancer Nurs; 2017)
4 months after randomization

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Irvine

捜査官

  • 主任研究者：Ilana Graetz, PhD、Emory University
  • 主任研究者：Gelareh Sadigh、University of California, Irvine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2028年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月13日

最初の投稿 (実際)

2026年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月20日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00001802

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

De-identified data will be share upon request from study chair and establishing data use agreements.

IPD 共有時間枠

Upon publication of primary outcome manuscript

IPD 共有アクセス基準

Researchers upon sending a request to study chair (Dr. Gelareh Sadigh; gsadigh@hs.uci.edu)

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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