Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Empowering Patients' Lung Cancer Screening Uptake (Empower LCS/Call+) (Empower LCS+)

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine

Empowering Patients' Lung Cancer Screening Uptake (Empower LCS/Call+): A Multi-Site Pilot Randomized Controlled Trial

Lung cancer screening (LCS) with low-dose computed tomography (LDCT) can reduce the risk of dying from lung cancer, but many people who are eligible for screening do not receive it. The purpose of the Empower LCS/Call+ study is to evaluate new strategies to improve lung cancer screening among adults who are eligible for screening based on current U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) guidelines.

This pilot randomized controlled trial will enroll approximately 80 participants from UC Irvine Health and Emory Healthcare. Participants will be randomly assigned to receive either enhanced usual care or the Empower LCS/Call+ intervention. The intervention includes educational materials, reminders for patients and primary care providers, and information about financial and community resources when appropriate. Participants who do not complete lung cancer screening after the initial intervention may receive additional telephone-based navigation through the Call+ program to help identify and address barriers to screening and help with scheduling.

Participants will complete a baseline survey and follow-up surveys at 4 and 8 months, and researchers will review electronic health record information to determine whether lung cancer screening was discussed, ordered, and completed. Some participants will also be invited to complete a one-time interview about their experiences with the study.

The results of this study will help determine the feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of the Empower LCS/Call+ intervention and will inform future efforts to improve equitable access to lung cancer screening.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lung cancer is the leading cause of cancer-related death in the United States. Although annual lung cancer screening with LDCT is recommended for adults at high risk and has been shown to reduce lung cancer mortality, screening uptake remains low. Barriers to screening exist at the patient, provider, and health system levels, including limited awareness of screening eligibility, incomplete documentation of smoking history in the electronic health record, logistical challenges, financial concerns, and psychosocial barriers such as fear, stigma, and mistrust.

The Empower LCS is a multilevel intervention designed to improve lung cancer screening uptake by combining patient education, provider notification, patient reminders, and information on financial and community resources. The intervention demonstrated improvements in lung cancer screening discussions and low-dose computed tomography ordering and completion compared with enhanced usual care in prior pilot study.

The current study evaluates an enhanced version of the intervention, Empower LCS/Call+. Participants who have not completed lung cancer screening after the initial intervention will be eligible to receive the Call+ telephone navigation intervention. Call+ is delivered by lay navigators and is designed to identify participant-specific barriers to screening, provide education and motivational support, facilitate primary care or imaging scheduling when appropriate, connect participants with available financial or community resources, and encourage completion of recommended lung cancer screening.

This prospective, multi-site, pilot randomized controlled trial will enroll participants from UC Irvine Health and Emory Healthcare. Potentially eligible participants will be identified using a combination of structured data and natural language processing of free text notes to extract smoking history from electronic medical records. Eligibility will be confirmed via self-report.

Participants will be randomly assigned to receive either the Empower LCS/Call+ intervention or enhanced usual care. Data will be collected through participant surveys, electronic health record review, intervention process measures, and qualitative interviews with a subset of participants to evaluate implementation experiences.

The primary purpose of this pilot study is to evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of the enhanced intervention while providing implementation data to inform future randomized trials.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • UCI Health Family Health Center - Anaheim
        • Ottaa yhteyttä:
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
        • UCI Health - Costa Mesa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • UCI Health Gottschalk Medical Plaza
        • Ottaa yhteyttä:
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • CHAO Family Comprehensive Cancer Center- Irvine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • UCI Health - Laguna Hills
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • UCI Health - Newport Beach MacArthur
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UCI Health SeniorHealth Center -Pavillion 4
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UCI Medical Center, Pavilion 3
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Primary Care & Internal Medicine Services
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
        • UCI Health Family Health Center - Santa Ana
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92670
        • UCI Health - Tustin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yorba Linda, California, Yhdysvallat, 92886
        • UCI Health - Yorba Linda
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30009
        • Emory at Avalon - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30047
        • Emory Clinic at Old Fourth Ward
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory Clinic at Midtown
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Emory at Peachtree Hills - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Clinic at 1365 Clifton Road - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Clinic at 1525 Clifton Road - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Emory at Toco Hills - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Emory Gastroenterology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30345
        • Emory at Northlake - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Buford, Georgia, Yhdysvallat, 30519
        • Emory at Buford - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • Emory at Decatur - Primary Care (Irvin Court)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • Emory at Decatur - Primary Care (Scott Boulevard)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • Emory Clinic Downtown Decatur
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Emory at Decatur - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Emory at Oak Grove - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Emory Clinic at Decatur - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30034
        • Emory at Flat Shoals - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30096
        • Emory at Duluth
        • Ottaa yhteyttä:
      • Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30097
        • Emory at Sugarloaf - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dunwoody, Georgia, Yhdysvallat, 30338
        • Emory at Dunwoody
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dunwoody, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Emory Clinic at Saint Joseph's
        • Ottaa yhteyttä:
      • Johns Creek, Georgia, Yhdysvallat, 30097
        • Emory at Findley Road
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jonesboro, Georgia, Yhdysvallat, 30236
        • Emory at Spivey Station - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Grange, Georgia, Yhdysvallat, 30240
        • Emory at LaGrange - Smith Street - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Grange, Georgia, Yhdysvallat, 30241
        • Emory at LaGrange - Davis Road
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lilburn, Georgia, Yhdysvallat, 30047
        • Emory at Beaver Ruin - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lilburn, Georgia, Yhdysvallat, 30047
        • Emory at Mountain Park - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lithonia, Georgia, Yhdysvallat, 30058
        • Emory at Hillandale Family Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lithonia, Georgia, Yhdysvallat, 30058
        • Emory at Miller Grove - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lithonia, Georgia, Yhdysvallat, 30058
        • Emory Clinic at Lithonia - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30068
        • Emory at East Cobb - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Peachtree City, Georgia, Yhdysvallat, 30269
        • Emory at Peachtree City - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sharpsburg, Georgia, Yhdysvallat, 30277
        • Emory at Sharpsburg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
        • Emory at Belmont - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
        • Emory at Snellville - Primary Care (Lenora Church Road)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
        • Emory at Snellville - Primary Care (Oak Road)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
        • Emory at Snellville Primary Care (Presidential Circle)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30339
        • Emory at Centerville - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Emory at Eagles Landing Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stone Mountain, Georgia, Yhdysvallat, 30083
        • Emory at Stone Mountain - Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stone Mountain, Georgia, Yhdysvallat, 30087
        • Emory at Rockbridge Primary Care & Nephrology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tucker, Georgia, Yhdysvallat, 30084
        • Emory at Tucker - Primary Care (1459 Montreal Road)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warner Robins, Georgia, Yhdysvallat, 31093
        • Pavilion Family Medicine Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • West Point, Georgia, Yhdysvallat, 31833
        • Emory at West Point
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Must meet current USPSTF eligibility criteria for lung cancer screening (Current criteria: age 50-80 years old with a 20 pack-year smoking history, who currently smoke or have quit within the last 15 years)
  2. Must have an electronic health record-assigned primary care provider within University of California Irvine Health or Emory Healthcare
  3. Must have recent engagement with respective health system (i.e., office or emergency department (ED) visit, hospitalization with discharged home in the last 12 months, or a scheduled office visit in the next 3 months).
  4. Must speak English or Spanish
  5. Able and willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Meet the eligibility upper age limit during initial 4-month participation.
  2. Have a prior history of lung cancer.
  3. Have a new diagnosis of other cancers in the 12 months
  4. Have a chest CT or LDCT in the last 12 months
  5. Have ICD-10 code of Alzheimer's disease in EHR

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Enhanced Usual Care
Usual care + educational brochure
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito
Muut: Education
One-page educational material about benefits and risks of lung cancer screening
Kokeellinen: Empower LCS/Call+
Empower LCS with Call+ offered to non-responders
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito
Käyttäytyminen: Empower LCS
Empower LCS consists of (1) a lung cancer screening decision aid, (2) primary care provider notification of patients' eligibility for lung cancer screening, (3) patient text reminders to discuss lung cancer screening with their primary care provider, and (4) tailored support materials including financial education and national/local resources for patients who screen positive for health-related social needs.
Käyttäytyminen: Call+ Telephone Navigation
Participants who do not complete lung cancer screening by approximately 4 months after randomization will receive the Call+, a telephone-based navigation intervention delivered by a lay navigator to identify and address barriers to screening, facilitate scheduling, and connect participants with available resources.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Completion of lung cancer screening with low-dose computed tomography (LDCT)
Aikaikkuna: 4 months after randomization
Completion of LDCT lung cancer screening, determined by electronic health record review.
4 months after randomization
Completion of lung cancer screening with low-dose computed tomography (LDCT)
Aikaikkuna: 8 months after randomization
Completion of LDCT lung cancer screening, determined by electronic health record review.
8 months after randomization

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Completion of any chest CT
Aikaikkuna: 4 months after randomization
Completion of any chest CT, determined by electronic health record review.
4 months after randomization
Completion of any chest CT
Aikaikkuna: 8 months after randomization
Completion of any chest CT
8 months after randomization
Ordering of low-dose computed tomography (LDCT)
Aikaikkuna: 4 months after randomization
Provider order for LDCT identified through electronic health record review.
4 months after randomization
Ordering of low-dose computed tomography (LDCT)
Aikaikkuna: 8 months after randomization
Provider order for LDCT identified through electronic health record review.
8 months after randomization
Discussion of lung cancer screening with a primary care provider
Aikaikkuna: 4 months after enrollment
Electronic health record documentation of discussion regarding lung cancer screening with primary care provider.
4 months after enrollment
Discussion of lung cancer screening with a primary care provider
Aikaikkuna: 8 months after enrollment
Electronic health record documentation of discussion regarding lung cancer screening with primary care provider.
8 months after enrollment
Lung cancer screening scheduling
Aikaikkuna: 4 months post-randomization
scheduling of lung cancer screening as self-reported by patient
4 months post-randomization
Patient knowledge of lung cancer screening
Aikaikkuna: 4 months after randomization
Participant knowledge regarding lung cancer screening assessed via 9-item survey previously used (Shojazadeh et al. JACR; 2025)
4 months after randomization
Decisional conflict regarding lung cancer screening
Aikaikkuna: 4 months after randomization
Participant decisional conflict measured using 10-item decisional conflict scale (O'Connor AM)
4 months after randomization
Perceived lung cancer risk
Aikaikkuna: 4 months after randomization
Perceived lung cancer risk will be measured using 3-item validated survey (Carter-Harris et al. Cancer Nurs; 2017)
4 months after randomization
Perceived lung cancer severity
Aikaikkuna: 4 months after randomization
Perceived lung cancer severity will be measured using 5-item survey (Shojazadeh et al. JACR; 2015)
4 months after randomization
Perceived lung cancer screening benefits
Aikaikkuna: 4 months after randomization
Perceived lung cancer screening benefits will be measured using 6-item validated survey (Carter-Harris et al. Cancer Nurs; 2017)
4 months after randomization
Perceived lung cancer screening barriers
Aikaikkuna: 4 months after randomization
Perceived lung cancer screening barriers will be measured using 18-item validated survey (Carter-Harris et al. Cancer Nurs; 2017)
4 months after randomization
Perceived lung cancer screening self-efficacy
Aikaikkuna: 4 months after randomization
Perceived lung cancer screening self-efficacy will be measured using 9-item validated survey (Carter-Harris et al. Cancer Nurs; 2017)
4 months after randomization

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Tutkijat

  • Päätutkija: Ilana Graetz, PhD, Emory University
  • Päätutkija: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001802

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identified data will be share upon request from study chair and establishing data use agreements.

IPD-jaon aikakehys

Upon publication of primary outcome manuscript

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Researchers upon sending a request to study chair (Dr. Gelareh Sadigh; gsadigh@hs.uci.edu)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa