Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Empowering Patients' Lung Cancer Screening Uptake (Empower LCS/Call+) (Empower LCS+)

20 июля 2026 г. обновлено: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine

Empowering Patients' Lung Cancer Screening Uptake (Empower LCS/Call+): A Multi-Site Pilot Randomized Controlled Trial

Lung cancer screening (LCS) with low-dose computed tomography (LDCT) can reduce the risk of dying from lung cancer, but many people who are eligible for screening do not receive it. The purpose of the Empower LCS/Call+ study is to evaluate new strategies to improve lung cancer screening among adults who are eligible for screening based on current U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) guidelines.

This pilot randomized controlled trial will enroll approximately 80 participants from UC Irvine Health and Emory Healthcare. Participants will be randomly assigned to receive either enhanced usual care or the Empower LCS/Call+ intervention. The intervention includes educational materials, reminders for patients and primary care providers, and information about financial and community resources when appropriate. Participants who do not complete lung cancer screening after the initial intervention may receive additional telephone-based navigation through the Call+ program to help identify and address barriers to screening and help with scheduling.

Participants will complete a baseline survey and follow-up surveys at 4 and 8 months, and researchers will review electronic health record information to determine whether lung cancer screening was discussed, ordered, and completed. Some participants will also be invited to complete a one-time interview about their experiences with the study.

The results of this study will help determine the feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of the Empower LCS/Call+ intervention and will inform future efforts to improve equitable access to lung cancer screening.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Lung cancer is the leading cause of cancer-related death in the United States. Although annual lung cancer screening with LDCT is recommended for adults at high risk and has been shown to reduce lung cancer mortality, screening uptake remains low. Barriers to screening exist at the patient, provider, and health system levels, including limited awareness of screening eligibility, incomplete documentation of smoking history in the electronic health record, logistical challenges, financial concerns, and psychosocial barriers such as fear, stigma, and mistrust.

The Empower LCS is a multilevel intervention designed to improve lung cancer screening uptake by combining patient education, provider notification, patient reminders, and information on financial and community resources. The intervention demonstrated improvements in lung cancer screening discussions and low-dose computed tomography ordering and completion compared with enhanced usual care in prior pilot study.

The current study evaluates an enhanced version of the intervention, Empower LCS/Call+. Participants who have not completed lung cancer screening after the initial intervention will be eligible to receive the Call+ telephone navigation intervention. Call+ is delivered by lay navigators and is designed to identify participant-specific barriers to screening, provide education and motivational support, facilitate primary care or imaging scheduling when appropriate, connect participants with available financial or community resources, and encourage completion of recommended lung cancer screening.

This prospective, multi-site, pilot randomized controlled trial will enroll participants from UC Irvine Health and Emory Healthcare. Potentially eligible participants will be identified using a combination of structured data and natural language processing of free text notes to extract smoking history from electronic medical records. Eligibility will be confirmed via self-report.

Participants will be randomly assigned to receive either the Empower LCS/Call+ intervention or enhanced usual care. Data will be collected through participant surveys, electronic health record review, intervention process measures, and qualitative interviews with a subset of participants to evaluate implementation experiences.

The primary purpose of this pilot study is to evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of the enhanced intervention while providing implementation data to inform future randomized trials.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gelareh Sadigh, MD
  • Номер телефона: (714) 456-3610
  • Электронная почта: gsadigh@hs.uci.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • UCI Health Family Health Center - Anaheim
        • Контакт:
          • Gelareh Sadigh, MD
          • Номер телефона: (714) 456-3610
          • Электронная почта: empowerlcs@hs.uci.edu
      • Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92627
        • UCI Health - Costa Mesa
        • Контакт:
          • Gelareh Sadigh, MD
          • Номер телефона: (714) 456-3610
          • Электронная почта: empowerlsc@hs.uci.edu
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
        • UCI Health Gottschalk Medical Plaza
        • Контакт:
          • Gelareh Sadigh, MD
          • Номер телефона: (714) 456-3610
          • Электронная почта: empowerlcs@hs.uci.edu
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
        • CHAO Family Comprehensive Cancer Center- Irvine
        • Контакт:
          • Gelareh Sadigh, MD
          • Номер телефона: (714) 456-3610
          • Электронная почта: empowerlcs@hs.uci.edu
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • UCI Health - Laguna Hills
        • Контакт:
          • Gelareh Sadigh, MD
          • Номер телефона: (714) 456-3610
          • Электронная почта: empowerlcs@hs.uci.edu
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
        • UCI Health - Newport Beach MacArthur
        • Контакт:
          • Gelareh Sadigh, MD
          • Номер телефона: (714) 456-3610
          • Электронная почта: gsadigh@hs.uci.edu
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Gelareh Sadigh, MD
          • Номер телефона: (714) 456-3610
          • Электронная почта: empowerlcs@hs.uci.edu
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UCI Health SeniorHealth Center -Pavillion 4
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UCI Medical Center, Pavilion 3
        • Контакт:
          • Gelareh Sadigh, MD
          • Номер телефона: (714) 456-3610
          • Электронная почта: empowerlcs@hs.uci.edu
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Primary Care & Internal Medicine Services
        • Контакт:
          • Gelareh Sadigh, MD
          • Номер телефона: (714) 456-3610
          • Электронная почта: empowerlcs@hs.uci.edu
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
        • UCI Health Family Health Center - Santa Ana
        • Контакт:
          • Gelareh Sadigh, MD
          • Номер телефона: (714) 456-3610
          • Электронная почта: empowerlcs@hs.uci.edu
      • Tustin, California, Соединенные Штаты, 92670
        • UCI Health - Tustin
        • Контакт:
          • Gelareh Sadigh, MD
          • Номер телефона: (714) 456-3610
          • Электронная почта: empowerlcs@hs.uci.edu
      • Yorba Linda, California, Соединенные Штаты, 92886
        • UCI Health - Yorba Linda
        • Контакт:
          • Gelareh Sadigh, MD
          • Номер телефона: (714) 456-3610
          • Электронная почта: empowerlcs@hs.uci.edu
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Соединенные Штаты, 30009
        • Emory at Avalon - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30047
        • Emory Clinic at Old Fourth Ward
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Emory Clinic at Midtown
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Emory at Peachtree Hills - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory Clinic at 1365 Clifton Road - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-7271483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory Clinic at 1525 Clifton Road - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Emory at Toco Hills - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Emory Gastroenterology
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30345
        • Emory at Northlake - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Buford, Georgia, Соединенные Штаты, 30519
        • Emory at Buford - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • Emory at Decatur - Primary Care (Irvin Court)
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • Emory at Decatur - Primary Care (Scott Boulevard)
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • Emory Clinic Downtown Decatur
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Emory at Decatur - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Emory at Oak Grove - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Emory Clinic at Decatur - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30034
        • Emory at Flat Shoals - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Duluth, Georgia, Соединенные Штаты, 30096
        • Emory at Duluth
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Duluth, Georgia, Соединенные Штаты, 30097
        • Emory at Sugarloaf - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Dunwoody, Georgia, Соединенные Штаты, 30338
        • Emory at Dunwoody
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Dunwoody, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Emory Clinic at Saint Joseph's
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Johns Creek, Georgia, Соединенные Штаты, 30097
        • Emory at Findley Road
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Jonesboro, Georgia, Соединенные Штаты, 30236
        • Emory at Spivey Station - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • La Grange, Georgia, Соединенные Штаты, 30240
        • Emory at LaGrange - Smith Street - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • La Grange, Georgia, Соединенные Штаты, 30241
        • Emory at LaGrange - Davis Road
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Lilburn, Georgia, Соединенные Штаты, 30047
        • Emory at Beaver Ruin - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Lilburn, Georgia, Соединенные Штаты, 30047
        • Emory at Mountain Park - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Lithonia, Georgia, Соединенные Штаты, 30058
        • Emory at Hillandale Family Medicine
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Lithonia, Georgia, Соединенные Штаты, 30058
        • Emory at Miller Grove - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Lithonia, Georgia, Соединенные Штаты, 30058
        • Emory Clinic at Lithonia - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30068
        • Emory at East Cobb - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Peachtree City, Georgia, Соединенные Штаты, 30269
        • Emory at Peachtree City - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Sharpsburg, Georgia, Соединенные Штаты, 30277
        • Emory at Sharpsburg
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Smyrna, Georgia, Соединенные Штаты, 30080
        • Emory at Belmont - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
        • Emory at Snellville - Primary Care (Lenora Church Road)
        • Контакт:
          • il Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
        • Emory at Snellville - Primary Care (Oak Road)
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
        • Emory at Snellville Primary Care (Presidential Circle)
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30339
        • Emory at Centerville - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Stockbridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
        • Emory at Eagles Landing Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Stone Mountain, Georgia, Соединенные Штаты, 30083
        • Emory at Stone Mountain - Primary Care
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Stone Mountain, Georgia, Соединенные Штаты, 30087
        • Emory at Rockbridge Primary Care & Nephrology
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Tucker, Georgia, Соединенные Штаты, 30084
        • Emory at Tucker - Primary Care (1459 Montreal Road)
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • Warner Robins, Georgia, Соединенные Штаты, 31093
        • Pavilion Family Medicine Center
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu
      • West Point, Georgia, Соединенные Штаты, 31833
        • Emory at West Point
        • Контакт:
          • Ilana Graetz, PhD
          • Номер телефона: 404-727-1483
          • Электронная почта: empowerlcs@emory.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Must meet current USPSTF eligibility criteria for lung cancer screening (Current criteria: age 50-80 years old with a 20 pack-year smoking history, who currently smoke or have quit within the last 15 years)
  2. Must have an electronic health record-assigned primary care provider within University of California Irvine Health or Emory Healthcare
  3. Must have recent engagement with respective health system (i.e., office or emergency department (ED) visit, hospitalization with discharged home in the last 12 months, or a scheduled office visit in the next 3 months).
  4. Must speak English or Spanish
  5. Able and willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Meet the eligibility upper age limit during initial 4-month participation.
  2. Have a prior history of lung cancer.
  3. Have a new diagnosis of other cancers in the 12 months
  4. Have a chest CT or LDCT in the last 12 months
  5. Have ICD-10 code of Alzheimer's disease in EHR

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Enhanced Usual Care
Usual care + educational brochure
Другой: Обычный уход
Обычный уход
Другой: Education
One-page educational material about benefits and risks of lung cancer screening
Экспериментальный: Empower LCS/Call+
Empower LCS with Call+ offered to non-responders
Другой: Обычный уход
Обычный уход
Поведенческий: Empower LCS
Empower LCS consists of (1) a lung cancer screening decision aid, (2) primary care provider notification of patients' eligibility for lung cancer screening, (3) patient text reminders to discuss lung cancer screening with their primary care provider, and (4) tailored support materials including financial education and national/local resources for patients who screen positive for health-related social needs.
Поведенческий: Call+ Telephone Navigation
Participants who do not complete lung cancer screening by approximately 4 months after randomization will receive the Call+, a telephone-based navigation intervention delivered by a lay navigator to identify and address barriers to screening, facilitate scheduling, and connect participants with available resources.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Completion of lung cancer screening with low-dose computed tomography (LDCT)
Временное ограничение: 4 months after randomization
Completion of LDCT lung cancer screening, determined by electronic health record review.
4 months after randomization
Completion of lung cancer screening with low-dose computed tomography (LDCT)
Временное ограничение: 8 months after randomization
Completion of LDCT lung cancer screening, determined by electronic health record review.
8 months after randomization

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Completion of any chest CT
Временное ограничение: 4 months after randomization
Completion of any chest CT, determined by electronic health record review.
4 months after randomization
Completion of any chest CT
Временное ограничение: 8 months after randomization
Completion of any chest CT
8 months after randomization
Ordering of low-dose computed tomography (LDCT)
Временное ограничение: 4 months after randomization
Provider order for LDCT identified through electronic health record review.
4 months after randomization
Ordering of low-dose computed tomography (LDCT)
Временное ограничение: 8 months after randomization
Provider order for LDCT identified through electronic health record review.
8 months after randomization
Discussion of lung cancer screening with a primary care provider
Временное ограничение: 4 months after enrollment
Electronic health record documentation of discussion regarding lung cancer screening with primary care provider.
4 months after enrollment
Discussion of lung cancer screening with a primary care provider
Временное ограничение: 8 months after enrollment
Electronic health record documentation of discussion regarding lung cancer screening with primary care provider.
8 months after enrollment
Lung cancer screening scheduling
Временное ограничение: 4 months post-randomization
scheduling of lung cancer screening as self-reported by patient
4 months post-randomization
Patient knowledge of lung cancer screening
Временное ограничение: 4 months after randomization
Participant knowledge regarding lung cancer screening assessed via 9-item survey previously used (Shojazadeh et al. JACR; 2025)
4 months after randomization
Decisional conflict regarding lung cancer screening
Временное ограничение: 4 months after randomization
Participant decisional conflict measured using 10-item decisional conflict scale (O'Connor AM)
4 months after randomization
Perceived lung cancer risk
Временное ограничение: 4 months after randomization
Perceived lung cancer risk will be measured using 3-item validated survey (Carter-Harris et al. Cancer Nurs; 2017)
4 months after randomization
Perceived lung cancer severity
Временное ограничение: 4 months after randomization
Perceived lung cancer severity will be measured using 5-item survey (Shojazadeh et al. JACR; 2015)
4 months after randomization
Perceived lung cancer screening benefits
Временное ограничение: 4 months after randomization
Perceived lung cancer screening benefits will be measured using 6-item validated survey (Carter-Harris et al. Cancer Nurs; 2017)
4 months after randomization
Perceived lung cancer screening barriers
Временное ограничение: 4 months after randomization
Perceived lung cancer screening barriers will be measured using 18-item validated survey (Carter-Harris et al. Cancer Nurs; 2017)
4 months after randomization
Perceived lung cancer screening self-efficacy
Временное ограничение: 4 months after randomization
Perceived lung cancer screening self-efficacy will be measured using 9-item validated survey (Carter-Harris et al. Cancer Nurs; 2017)
4 months after randomization

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Следователи

  • Главный следователь: Ilana Graetz, PhD, Emory University
  • Главный следователь: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001802

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

De-identified data will be share upon request from study chair and establishing data use agreements.

Сроки обмена IPD

Upon publication of primary outcome manuscript

Критерии совместного доступа к IPD

Researchers upon sending a request to study chair (Dr. Gelareh Sadigh; gsadigh@hs.uci.edu)

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться