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Tyrannosaurus Flex: Finding the "Fair-ly Normal" Grip

2026年9月9日 更新者:University of Minnesota

The purpose of this study is to evaluate the performance of the Dinomometer and establish normative data to inform clinical standards and benchmarks for therapeutic practice.

This is a cross-sectional study designed to collect normative grip strength data from a large sample of the general population in Minnesota. Participants will primarily be recruited from attendees of the Minnesota State Fair. Grip strength will be measured using the Dinomometer, a non-invasive handheld grip strength measurement device.

The study should take approximately 10-15 minutes to complete for each participant including enrollment and completion of study procedures. Follow-up is not required.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

This is a cross-sectional study designed to collect normative grip strength data from a large sample of the general population in Minnesota. Participants will be primarily recruited from attendees of the Minnesota State Fair, a community event that draws a broad cross-section of individuals across age, sex, height and weight, providing an opportunity to collect normative data that is representative of the general population. The goal of this study is to establish reference values to inform clinical benchmarks for therapeutic use of the Dinomometer.

A designated research booth will be set up at the Minnesota State Fair with signage inviting interested fairgoers to participate in the study. A trained research team member will provide interested participants with a brief explanation of the study. Written informed consent will then be obtained from a parent or guardian on behalf of minor participants, with assent obtained from children as appropriate.

Following consent, the participant will be directed to a trained research team member who will collect demographic information including sex, age, race, ethnicity, county of residence, height, weight, and hand circumference and will log this information into a pre-prepared case report form administered via iPad. No personal identifiers such as names will be collected.

The participant will then be seated comfortably in a chair with the arm adducted and the elbow gently positioned at a 90-degree angle if possible. The research team member will record whether this position was achieved and maintained. Grip strength will be measured using the Dinomometer, a non-invasive handheld grip strength measurement device. Grip strength will be measured on each hand, with short rest breaks and alternation between hands to mitigate the effects of fatigue. Hand size will be measured by taking a circumferential measurement in centimeters of each hand using a standard plasticized dressmaker's tape laid across the distal palmar crease.

The following data will be collected from each participant: age, sex, height, weight, race, ethnicity, county of residence, hand size, hand dominance, grip strength measurements, and whether the standard testing position was achieved and maintained. All data will be recorded in the case report form on an iPad. The Dinomometer is the only device required for participation in this study. It is a non-invasive measurement tool and no drugs or additional investigational agents are required for participation.

The study should take approximately 10-15 minutes to complete for each participant including enrollment and completion of study procedures. Follow-up is not required.

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Corey McGee, PhD, MS, OTR/L, CHT, FAOTA
  • 電話番号:612-626-5645
  • メール:mcge0062@umn.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Children between the ages of 2-12 year old who demonstrate participation interest and provide informed consent and assent (when appropriate).

Exclusion Criteria:

  • Presence of a known musculoskeletal, neurological, or neuromuscular condition affecting upper limb strength or function (including, but not limited to, cerebral palsy, brachial plexus injury, muscular dystrophy, etc.)
  • Diagnosis of a systemic condition affecting the musculoskeletal or nervous system
  • Previous hand, wrist, or upper limb surgery
  • History of hand, wrist, or upper limb trauma
  • Current pain in either hand or upper limb
  • Persons unable to follow standardized commands when presented to them in English

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Dinomometer Grip Strength Assessment
Participants will complete grip strength measurements using the Dinomometer, a non-invasive handheld grip strength measurement device. Grip strength will be measured on each hand, with short rest breaks and alternation between hands to mitigate the effects of fatigue.
The investigational device being evaluated in this study is the Dinomometer, a handheld grip strength measurement device designed for use in pediatric populations. The Dinomometer will be used to collect grip strength measurements from participants at the Minnesota State Fair. No drugs, biologics, or additional investigational agents are involved in this study.
他の名前:
  • Handheld grip strength measurement device

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Collection of normative grip strength data using the Dinomometer
時間枠:During a single study visit lasting approximately 10-15 minutes
The primary outcome is the collection of normative grip strength data from a large sample of the general population in Minnesota using the Dinomometer. These data will be used to establish reference values and benchmarks to inform clinical interpretation of Dinomometer measurements in therapeutic settings.
During a single study visit lasting approximately 10-15 minutes

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Grip strength variability across demographic subgroups
時間枠:During a single study visit lasting approximately 10-15 minutes
Secondary outcomes include the characterization of grip strength variability across demographic subgroups, including age, sex, height and weight. These data will inform the development of stratified normative reference values to support clinician decision-making across a range of patient populations.
During a single study visit lasting approximately 10-15 minutes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Corey McGee, PhD, MS, OTR/L, CHT, FAOTA、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月6日

一次修了 (推定)

2028年8月31日

研究の完了 (推定)

2028年8月31日

試験登録日

最初に提出

2026年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月24日

最初の投稿 (実際)

2026年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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